Mobila hälsoinsatser för att förebygga hjärtsjukdomar efter hypertensiva sjukdomar under graviditeten (mHEART)
5 juni 2026 uppdaterad av: Priya Freaney, Northwestern University
Syftet med denna forskning är att studera digitala hälsointerventioner för att förebygga hjärt-kärlsjukdom hos individer som har haft en hypertensiv graviditetsstörning (HDP).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att testa effekten av två digitala hälsointerventioner på kardiovaskulär hälsa och subklinisk hjärtdysfunktion hos postpartumindivider efter graviditeter komplicerade av nyuppstått hypertensiv graviditetsstörning (HDP).
Alla deltagare kommer att genomgå ekokardiografi och få sitt blodtryck/vikt registrerat 3 månader och 12 månader efter förlossningen.
Om deltagaren randomiseras till interventionsarmen kommer deltagaren att få en prenumeration på en mobil hälsoapplikation och ett fjärrövervakningssystem för patienten, och ombeds att använda dessa hemma under studiens ett år tillsammans med vanlig vård.
Vid randomisering till kontrollarmen kommer deltagaren att få vård som vanligt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University, Dept. of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Leverans på Northwestern Memorial Hospital (Prentice Women's Hospital)
- Levande födsel vid vilken graviditetsålder som helst
- Graviditet komplicerad av nyuppstått HDP (preeklampsi, eklampsi eller graviditetshypertoni)
Exklusions kriterier:
- HELLP syndrom
- Historik med kroniska sjukdomar före graviditeten (hypertoni, diabetes, hjärt-kärlsjukdom, kronisk njursjukdom)
- Aktuell Omron fjärrpatientövervakning eller Noom-användare
- BMI<18,5 kg/m2 vid inskrivning
- Otillräcklig viktökning under graviditeten eller viktminskning i graviditeten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård (kontroll)
Deltagaren får sedvanlig vård.
|
|
|
Experimentell: Bundet digital hälsointervention
Deltagaren kommer att registreras i ett digitalt blodtrycksövervakningsprogram och få ett prenumeration på en Mobile Health Lifestyle Change Application (NOOM) tillsammans med vanlig vård.
|
Som en del av den medföljande digitala hälsointerventionen kommer deltagaren att få en mobil hälsoapplikation för livsstilsförändring.
Som en del av den medföljande digitala hälsointerventionen kommer deltagaren att få instruktioner om hur man följer en länk i deras elektroniska patientportal som möjliggör direkt inmatning av blodtrycksavläsningar för klinisk granskning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 3 månader efter förlossningen; 12 månader efter förlossningen
|
Alla deltagare kommer att få mätt systoliskt blodtryck 3 månader och 12 månader efter förlossningen
|
3 månader efter förlossningen; 12 månader efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 3 månader efter förlossningen; 12 månader efter förlossningen
|
Alla deltagare kommer att få vikten mätt 3 månader och 12 månader efter förlossningen
|
3 månader efter förlossningen; 12 månader efter förlossningen
|
|
Subklinisk kardiovaskulär dysfunktion via ekokardiografi
Tidsram: 3 månader efter förlossningen; 12 månader efter förlossningen
|
Alla deltagare kommer att få ekokardiografi utförd 3 månader och 12 månader efter förlossningen för att bedöma subklinisk kardiovaskulär dysfunktion
|
3 månader efter förlossningen; 12 månader efter förlossningen
|
|
Studie genomförbarhet
Tidsram: 12 månader efter förlossningen
|
Utredarna kommer att bedöma studiens genomförbarhet (% inskrivna i digital hälsointervention) i slutet av studien
|
12 månader efter förlossningen
|
|
Deltagarengagemang
Tidsram: 12 månader efter förlossningen
|
Utredarna kommer att bedöma deltagarnas engagemang (% fortsätter att aktivt använda digitala hälsointerventioner) i slutet av studien
|
12 månader efter förlossningen
|
|
Användning av antihypertensiva läkemedel (%)
Tidsram: 3 månader efter förlossningen; 12 månader efter förlossningen
|
Utredarna kommer att bedöma deltagarnas användning av antihypertensiva läkemedel (%) efter 3 månader och 12 månader
|
3 månader efter förlossningen; 12 månader efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Priya M Freaney, MD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2024
Första postat (Faktisk)
26 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00219095
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .