移动健康干预措施预防妊娠期高血压疾病后的心脏病 (mHEART)
2026年6月5日 更新者：Priya Freaney、Northwestern University
本研究的目的是研究数字健康干预措施，以预防妊娠期高血压疾病 (HDP) 患者的心血管疾病。
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试两种数字健康干预措施对妊娠后并发新发妊娠期高血压疾病 (HDP) 的产后个体的心血管健康和亚临床心功能不全的影响。
所有参与者都将接受超声心动图检查，并在产后 3 个月和 12 个月时记录血压/体重。
如果随机分配到干预组，参与者将获得移动健康应用程序和远程患者监测系统的订阅，并被要求在研究的一年期间在家中使用这些应用程序以及常规护理。
如果随机分配到对照组，参与者将像往常一样接受护理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University, Dept. of Cardiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在西北纪念医院（Prentice 妇女医院）分娩
- 任何胎龄的活产
- 妊娠并发新发 HDP（先兆子痫、子痫或妊娠期高血压）
排除标准：
- HELLP综合征
- 孕前慢性病史（高血压、糖尿病、心血管疾病、慢性肾病）
- 当前 Omron 远程患者监护或 Noom 用户
- 入学时BMI<18.5 kg/m2
- 妊娠期体重增加或妊娠期体重减轻不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理（对照）
参与者将接受常规护理。
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实验性的：捆绑数字健康干预
参与者将参加数字血压监测计划，并在通常的护理中获得移动健康生活方式改变应用程序（NOOM）的订阅。
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作为捆绑数字健康干预的一部分，参与者将获得一款改变生活方式的移动健康应用程序。
作为捆绑数字健康干预措施的一部分，参与者将收到有关如何遵循其电子患者门户网站中链接的说明，该说明将允许直接输入家庭血压读数以进行临床检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：产后3个月；产后12个月
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所有参与者将在产后 3 个月和 12 个月测量收缩压
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产后3个月；产后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：产后3个月；产后12个月
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所有参与者将在产后 3 个月和 12 个月测量体重
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产后3个月；产后12个月
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通过超声心动图检查亚临床心血管功能障碍
大体时间：产后3个月；产后12个月
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所有参与者将在产后 3 个月和 12 个月进行超声心动图检查，以评估亚临床心血管功能障碍
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产后3个月；产后12个月
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研究可行性
大体时间：产后12个月
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研究人员将在研究结束时评估研究可行性（参与数字健康干预的百分比）
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产后12个月
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参与者参与度
大体时间：产后12个月
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研究人员将在研究结束时评估参与者的参与度（继续积极使用数字健康干预措施的百分比）
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产后12个月
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抗高血压药物使用率（%）
大体时间：产后3个月；产后12个月
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研究人员将在 3 个月和 12 个月时评估参与者的抗高血压药物使用情况 (%)
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产后3个月；产后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Priya M Freaney, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月7日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月23日
首次发布 (实际的)
2024年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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