Interventions de santé mobiles pour prévenir les maladies cardiaques après des troubles hypertensifs de la grossesse (mHEART)
5 juin 2026 mis à jour par: Priya Freaney, Northwestern University
Le but de cette recherche est d'étudier les interventions de santé numérique pour prévenir les maladies cardiovasculaires chez les personnes ayant eu un trouble hypertensif de la grossesse (HDP).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette recherche est de tester l'effet de deux interventions de santé numérique sur la santé cardiovasculaire et le dysfonctionnement cardiaque subclinique chez les individus en post-partum après des grossesses compliquées par un nouveau trouble hypertensif de la grossesse (HDP).
Tous les participants subiront une échocardiographie et verront leur tension artérielle/poids capturés à 3 mois et 12 mois après l'accouchement.
S'il est randomisé dans le bras d'intervention, le participant recevra un abonnement à une application de santé mobile et à un système de surveillance à distance des patients, et il lui sera demandé de les utiliser à domicile pendant l'année de l'étude avec les soins habituels.
S'il est randomisé dans le bras témoin, le participant recevra des soins comme d'habitude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University, Dept. of Cardiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Accouchement à l’hôpital Northwestern Memorial (Prentice Women’s Hospital)
- Naissance vivante à tout âge gestationnel
- Grossesse compliquée par une nouvelle HDP (pré-éclampsie, éclampsie ou hypertension gestationnelle)
Critère d'exclusion:
- Syndrome HELLP
- Antécédents de maladies chroniques avant la grossesse (hypertension, diabète, maladies cardiovasculaires, maladie rénale chronique)
- Surveillance à distance des patients Omron ou utilisateur Noom actuel
- IMC < 18,5 kg/m2 à l'inscription
- Gain de poids gestationnel insuffisant ou perte de poids gestationnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels (contrôle)
Le participant recevra les soins habituels.
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Expérimental: Intervention de santé numérique groupée
Le participant sera inscrit à un programme de surveillance de la pression artérielle numérique et recevra un abonnement à une application de changement de style de vie de santé mobile (NOOM) aux côtés de soins habituels.
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Dans le cadre de l'intervention groupée de santé numérique, le participant recevra une application de santé mobile pour changer son mode de vie.
Dans le cadre de l'intervention de santé numérique groupée, le participant recevra des instructions sur la façon de suivre un lien dans son portail de patient électronique qui permettra l'apport direct des lectures de la pression artérielle pour la revue clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle systolique
Délai: 3 mois après l'accouchement ; 12 mois post-partum
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Tous les participants auront une pression artérielle systolique mesurée à 3 mois et 12 mois après l'accouchement
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3 mois après l'accouchement ; 12 mois post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: 3 mois après l'accouchement ; 12 mois post-partum
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Tous les participants verront leur poids mesuré à 3 mois et 12 mois post-partum
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3 mois après l'accouchement ; 12 mois post-partum
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Dysfonctionnement cardiovasculaire subclinique par échocardiographie
Délai: 3 mois après l'accouchement ; 12 mois post-partum
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Tous les participants subiront une échocardiographie 3 mois et 12 mois après l'accouchement pour évaluer le dysfonctionnement cardiovasculaire subclinique
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3 mois après l'accouchement ; 12 mois post-partum
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Faisabilité de l'étude
Délai: 12 mois post-partum
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Les enquêteurs évalueront la faisabilité de l'étude (% inscrit dans une intervention de santé numérique) à la fin de l'étude
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12 mois post-partum
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Engagement des participants
Délai: 12 mois post-partum
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Les enquêteurs évalueront l'engagement des participants (% continuant à utiliser activement les interventions de santé numérique) à la fin de l'étude
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12 mois post-partum
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Utilisation de médicaments antihypertenseurs (%)
Délai: 3 mois après l'accouchement ; 12 mois post-partum
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Les enquêteurs évalueront l'utilisation de médicaments antihypertenseurs par les participants (%) à 3 mois et 12 mois
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3 mois après l'accouchement ; 12 mois post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Priya M Freaney, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00219095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .