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Interventi sanitari mobili per prevenire le malattie cardiache dopo i disturbi ipertensivi della gravidanza (mHEART)

5 giugno 2026 aggiornato da: Priya Freaney, Northwestern University
Lo scopo di questa ricerca è studiare gli interventi di salute digitale per prevenire le malattie cardiovascolari in individui che hanno avuto un disturbo ipertensivo della gravidanza (HDP).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è testare l’effetto di due interventi di salute digitale sulla salute cardiovascolare e sulla disfunzione cardiaca subclinica negli individui dopo il parto dopo gravidanze complicate da disturbo ipertensivo della gravidanza (HDP) di nuova insorgenza. Tutti i partecipanti verranno sottoposti a ecocardiografia e verranno rilevati la pressione sanguigna/il peso a 3 mesi e 12 mesi dopo il parto. Se randomizzato al braccio di intervento, al partecipante verrà fornito un abbonamento a un'applicazione sanitaria mobile e a un sistema di monitoraggio remoto dei pazienti e gli verrà chiesto di utilizzarli a casa durante l'anno di studio insieme alle cure abituali. Se randomizzato al braccio di controllo, il partecipante riceverà cure come al solito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University, Dept. of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parto al Northwestern Memorial Hospital (Prentice Women's Hospital)
  • Nascite vive a qualsiasi età gestazionale
  • Gravidanza complicata da HDP di nuova insorgenza (pre-eclampsia, eclampsia o ipertensione gestazionale)

Criteri di esclusione:

  • Sindrome HELLP
  • Storia di malattie croniche pre-gravidanza (ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari, malattie renali croniche)
  • Attuale monitoraggio remoto del paziente Omron o utente Noom
  • BMI<18,5 kg/m2 al momento dell'arruolamento
  • Aumento di peso gestazionale o perdita di peso gestazionale inadeguati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Terapia abituale (controllo)
Il partecipante riceverà le consuete cure.
Sperimentale: Intervento di salute digitale in bundle
Il partecipante sarà iscritto a un programma di monitoraggio della pressione arteriosa digitale e riceverà un abbonamento a un'applicazione di modifica dello stile di vita della salute mobile (NOOM) insieme alle cure solite.
Altro: Applicazione sanitaria mobile
Come parte dell'intervento sanitario digitale in bundle, al partecipante verrà fornita un'applicazione sanitaria mobile per il cambiamento dello stile di vita.
Altro: Sistema di monitoraggio della pressione arteriosa digitale
Come parte dell'intervento di salute digitale in bundle, il partecipante riceverà istruzioni su come seguire un collegamento nel portale dei pazienti elettronici che consentirà l'input diretto delle letture della pressione arteriosa per la revisione clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
A tutti i partecipanti verrà misurata la pressione arteriosa sistolica a 3 mesi e 12 mesi dopo il parto
3 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
A tutti i partecipanti verrà misurato il peso a 3 mesi e 12 mesi dopo il parto
3 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Disfunzione cardiovascolare subclinica tramite ecocardiografia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Tutti i partecipanti verranno sottoposti a ecocardiografia a 3 mesi e 12 mesi dopo il parto per valutare la disfunzione cardiovascolare subclinica
3 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Fattibilità dello studio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
I ricercatori valuteranno la fattibilità dello studio (% iscritti all'intervento sanitario digitale) alla fine dello studio
12 mesi dopo il parto
Coinvolgimento dei partecipanti
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
I ricercatori valuteranno il coinvolgimento dei partecipanti (% che continua a utilizzare attivamente interventi di sanità digitale) alla fine dello studio
12 mesi dopo il parto
Uso di farmaci antipertensivi (%)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Gli investigatori valuteranno l'uso di farmaci antipertensivi dei partecipanti (%) a 3 mesi e 12 mesi
3 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Friends of Prentice
Senior Faculty Academy

Investigatori

  • Investigatore principale: Priya M Freaney, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00219095

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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