Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile sundhedsinterventioner for at forebygge hjertesygdomme efter hypertensive forstyrrelser i graviditeten (mHEART)

5. juni 2026 opdateret af: Priya Freaney, Northwestern University
Formålet med denne forskning er at studere digitale sundhedsinterventioner til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme hos personer, der har haft en hypertensiv graviditetssygdom (HDP).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at teste effekten af ​​to digitale sundhedsinterventioner på kardiovaskulær sundhed og subklinisk hjertedysfunktion hos postpartum individer efter graviditeter kompliceret af nyopstået hypertensiv graviditetssygdom (HDP). Alle deltagere vil gennemgå ekkokardiografi og få målt deres blodtryk/vægt 3 måneder og 12 måneder efter fødslen. Hvis deltageren randomiseres til interventionsarmen, får deltageren et abonnement på en mobil sundhedsapplikation og et fjernovervågningssystem for patienten og bliver bedt om at bruge disse derhjemme i løbet af undersøgelsens et år sammen med sædvanlig pleje. Hvis deltageren er randomiseret til kontrolarmen, vil deltageren modtage pleje som normalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University, Dept. of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levering på Northwestern Memorial Hospital (Prentice Women's Hospital)
  • Levende fødsel i enhver svangerskabsalder
  • Graviditet kompliceret af nyopstået HDP (præ-eklampsi, eclampsia eller svangerskabshypertension)

Ekskluderingskriterier:

  • HELLP syndrom
  • Anamnese med kroniske sygdomme før graviditet (hypertension, diabetes, hjerte-kar-sygdomme, kronisk nyresygdom)
  • Aktuel Omron fjernpatientovervågning eller Noom-bruger
  • BMI<18,5 kg/m2 ved tilmelding
  • Utilstrækkelig svangerskabsforøgelse eller svangerskabsvægttab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (kontrol)
Deltageren vil modtage sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Bundtet digital sundhedsintervention
Deltager vil blive tilmeldt et digitalt blodtryksovervågningsprogram og modtage et abonnement på en mobil sundhedsmæssig livsstilsændringsapplikation (NOOM) sammen med sædvanlig pleje.
Andet: Mobil sundhedsapplikation
Som en del af den medfølgende digitale sundhedsintervention vil deltageren få udleveret en livsstilsændring mobil sundhedsapplikation.
Andet: Digital blodtryksovervågningssystem
Som en del af den bundlede digitale sundhedsintervention vil deltageren modtage instruktioner om, hvordan man følger et link i deres elektroniske patientportal, der giver mulighed for direkte input af blodtryksaflæsninger til klinisk gennemgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen; 12 måneder efter fødslen
Alle deltagere vil få målt systolisk blodtryk 3 måneder og 12 måneder efter fødslen
3 måneder efter fødslen; 12 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen; 12 måneder efter fødslen
Alle deltagere vil få målt vægt 3 måneder og 12 måneder efter fødslen
3 måneder efter fødslen; 12 måneder efter fødslen
Subklinisk kardiovaskulær dysfunktion via ekkokardiografi
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen; 12 måneder efter fødslen
Alle deltagere vil få udført ekkokardiografi 3 måneder og 12 måneder efter fødslen for at vurdere subklinisk kardiovaskulær dysfunktion
3 måneder efter fødslen; 12 måneder efter fødslen
Undersøgelse gennemførlighed
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
Efterforskerne vil vurdere undersøgelsens gennemførlighed (% tilmeldt digital sundhedsintervention) ved afslutningen af ​​undersøgelsen
12 måneder efter fødslen
Deltagerengagement
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
Efterforskerne vil vurdere deltagerens engagement (% fortsætter med aktivt at bruge digitale sundhedsinterventioner) i slutningen af ​​undersøgelsen
12 måneder efter fødslen
Brug af antihypertensiv medicin (%)
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen; 12 måneder efter fødslen
Efterforskerne vil vurdere deltagernes brug af antihypertensiv medicin (%) efter 3 måneder og 12 måneder
3 måneder efter fødslen; 12 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Friends of Prentice
Senior Faculty Academy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Priya M Freaney, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00219095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eklampsi

Kliniske forsøg med Mobil sundhedsapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner