Мобильные медицинские вмешательства для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний после гипертонических нарушений во время беременности (mHEART)
5 июня 2026 г. обновлено: Priya Freaney, Northwestern University
Целью этого исследования является изучение мер цифрового здравоохранения для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний у лиц, перенесших гипертоническое расстройство беременности (ГБП).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Цель этого исследования — проверить влияние двух цифровых медицинских вмешательств на здоровье сердечно-сосудистой системы и субклиническую сердечную дисфункцию у женщин в послеродовом периоде после беременностей, осложненных впервые возникшим гипертоническим расстройством беременности (ГББ).
Всем участникам будет проведена эхокардиография и измерено артериальное давление/вес через 3 и 12 месяцев после родов.
В случае рандомизации в группу вмешательства участнику будет предоставлена подписка на мобильное медицинское приложение и систему удаленного мониторинга пациентов, а также предложено использовать их дома в течение одного года исследования наряду с обычным уходом.
В случае рандомизации в контрольную группу участник получит обычную помощь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University, Dept. of Cardiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Роды в Северо-западной мемориальной больнице (женская больница Прентис)
- Живорождение в любом сроке беременности
- Беременность, осложненная впервые возникшей ГБП (преэклампсия, эклампсия или гестационная гипертензия)
Критерий исключения:
- HELLP-синдром
- Хронические заболевания в анамнезе до беременности (гипертония, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая болезнь почек)
- Текущий удаленный мониторинг пациента Omron или пользователь Noom
- ИМТ<18,5 кг/м2 при зачислении
- Неадекватная гестационная прибавка веса или гестационная потеря веса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход (контроль)
Участник получит обычный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство цифрового здоровья
Участник будет зачислен в программу мониторинга цифрового артериального давления и получит подписку на мобильное приложение для изменения образа жизни в области здравоохранения (NOOM) наряду с обычным уходом.
|
В рамках комплексного вмешательства в области цифрового здравоохранения участнику будет предоставлено мобильное приложение для изменения образа жизни.
В рамках вмешательства в области цифрового здоровья, участник получит инструкции о том, как перейти по ссылке на своем электронном портале пациентов, который позволит прямой ввод показания артериального давления на жилье для клинического обзора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца после родов; 12 месяцев после родов
|
Всем участникам будет измерено систолическое артериальное давление через 3 и 12 месяцев после родов.
|
3 месяца после родов; 12 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 3 месяца после родов; 12 месяцев после родов
|
У всех участниц будет измерен вес через 3 и 12 месяцев после родов.
|
3 месяца после родов; 12 месяцев после родов
|
|
Субклиническая сердечно-сосудистая дисфункция по данным эхокардиографии
Временное ограничение: 3 месяца после родов; 12 месяцев после родов
|
Всем участникам будет проведена эхокардиография через 3 и 12 месяцев после родов для оценки субклинической сердечно-сосудистой дисфункции.
|
3 месяца после родов; 12 месяцев после родов
|
|
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
В конце исследования исследователи оценят осуществимость исследования (% участников, участвующих в цифровом здравоохранении).
|
12 месяцев после родов
|
|
Вовлеченность участников
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
В конце исследования исследователи оценят вовлеченность участников (%, продолжающих активно использовать цифровое здравоохранение).
|
12 месяцев после родов
|
|
Использование антигипертензивных препаратов (%)
Временное ограничение: 3 месяца после родов; 12 месяцев после родов
|
Исследователи оценят использование участниками антигипертензивных препаратов (%) через 3 и 12 месяцев.
|
3 месяца после родов; 12 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Priya M Freaney, MD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00219095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .