Mobiiliterveystoimenpiteet sydänsairauksien ehkäisemiseksi raskauden hypertensiivisten häiriöiden jälkeen (mHEART)
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Priya Freaney, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia digitaalisia terveystoimenpiteitä sydän- ja verisuonitautien ehkäisemiseksi henkilöillä, joilla on ollut hypertensiivinen raskaushäiriö (HDP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahden digitaalisen terveydenhuollon toimenpiteen vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyteen ja subkliinisiin sydämen toimintahäiriöihin synnytyksen jälkeisillä henkilöillä raskauksien jälkeen, jotka ovat komplisoituneet äskettäin alkaneen hypertensiivisen raskauden häiriön (HDP) vuoksi.
Kaikille osallistujille tehdään kaikukardiografia, ja heidän verenpaineensa/painonsa mitataan 3 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Mikäli osallistuja satunnaistetaan interventiohaaraan, hänelle tarjotaan mobiiliterveyssovelluksen ja potilaan etäseurantajärjestelmän tilaus, jota pyydetään käyttämään kotona tutkimuksen vuoden ajan tavanomaisen hoidon ohella.
Jos osallistuja satunnaistetaan kontrolliryhmään, hän saa hoitoa tavalliseen tapaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University, Dept. of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimitus Northwestern Memorial Hospitalissa (Prenticen naisten sairaala)
- Elävänä syntymä missä tahansa raskausiässä
- Raskauden komplisoi uusi HDP (pre-eklampsia, eklampsia tai raskausajan hypertensio)
Poissulkemiskriteerit:
- HELLP-oireyhtymä
- Krooniset sairaudet ennen raskautta (hypertensio, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, krooninen munuaissairaus)
- Nykyinen Omron-potilaan etävalvonta tai Noom-käyttäjä
- BMI <18,5 kg/m2 ilmoittautumisen yhteydessä
- Riittämätön raskausajan painonnousu tai raskauspainon lasku
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (hallinta)
Osallistuja saa normaalia hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Niputettu digitaalinen terveysinterventio
Osallistuja ilmoittautuu digitaaliseen verenpaineen seurantaohjelmaan ja saa tilauksen mobiili terveydenhuollon elämäntavanmuutossovellukseen (Noom) tavanomaisen hoidon rinnalla.
|
Osana niputettua digitaalista terveysinterventiota osallistujalle tarjotaan elämäntapamuutosmobiili terveyssovellus.
Osana niputettua digitaalista terveysinterventiota osallistuja saa ohjeet siitä, kuinka seurata elektronisessa potilasportaalissa olevaa linkkiä, joka mahdollistaa kodin verenpainelukemien suoran syötteen kliinistä katsausta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kaikilla osallistujilla mitataan systolinen verenpaine 3 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kaikkien osallistujien paino mitataan 3 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Subkliininen kardiovaskulaarinen toimintahäiriö kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kaikille osallistujille tehdään kaikukardiografia 3 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen subkliinisen kardiovaskulaarisen toimintahäiriön arvioimiseksi
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Tutkimuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat tutkimuksen toteutettavuuden (% osallistuneet digitaaliseen terveydenhuoltoon) tutkimuksen lopussa
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Osallistuja sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat osallistujien sitoutumista (% jatkaa aktiivista digitaalisten terveystoimenpiteiden käyttöä) tutkimuksen lopussa
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Verenpainelääkkeiden käyttö (%)
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat osallistujien verenpainelääkkeiden käytön (%) 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Priya M Freaney, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00219095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .