ICU医療従事者の腸内細菌叢とその抗生物質耐性遺伝子
2024年12月9日 更新者:Jiancheng Zhang、Wuhan Union Hospital, China
ICUの医療従事者と非医療専門家における腸内微生物とその抗生物質耐性遺伝子の比較
この研究では、ICUの医療従事者と非医療専門家からの便サンプルのメタゲノムシーケンス(10G)の結果を比較し、地域社会の多様性、腸内細菌叢の構造と機能に有意な違いがあるかどうか、また薬剤耐性遺伝子があるかどうかを観察しました。 ICU 内の複数の病原体環境への長期曝露が腸内微生物叢に影響を与えるかどうかを判断するために、腸内微生物によって運ばれます。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室(ICU)にいる重症患者の多剤耐性菌の感染率は高く、その結果、死亡率が高く、入院期間が長くなり、病原体の伝播源となっています。
ICU に従事する最前線の医療スタッフは常に患者と接触し、集中治療室 (ICU) 環境にさらされています。この高リスクの接触と曝露により、多くの病原微生物とその薬剤耐性遺伝子が腸内細菌の一部となります。 ICUの医療スタッフの微生物叢が運ばれます。
これまでのところ、腸内マイクロバイオームの特徴や ICU スタッフが保有する薬剤耐性遺伝子に関するこれまでの報告はありません。
したがって、この研究では、ICUの医療スタッフと非医療専門家からの便サンプルのメタゲノムシーケンス(10G)の結果を比較し、地域社会の多様性、腸内細菌叢の構造と機能に有意な違いがあるかどうか、また薬剤耐性があるかどうかを観察しました。 ICU での複数の病原体環境への長期曝露が腸内微生物叢に影響を与えるかどうかを判断するために、腸内微生物が保有する遺伝子を調べます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は厳格な包含および除外基準に従って登録され、曝露要因に応じて ICU の医療従事者または非医療専門家に分けられました。
説明
包含基準:
- ICU 医療従事者の参加基準: 民族や性別に関係なく、25 ≤ 年齢 ≤ 40 歳。 ICU 患者に直接治療とケアを提供し、ICU で 5 年以上勤務し、連続して 1 か月未満前線での勤務を離れている医師と看護師。インフォームドコンセントに署名することに同意します。
- 非医療専門家の参加基準: 民族や性別に関係なく、25 ≤ 年齢 ≤ 40 歳。年齢、性別、BMIはICUの医療スタッフと一致。過去 1 年間に入院はありません。 ICU の医療従事者ではない、または ICU の医療従事者と同居していない。インフォームドコンセントに署名することに同意します。
除外基準:
- 活動性胃腸感染症または慢性胃腸疾患;
- 3か月以内の大幅な食事の変更または大幅な体重変動(5kgを超える増加または減少)。
- 過去 4 週間に、抗生物質、プロトンポンプ阻害剤またはプレバイオティクス、ヨーグルトを含むプロバイオティクスが使用されました。
- 過去 1 週間以内の飲酒。
- 最近、中高用量のステロイドホルモン(20mg/日以上)などの高リスクの免疫抑制剤または細胞傷害性薬剤で4週間以上治療を受けている人。
- 大規模な消化器手術の病歴;
- 腸内微生物叢に影響を与える可能性のある慢性疾患。
- 先天性または後天性の免疫不全疾患;
- マイクロバイオームの構成に影響を与える可能性のある食事、運動、その他のライフスタイル要因に関する情報を提供することに同意しないでください。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 登録時または登録前3か月以内に他の臨床研究に参加する。
- 書面によるインフォームドコンセントに署名することに同意しないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICU医療従事者(曝露群)
集中治療室(ICU)の重症患者では多剤耐性菌の感染率が高く、感染した患者の死亡率も高く、病原体の伝播源となっている。
ICU に従事する最前線の医療スタッフは常に患者と接触しており、病原体や薬剤耐性菌さえも存在する集中治療室 (ICU) 環境にさらされています。このリスクの高い接触と曝露により、多くの病原微生物とその細菌が増殖します。薬剤耐性遺伝子は ICU 医療スタッフの腸内細菌叢の一部となり、運ばれます。
したがって、この研究における曝露群の曝露要因は ICU 環境でした。
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集中治療室 (ICU) には多剤耐性細菌感染症の患者が多数おり、ICU 環境にはこれらの病原体が大量に存在する可能性があります。
この研究における曝露要因はICU環境または日常生活環境でした。
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非医療専門家(非曝露群)
この群は非曝露群であるため、曝露要因は日常生活環境である。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢内の抗生物質耐性遺伝子の違い
時間枠:封入後3日以内。
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メタゲノム配列決定 (10G) は、ICU の医療従事者と非医療専門家の間で腸内細菌叢内の抗生物質耐性遺伝子の違いを比較するために、組み込みの 3 日後に実行されます。
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封入後3日以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康質問票 (PHQ-9) スコア。
時間枠:封入後3日以内。
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ICUの医療従事者と非医療専門家における抗生物質耐性遺伝子とPHQ-9スコアとの関係の相関分析。
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封入後3日以内。
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症状チェックリスト 90 (SCL-90) スコア
時間枠:封入後3日以内。
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ICUの医療従事者と非医療専門家における抗生物質耐性遺伝子とSCL-90スコアとの関係の相関分析。
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封入後3日以内。
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知覚ストレススケール (PSS) スコア
時間枠:封入後3日以内。
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ICUの医療従事者と非医療専門家における抗生物質耐性遺伝子とPSSスコアとの関係の相関分析。
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封入後3日以内。
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国際身体活動アンケート (IPAQ) スコア
時間枠:封入後3日以内。
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ICUの医療従事者と非医療専門家における抗生物質耐性遺伝子とIPAQスコアとの関係の相関分析。
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封入後3日以内。
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スコア
時間枠:封入後3日以内。
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ICUの医療従事者と非医療専門家における抗生物質耐性遺伝子とPSQIスコアとの関係の相関分析。
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封入後3日以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月4日
一次修了 (実際)
2024年10月16日
研究の完了 (実際)
2024年10月16日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月23日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- zjc202403
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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