Intestinal mikrobiota og deres antibiotikaresistensgener fra ICU-helsepersonell
9. desember 2024 oppdatert av: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China
Sammenligning av tarmmikrober og deres antibiotikaresistensgener hos ICU-helsepersonell og ikke-medisinske fagpersoner
I denne studien ble metagenomiske sekvenseringsresultater (10G) av avføringsprøver fra helsepersonell i intensivavdelingen og ikke-medisinske fagpersoner sammenlignet for å observere om det er signifikante forskjeller i samfunnsmangfold, struktur og funksjon av tarmmikrobiota og om det er gener for medikamentresistens. båret av tarmmikrober, for å avgjøre om langvarig eksponering for multipatogenmiljø på intensivavdelingen har en innvirkning på tarmmikrobiota.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Infeksjonsraten av multiresistente bakterier hos kritisk syke pasienter på intensivavdeling (ICU) er høy, noe som resulterer i høy dødelighet, forlenget sykehusinnleggelse og blir en kilde til patogenoverføring.
Det medisinske personalet i frontlinjen som er engasjert i intensivavdelingen er konstant i kontakt med pasienter og eksponert for miljøet på intensivavdelingen (ICU), og denne høyrisikokontakten og eksponeringen gjør at mange patogene mikroorganismer og deres medikamentresistensgener blir en del av tarmen. mikrobiota fra ICU medisinsk personell og bæres.
Så langt har det ikke vært tidligere rapporter om egenskapene til tarmmikrobiom og legemiddelresistensgenene båret av intensivavdelingen.
Derfor, i denne studien, ble metagenomiske sekvenseringsresultater (10G) av avføringsprøver fra medisinsk personell og ikke-medisinsk fagpersonell på intensivavdelingen sammenlignet for å observere om det er signifikante forskjeller i samfunnets mangfold, struktur og funksjon av tarmmikrobiota og om det er medikamentresistens. gener som bæres av tarmmikrober, for å avgjøre om langvarig eksponering for multipatogenmiljø på intensivavdelingen har en innvirkning på tarmmikrobiota.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
78
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne ble registrert i henhold til strenge inklusjons- og eksklusjonskriterier og delt inn i ICU-helsepersonell eller ikke-medisinsk fagperson i henhold til utsatte faktorer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier for ICU-helsepersonell: 25≤ alder ≤40 år, uavhengig av etnisitet eller kjønn; Leger og sykepleiere som gir direkte behandling og omsorg for ICU-pasienter, som har jobbet på ICU i ≥5 år, og som har vært fraværende fra frontlinjearbeid kontinuerlig i < 1 måned; Godta å signere informert samtykke.
- Inkluderingskriterier for ikke-medisinske fagpersoner: 25≤ alder ≤40 år, uavhengig av etnisitet eller kjønn; Alder, kjønn og kroppsmasseindeks matchet med medisinsk personell på intensivavdelingen; Ingen sykehusinnleggelse det siste året; Ikke en ICU-helsearbeider eller bor ikke sammen med en ICU-helsearbeider; Godta å signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv gastrointestinal infeksjon eller kronisk gastrointestinal sykdom;
- Betydelige kostholdsendringer eller betydelige vektsvingninger (økning eller tap > 5 kg) innen 3 måneder;
- Antibiotika, protonpumpehemmere eller prebiotika, probiotika, inkludert yoghurt, har blitt brukt de siste 4 ukene;
- Drikker i løpet av den siste uken;
- De som nylig har blitt behandlet med høyrisiko-immunsuppressive eller cytotoksiske legemidler, slik som middels høye doser steroidhormoner (20 mg/dag eller høyere) i mer enn 4 uker;
- Historie om større gastrointestinal kirurgi;
- Kroniske sykdommer som kan påvirke tarmmikrobiotaen;
- Medfødt eller ervervet immunsviktsykdom;
- Ikke godta å gi informasjon om deres kosthold, trening og andre livsstilsfaktorer som kan påvirke sammensetningen av mikrobiomet deres;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Delta i andre kliniske studier ved påmelding eller innen 3 måneder før påmelding;
- Ikke godta å signere et skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU helsearbeidere (eksponert gruppe)
Infeksjonsraten av multiresistente bakterier hos kritisk syke pasienter på intensivavdeling (ICU) er høy, dødeligheten av infiserte pasienter er høy, noe som blir kilden til patogenoverføring.
Det medisinske personalet i frontlinjen som er engasjert i intensivavdelingen er konstant i kontakt med pasienter og eksponert for intensivavdelingen (ICU) miljøet fullt av patogener og til og med medikamentresistente bakterier, og denne høyrisikokontakten og eksponeringen gjør mange patogene mikroorganismer og deres medikamentresistente gener blir en del av tarmmikrobiotaen til medisinsk personell på intensivavdelingen og bæres.
Derfor var eksponeringsfaktoren til eksponeringsgruppen i denne studien ICU-miljøet.
|
Det er mange pasienter med multiresistente bakterielle infeksjoner på intensivavdelinger (ICU), noe som gjør det mulig for mange av disse patogenene å eksistere i intensivavdelingen.
Eksponeringsfaktorene i denne studien var ICU-miljø eller dagliglivsmiljø.
|
|
Ikke-medisinske fagpersoner (ikke-eksponert gruppe)
Denne gruppen er en ikke-eksponert gruppe, så den utsatte faktoren er det daglige bomiljøet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller mellom antibiotikaresistensgener - i tarmmikrobiotaen
Tidsramme: Innen tre dager etter inkludering.
|
Metagenomisk sekvensering (10G) vil bli utført tre dager etter inkludering, for å sammenligne forskjellene mellom antibiotikaresistensgener – i tarmmikrobiotaen mellom ICU-helsepersonell og ikke-medisinsk fagpersonell.
|
Innen tre dager etter inkludering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score.
Tidsramme: Innen tre dager etter inkludering.
|
Korrelasjonsanalyse av forholdet mellom antibiotikaresistensgenene og PHQ-9-skåren hos ICU-helsepersonell og ikke-medisinsk fagpersonell.
|
Innen tre dager etter inkludering.
|
|
Symptomsjekkliste 90 (SCL-90) poengsum
Tidsramme: Innen tre dager etter inkludering.
|
Korrelasjonsanalyse av forholdet mellom antibiotikaresistensgenene og SCL-90-skåren hos ICU-helsepersonell og ikke-medisinsk fagpersonell.
|
Innen tre dager etter inkludering.
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) poengsum
Tidsramme: Innen tre dager etter inkludering.
|
Korrelasjonsanalyse av forholdet mellom antibiotikaresistensgenene og PSS-skåren hos ICU-helsepersonell og ikke-medisinsk fagpersonell.
|
Innen tre dager etter inkludering.
|
|
Score for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: Innen tre dager etter inkludering.
|
Korrelasjonsanalyse av forholdet mellom antibiotikaresistensgenene og IPAQ-skåren hos ICU-helsepersonell og ikke-medisinsk fagpersonell.
|
Innen tre dager etter inkludering.
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindekser (PSQI) poengsum
Tidsramme: Innen tre dager etter inkludering.
|
Korrelasjonsanalyse av forholdet mellom antibiotikaresistensgenene og PSQI-skåren hos ICU-helsepersonell og ikke-medisinsk fagpersonell.
|
Innen tre dager etter inkludering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- zjc202403
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .