Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intestinal mikrobiota och deras antibiotikaresistensgener från intensivvårdspersonal

9 december 2024 uppdaterad av: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China

Jämförelse av tarmmikrober och deras antibiotikaresistensgener hos intensivvårdspersonal och icke-medicinsk personal

I denna studie jämfördes metagenomisk sekvenseringsresultat (10G) av avföringsprover från sjukvårdspersonal på intensivvårdsavdelningar och icke-medicinsk personal för att observera om det finns signifikanta skillnader i samhällets mångfald, struktur och funktion hos tarmmikrobiotan och om det finns gener för läkemedelsresistens. bärs av tarmmikrober, för att avgöra om långvarig exponering för multipatogenmiljö på intensivvårdsavdelningen har en inverkan på tarmens mikrobiota.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Infektionsfrekvensen av multiresistenta bakterier hos kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelning (ICU) är hög, vilket resulterar i hög dödlighet, förlängd sjukhusvistelse och blir en källa till patogenöverföring. Den medicinska personalen i frontlinjen som är engagerad på ICU är ständigt i kontakt med patienter och exponeras för intensivvårdsavdelningen (ICU), och denna högriskkontakt och exponering gör att många patogena mikroorganismer och deras läkemedelsresistensgener blir en del av tarmen. mikrobiota från intensivvårdspersonal och bärs. Hittills har det inte funnits några tidigare rapporter om egenskaperna hos tarmmikrobiom och läkemedelsresistensgener som bärs av intensivvårdspersonal. I denna studie jämfördes därför metagenomisk sekvensering (10G) resultat av avföringsprover från medicinsk personal och icke-medicinsk personal på intensivvårdsavdelningen för att observera om det finns signifikanta skillnader i samhällets mångfald, struktur och funktion hos tarmmikrobiotan och om det finns läkemedelsresistens. gener som bärs av tarmmikrober, för att avgöra om långvarig exponering för multipatogenmiljö på intensivvårdsavdelningen har en inverkan på tarmens mikrobiota.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna skrevs in enligt strikta inklusions- och uteslutningskriterier och delades in i ICU-sjukvårdspersonal eller icke-medicinsk personal enligt utsatta faktorer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier för intensivvårdspersonal: 25≤ ålder ≤40 år, oavsett etnicitet eller kön; Läkare och sjuksköterskor som ger direkt behandling och vård för ICU-patienter, som har arbetat på ICU i ≥ 5 år och som har varit frånvarande från frontlinjen kontinuerligt i < 1 månad; Gå med på att underteckna informerat samtycke.
  2. Inklusionskriterier för icke-medicinsk personal: 25≤ ålder ≤40 år, oavsett etnicitet eller kön; Ålder, kön och body mass index matchade med ICU medicinsk personal; Ingen sjukhusvistelse under det senaste året; Inte en intensivvårdsarbetare eller bor inte med en intensivvårdare; Gå med på att underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Aktiv gastrointestinal infektion eller kronisk gastrointestinal sjukdom;
  2. Betydande kostförändringar eller betydande viktfluktuationer (ökning eller förlust > 5 kg) inom 3 månader;
  3. Antibiotika, protonpumpshämmare eller prebiotika, probiotika, inklusive yoghurt, har använts under de senaste 4 veckorna;
  4. Druckit under den senaste veckan;
  5. De som nyligen har behandlats med högriskimmunsuppressiva eller cytotoxiska läkemedel, såsom medelhöga doser steroidhormoner (20 mg/dag eller högre) i mer än 4 veckor;
  6. Historik av större gastrointestinala operationer;
  7. Kroniska sjukdomar som kan påverka tarmmikrobiotan;
  8. Medfödd eller förvärvad immunbristsjukdom;
  9. Gå inte med på att ge information om deras kost, träning och andra livsstilsfaktorer som kan påverka sammansättningen av deras mikrobiom;
  10. Gravida eller ammande kvinnor;
  11. Delta i andra kliniska studier vid tidpunkten för inskrivningen eller inom 3 månader före inskrivningen;
  12. Gå inte med på att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICU-sjukvårdspersonal (exponerad grupp)
Infektionsfrekvensen av multiresistenta bakterier hos kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelning (ICU) är hög, dödligheten för infekterade patienter är hög, vilket blir källan till patogenöverföring. Den medicinska personalen i frontlinjen som är engagerad på intensivvårdsavdelningen är ständigt i kontakt med patienter och exponeras för intensivvårdsavdelningens (ICU) miljö full av patogener och till och med läkemedelsresistenta bakterier, och denna högriskkontakt och exponering gör att många patogena mikroorganismer och deras läkemedelsresistenta gener blir en del av tarmmikrobiotan hos intensivvårdspersonal och bärs. Exponeringsfaktorn för exponeringsgruppen i denna studie var därför ICU-miljö.
Det finns många patienter med multiresistenta bakterieinfektioner på intensivvårdsavdelningar (ICU), vilket gör det möjligt för en stor del av dessa patogener att existera i intensivvårdsmiljön. Exponeringsfaktorerna i denna studie var intensivvårdsmiljö eller daglig livsmiljö.
Icke-medicinsk personal (icke-exponerad grupp)
Denna grupp är en icke-exponerad grupp, så den utsatta faktorn är den dagliga livsmiljön.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader mellan antibiotikaresistensgener - inom tarmmikrobiotan
Tidsram: Inom tre dagar efter införandet.
Metagenomisk sekvensering (10G) kommer att utföras tre dagar efter inkluderingen, för att jämföra skillnaderna mellan antibiotikaresistensgener - inom tarmmikrobiotan mellan intensivvårdspersonal och icke-medicinsk personal.
Inom tre dagar efter införandet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poäng.
Tidsram: Inom tre dagar efter införandet.
Korrelationsanalys av sambandet mellan antibiotikaresistensgenerna och PHQ-9-poängen hos intensivvårdspersonal och icke-medicinsk personal.
Inom tre dagar efter införandet.
Symtomchecklista 90 (SCL-90) poäng
Tidsram: Inom tre dagar efter införandet.
Korrelationsanalys av sambandet mellan antibiotikaresistensgenerna och SCL-90-poängen hos intensivvårdspersonal och icke-medicinsk personal.
Inom tre dagar efter införandet.
Perceived Stress Scale (PSS) poäng
Tidsram: Inom tre dagar efter införandet.
Korrelationsanalys av sambandet mellan antibiotikaresistensgenerna och PSS-poängen hos intensivvårdspersonal och icke-medicinsk personal.
Inom tre dagar efter införandet.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) poäng
Tidsram: Inom tre dagar efter införandet.
Korrelationsanalys av sambandet mellan antibiotikaresistensgenerna och IPAQ-poängen hos intensivvårdspersonal och icke-medicinsk personal.
Inom tre dagar efter införandet.
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI) poäng
Tidsram: Inom tre dagar efter införandet.
Korrelationsanalys av sambandet mellan antibiotikaresistensgenerna och PSQI-poängen hos intensivvårdspersonal och icke-medicinsk personal.
Inom tre dagar efter införandet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2024

Första postat (Faktisk)

29 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • zjc202403

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera