Кишечная микробиота и ее гены устойчивости к антибиотикам у медицинских работников отделения интенсивной терапии
9 декабря 2024 г. обновлено: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China
Сравнение кишечных микробов и их генов устойчивости к антибиотикам у медицинских работников отделений интенсивной терапии и немедицинских специалистов
В этом исследовании результаты метагеномного секвенирования (10G) образцов стула медицинских работников в отделениях интенсивной терапии и немедицинских специалистов сравнивались, чтобы определить, существуют ли значительные различия в разнообразии сообществ, структуре и функциях кишечной микробиоты и существуют ли гены лекарственной устойчивости. переносимыми кишечными микробами, чтобы определить, оказывает ли долгосрочное воздействие мультипатогенной среды в отделении интенсивной терапии на микробиоту кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота инфицирования мультирезистентными бактериями у тяжелобольных пациентов в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) высока, что приводит к высокой смертности, длительной госпитализации и становится источником передачи возбудителя.
Медицинский персонал, работающий на переднем крае отделения интенсивной терапии, постоянно контактирует с пациентами и подвергается воздействию среды отделения интенсивной терапии (ОРИТ), и этот контакт и воздействие высокого риска приводит к тому, что многие патогенные микроорганизмы и их гены лекарственной устойчивости становятся частью кишечника. микробиоты медицинского персонала отделения интенсивной терапии и переносятся.
До сих пор не было никаких предыдущих сообщений о характеристиках кишечного микробиома и генах лекарственной устойчивости, переносимых персоналом отделения интенсивной терапии.
Таким образом, в этом исследовании результаты метагеномного секвенирования (10G) образцов стула медицинского персонала и немедицинских специалистов в отделениях интенсивной терапии сравнивались, чтобы определить, существуют ли существенные различия в разнообразии сообществ, структуре и функциях кишечной микробиоты и существует ли устойчивость к лекарствам. гены, переносимые кишечными микробами, чтобы определить, влияет ли длительное воздействие мультипатогенной среды в отделении интенсивной терапии на микробиоту кишечника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники были набраны в соответствии со строгими критериями включения и исключения и разделены на медицинских работников отделения интенсивной терапии или немедицинских специалистов в зависимости от подвергающихся воздействию факторов.
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения для медицинских работников отделения интенсивной терапии: 25≤возраст ≤40 лет, независимо от этнической принадлежности или пола; Врачи и медсестры, обеспечивающие непосредственное лечение и уход за пациентами отделения интенсивной терапии, работающие в отделении интенсивной терапии ≥5 лет и постоянно отсутствующие на работе в течение <1 месяца; Согласитесь подписать информированное согласие.
- Критерии включения для немедицинских специалистов: 25≤ возраст ≤40 лет, независимо от этнической принадлежности или пола; Возраст, пол и индекс массы тела соответствуют медицинскому персоналу отделения интенсивной терапии; Отсутствие госпитализаций в течение последнего года; Не являетесь медицинским работником отделения интенсивной терапии или не проживаете с медицинским работником отделения интенсивной терапии; Согласитесь подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Активная желудочно-кишечная инфекция или хроническое желудочно-кишечное заболевание;
- Значительные изменения в диете или значительные колебания веса (прибавка или потеря > 5 кг) в течение 3 месяцев;
- В течение последних 4 недель применялись антибиотики, ингибиторы протонной помпы или пребиотики, пробиотики, включая йогурт;
- Употребление алкоголя в течение последней недели;
- Те, кто недавно лечился иммунодепрессантами или цитотоксическими препаратами высокого риска, такими как стероидные гормоны в средних и высоких дозах (20 мг/день или выше) в течение более 4 недель;
- История крупных желудочно-кишечных операций;
- Хронические заболевания, которые могут повлиять на микробиоту кишечника;
- Врожденный или приобретенный иммунодефицит;
- Не соглашайтесь предоставлять информацию об их диете, физических упражнениях и других факторах образа жизни, которые могут повлиять на состав их микробиома;
- Беременные или кормящие женщины;
- Участвовать в других клинических исследованиях на момент регистрации или в течение 3 месяцев до регистрации;
- Не соглашайтесь подписывать письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медицинские работники отделения интенсивной терапии (группа, подвергшаяся воздействию)
Инфицированность мультирезистентными бактериями у тяжелобольных больных в отделениях интенсивной терапии (ОРИТ) высока, высока смертность инфицированных больных, что становится источником передачи возбудителя.
Медицинский персонал, работающий на переднем крае отделения интенсивной терапии, постоянно контактирует с пациентами и подвергается воздействию среды отделения интенсивной терапии (ОИТ), полной патогенов и даже устойчивых к лекарствам бактерий, и этот контакт высокого риска и воздействие приводит к тому, что многие патогенные микроорганизмы и их гены лекарственной устойчивости становятся частью кишечной микробиоты медицинского персонала отделения интенсивной терапии и передаются.
Таким образом, фактором воздействия в группе воздействия в этом исследовании была среда отделения интенсивной терапии.
|
В отделениях интенсивной терапии (ОИТ) находится много пациентов с мультирезистентными бактериальными инфекциями, что делает возможным существование большого количества этих патогенов в среде ОИТ.
Факторами воздействия в этом исследовании были среда отделения интенсивной терапии или условия повседневной жизни.
|
|
Немедицинские специалисты (группа, не подвергавшаяся воздействию)
Эта группа не подвергается воздействию, поэтому фактором воздействия является повседневная среда обитания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия генов устойчивости к антибиотикам в микробиоте кишечника
Временное ограничение: В течение трех дней после включения.
|
Метагеномное секвенирование (10G) будет выполнено через три дня после включения, чтобы сравнить различия генов устойчивости к антибиотикам в микробиоте кишечника между медицинскими работниками отделения интенсивной терапии и немедицинскими специалистами.
|
В течение трех дней после включения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по анкете о здоровье пациента (PHQ-9).
Временное ограничение: В течение трех дней после включения.
|
Корреляционный анализ связи между генами устойчивости к антибиотикам и показателем PHQ-9 у медицинских работников отделения интенсивной терапии и немедицинских специалистов.
|
В течение трех дней после включения.
|
|
Контрольный список симптомов: 90 баллов (SCL-90).
Временное ограничение: В течение трех дней после включения.
|
Корреляционный анализ связи между генами устойчивости к антибиотикам и показателем SCL-90 у медицинских работников отделения интенсивной терапии и немедицинских специалистов.
|
В течение трех дней после включения.
|
|
Оценка по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: В течение трех дней после включения.
|
Корреляционный анализ связи между генами устойчивости к антибиотикам и показателем PSS у медицинских работников отделения интенсивной терапии и немедицинских специалистов.
|
В течение трех дней после включения.
|
|
Оценка по Международному опроснику физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: В течение трех дней после включения.
|
Корреляционный анализ связи между генами устойчивости к антибиотикам и показателем IPAQ у медицинских работников отделения интенсивной терапии и немедицинских специалистов.
|
В течение трех дней после включения.
|
|
Оценка Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: В течение трех дней после включения.
|
Корреляционный анализ взаимосвязи между генами устойчивости к антибиотикам и показателем PSQI у медицинских работников отделения интенсивной терапии и немедицинских специалистов.
|
В течение трех дней после включения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- zjc202403
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .