Microbiote intestinal et leurs gènes de résistance aux antibiotiques des travailleurs de la santé en soins intensifs
9 décembre 2024 mis à jour par: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China
Comparaison des microbes intestinaux et de leurs gènes de résistance aux antibiotiques chez les travailleurs de la santé en soins intensifs et les professionnels non médicaux
Dans cette étude, les résultats du séquençage métagénomique (10G) d'échantillons de selles provenant d'agents de santé en soins intensifs et de professionnels non médicaux ont été comparés pour observer s'il existe des différences significatives dans la diversité communautaire, la structure et la fonction du microbiote intestinal et s'il existe des gènes de résistance aux médicaments. véhiculées par les microbes intestinaux, afin de déterminer si une exposition à long terme à un environnement multipathogène en réanimation a un impact sur le microbiote intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le taux d'infection par des bactéries multirésistantes chez les patients gravement malades en unité de soins intensifs (USI) est élevé, ce qui entraîne une mortalité élevée, une hospitalisation prolongée et devient une source de transmission d'agents pathogènes.
Le personnel médical de première ligne engagé dans les soins intensifs est constamment en contact avec les patients et exposé à l'environnement de l'unité de soins intensifs (USI), et ce contact et cette exposition à haut risque font que de nombreux micro-organismes pathogènes et leurs gènes de résistance aux médicaments font partie de l'intestin. microbiote du personnel médical des soins intensifs et sont transportés.
Jusqu’à présent, aucun rapport n’a été publié sur les caractéristiques du microbiome intestinal et les gènes de résistance aux médicaments portés par le personnel des soins intensifs.
Par conséquent, dans cette étude, les résultats du séquençage métagénomique (10G) d'échantillons de selles provenant du personnel médical et de professionnels non médicaux en soins intensifs ont été comparés pour observer s'il existe des différences significatives dans la diversité communautaire, la structure et la fonction du microbiote intestinal et s'il existe une résistance aux médicaments. gènes portés par les microbes intestinaux, afin de déterminer si une exposition à long terme à un environnement multipathogène en réanimation a un impact sur le microbiote intestinal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants ont été inscrits selon des critères d'inclusion et d'exclusion stricts et divisés en agents de santé en soins intensifs ou professionnels non médicaux en fonction des facteurs exposés.
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion pour les agents de santé en soins intensifs : 25 ≤ âge ≤40 ans, quelle que soit l'origine ethnique ou le sexe ; Médecins et infirmières qui fournissent un traitement et des soins directs aux patients en soins intensifs, qui travaillent en soins intensifs depuis ≥ 5 ans et qui ont été absents du travail de première ligne de manière continue pendant < 1 mois ; Acceptez de signer un consentement éclairé.
- Critères d'inclusion pour les professionnels non médicaux : 25 ≤ âge ≤40 ans, quelle que soit l'origine ethnique ou le sexe ; Âge, sexe et indice de masse corporelle correspondant au personnel médical des soins intensifs ; Aucune hospitalisation au cours de la dernière année ; Ne pas être un travailleur de la santé en soins intensifs ou ne vivre pas avec un travailleur de la santé en soins intensifs ; Acceptez de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Infection gastro-intestinale active ou maladie gastro-intestinale chronique ;
- Modifications alimentaires importantes ou fluctuations de poids importantes (gain ou perte > 5 kg) dans les 3 mois ;
- Des antibiotiques, des inhibiteurs de la pompe à protons ou des prébiotiques, des probiotiques, y compris du yaourt, ont été utilisés au cours des 4 dernières semaines ;
- Boire au cours de la semaine dernière ;
- Ceux qui ont récemment été traités avec des médicaments immunosuppresseurs ou cytotoxiques à haut risque, tels que des hormones stéroïdes à dose moyenne-élevée (20 mg/jour ou plus) pendant plus de 4 semaines ;
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale majeure ;
- Maladies chroniques pouvant affecter le microbiote intestinal ;
- Maladie d'immunodéficience congénitale ou acquise ;
- N'acceptez pas de fournir des informations sur leur régime alimentaire, leur exercice physique et d'autres facteurs liés à leur mode de vie pouvant affecter la composition de leur microbiome ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Participer à d'autres études cliniques au moment de l'inscription ou dans les 3 mois précédant l'inscription ;
- N'acceptez pas de signer un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Travailleurs de la santé en soins intensifs (groupe exposé)
Le taux d'infection par des bactéries multirésistantes chez les patients gravement malades en unité de soins intensifs (USI) est élevé, le taux de mortalité des patients infectés est élevé, ce qui devient la source de transmission d'agents pathogènes.
Le personnel médical de première ligne engagé dans les soins intensifs est constamment en contact avec les patients et exposé à l'environnement de l'unité de soins intensifs (USI) rempli d'agents pathogènes et même de bactéries résistantes aux médicaments, et ce contact et cette exposition à haut risque rendent de nombreux micro-organismes pathogènes et leurs les gènes résistants aux médicaments font désormais partie du microbiote intestinal du personnel médical des soins intensifs et sont transportés.
Par conséquent, le facteur d’exposition du groupe exposé dans cette étude était l’environnement des soins intensifs.
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Il existe de nombreux patients atteints d’infections bactériennes multirésistantes dans les unités de soins intensifs (USI), ce qui permet à un grand nombre de ces agents pathogènes d’exister dans l’environnement des USI.
Les facteurs d'exposition dans cette étude étaient l'environnement des soins intensifs ou l'environnement de vie quotidien.
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Professionnels non médicaux (groupe non exposé)
Ce groupe est un groupe non exposé, le facteur exposé est donc le milieu de vie quotidien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de gènes de résistance aux antibiotiques au sein du microbiote intestinal
Délai: Dans les trois jours après l'inclusion.
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Le séquençage métagénomique (10G) sera effectué trois jours après l'inclusion, pour comparer les différences de gènes de résistance aux antibiotiques au sein du microbiote intestinal entre les travailleurs de la santé en soins intensifs et les professionnels non médicaux.
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Dans les trois jours après l'inclusion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Délai: Dans les trois jours après l'inclusion.
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Analyse de corrélation de la relation entre les gènes de résistance aux antibiotiques et le score PHQ-9 chez les agents de santé en soins intensifs et les professionnels non médicaux.
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Dans les trois jours après l'inclusion.
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Score de la liste de contrôle des symptômes 90 (SCL-90)
Délai: Dans les trois jours après l'inclusion.
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Analyse de corrélation de la relation entre les gènes de résistance aux antibiotiques et le score SCL-90 chez les agents de santé en soins intensifs et les professionnels non médicaux.
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Dans les trois jours après l'inclusion.
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Score sur l’échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Dans les trois jours après l'inclusion.
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Analyse de corrélation de la relation entre les gènes de résistance aux antibiotiques et le score PSS chez les agents de santé en soins intensifs et les professionnels non médicaux.
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Dans les trois jours après l'inclusion.
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Score du Questionnaire international sur l’activité physique (IPAQ)
Délai: Dans les trois jours après l'inclusion.
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Analyse de corrélation de la relation entre les gènes de résistance aux antibiotiques et le score IPAQ chez les agents de santé en soins intensifs et les professionnels non médicaux.
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Dans les trois jours après l'inclusion.
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Score des indices de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Dans les trois jours après l'inclusion.
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Analyse de corrélation de la relation entre les gènes de résistance aux antibiotiques et le score PSQI chez les agents de santé en soins intensifs et les professionnels non médicaux.
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Dans les trois jours après l'inclusion.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- zjc202403
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .