ICU医护人员肠道菌群及其抗生素耐药基因
2024年12月9日 更新者：Jiancheng Zhang、Wuhan Union Hospital, China
ICU医护人员与非医务人员肠道微生物及其抗生素耐药基因比较
本研究通过比较ICU医护人员和非医务人员粪便样本的宏基因组测序（10G）结果，观察肠道菌群的群落多样性、结构和功能是否存在显着差异以及是否存在耐药基因肠道微生物携带，以确定长期暴露于ICU内的多病原体环境是否对肠道微生物群产生影响。
研究概览
详细说明
重症监护病房（ICU）重症患者多重耐药菌感染率较高，导致病死率高、住院时间长，成为病原传播源。
从事ICU的一线医护人员不断与患者接触，暴露在重症监护病房（ICU）的环境中，这种高风险的接触和暴露使得许多病原微生物及其耐药基因成为肠道的一部分。 ICU医务人员的微生物群及其携带。
迄今为止，尚无关于ICU工作人员肠道微生物组特征及携带耐药基因的报道。
因此，本研究对ICU医务人员和非医务人员粪便样本的宏基因组测序（10G）结果进行比较，观察肠道菌群的群落多样性、结构和功能是否存在显着差异以及是否存在耐药性检测肠道微生物携带的基因，以确定长期暴露于ICU多病原环境是否对肠道微生物群产生影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者按照严格的纳入和排除标准入组，并根据暴露因素分为ICU医护人员或非医务人员。
描述
纳入标准：
- ICU医护人员纳入标准：25≤年龄≤40岁，不限种族、性别；直接为ICU患者提供治疗和护理、在ICU工作时间≥5年且连续缺席一线工作<1个月的医生、护士；同意签署知情同意书。
- 非医疗专业人员纳入标准：25≤年龄≤40岁，不限种族、性别；年龄、性别、体重指数与ICU医护人员相匹配；去年内未住院；不是 ICU 医护人员或不与 ICU 医护人员住在一起；同意签署知情同意书。
排除标准：
- 活动性胃肠道感染或慢性胃肠道疾病；
- 3个月内饮食结构发生重大改变或体重发生重大波动（增重或减重>5公斤）；
- 过去4周内使用过抗生素、质子泵抑制剂或益生元、益生菌，包括酸奶；
- 过去一周内饮酒；
- 近期接受高危免疫抑制或细胞毒性药物，如中高剂量类固醇激素（20毫克/天或更高）治疗超过4周者；
- 主要胃肠道手术史；
- 可能影响肠道微生物群的慢性疾病；
- 先天性或后天性免疫缺陷病；
- 不同意提供有关其饮食、运动和其他可能影响其微生物组组成的生活方式因素的信息；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 入组时或入组前3个月内参加过其他临床研究；
- 不同意签署书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ICU医护人员（暴露组）
重症监护病房（ICU）重症患者多重耐药菌感染率高，感染患者死亡率高，成为病原传播源。
从事ICU的一线医护人员不断与患者接触，暴露在充满病原体甚至耐药菌的重症监护室（ICU）环境中，这种高风险的接触和暴露使得许多病原微生物及其耐药基因成为ICU医护人员肠道菌群的一部分并被携带。
因此，本研究暴露组的暴露因子为ICU环境。
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重症监护病房（ICU）内存在大量多重耐药细菌感染患者，使得ICU环境中可能存在大量此类病原体。
本研究的暴露因素为ICU环境或日常生活环境。
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非医疗专业人员（非暴露人群）
该群体属于非暴露群体，因此暴露因素就是日常生活环境。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道微生物群内抗生素抗性基因的差异
大体时间：纳入后三天内。
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宏基因组测序（10G）将在纳入后三天进行，以比较 ICU 医护人员和非医疗专业人员肠道微生物群内抗生素抗性基因的差异。
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纳入后三天内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康调查问卷 (PHQ-9) 评分。
大体时间：纳入后三天内。
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ICU医护人员和非医务人员抗生素耐药基因与PHQ-9评分关系的相关分析
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纳入后三天内。
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症状检查表 90 (SCL-90) 评分
大体时间：纳入后三天内。
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ICU医护人员和非医务人员抗生素耐药基因与SCL-90评分关系的相关分析
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纳入后三天内。
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感知压力量表 (PSS) 评分
大体时间：纳入后三天内。
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ICU医护人员和非医务人员抗生素耐药基因与PSS评分关系的相关分析
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纳入后三天内。
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国际体能活动问卷（IPAQ）评分
大体时间：纳入后三天内。
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ICU医护人员和非医务人员抗生素耐药基因与IPAQ评分关系的相关分析
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纳入后三天内。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评分
大体时间：纳入后三天内。
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ICU医护人员和非医务人员抗生素耐药基因与PSQI评分关系的相关分析
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纳入后三天内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月4日
初级完成 (实际的)
2024年10月16日
研究完成 (实际的)
2024年10月16日
研究注册日期
首次提交
2024年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月23日
首次发布 (实际的)
2024年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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