Microbiota intestinal e seus genes de resistência a antibióticos de profissionais de saúde em UTI
9 de dezembro de 2024 atualizado por: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China
Comparação de micróbios intestinais e seus genes de resistência a antibióticos em profissionais de saúde e profissionais não médicos de UTI
Neste estudo, os resultados do sequenciamento metagenômico (10G) de amostras de fezes de profissionais de saúde em UTI e de profissionais não médicos foram comparados para observar se existem diferenças significativas na diversidade da comunidade, estrutura e função da microbiota intestinal e se existem genes de resistência a medicamentos. transportado por micróbios intestinais, de modo a determinar se a exposição de longo prazo ao ambiente multipatógeno na UTI tem impacto na microbiota intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa de infecção por bactérias multirresistentes em pacientes gravemente enfermos em unidades de terapia intensiva (UTI) é alta, resultando em alta mortalidade, hospitalização prolongada e tornando-se uma fonte de transmissão de patógenos.
A equipe médica da linha de frente envolvida na UTI está constantemente em contato com os pacientes e exposta ao ambiente da unidade de terapia intensiva (UTI), e esse contato e exposição de alto risco faz com que muitos microrganismos patogênicos e seus genes de resistência a medicamentos se tornem parte do intestino. microbiota da equipe médica da UTI e são transportados.
Até agora, não houve relatórios anteriores sobre as características do microbioma intestinal e dos genes de resistência aos medicamentos transportados pelo pessoal da UCI.
Portanto, neste estudo, os resultados do sequenciamento metagenômico (10G) de amostras de fezes de equipes médicas e de profissionais não médicos em UTI foram comparados para observar se existem diferenças significativas na diversidade da comunidade, estrutura e função da microbiota intestinal e se há resistência aos medicamentos. genes transportados por micróbios intestinais, de modo a determinar se a exposição a longo prazo ao ambiente multipatógeno na UTI tem impacto na microbiota intestinal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes foram inscritos de acordo com critérios rígidos de inclusão e exclusão e divididos em profissionais de saúde da UTI ou profissionais não médicos, de acordo com os fatores expostos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão para trabalhadores de saúde em UTI: 25≤ idade ≤40 anos, independente de etnia ou sexo; Médicos e enfermeiros que prestam tratamento e cuidados diretos a pacientes de UTI, que trabalham na UTI há ≥5 anos e que estiveram ausentes do trabalho na linha de frente continuamente por < 1 mês; Concorde em assinar o consentimento informado.
- Critérios de inclusão para profissionais não médicos: 25≤ idade ≤40 anos, independente de etnia ou sexo; Idade, sexo e índice de massa corporal combinados com a equipe médica da UTI; Nenhuma internação no último ano; Não é profissional de saúde da UTI ou não mora com profissional de saúde da UTI; Concorde em assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Infecção gastrointestinal ativa ou doença gastrointestinal crônica;
- Mudanças dietéticas significativas ou flutuações significativas de peso (ganho ou perda > 5 kg) em 3 meses;
- Antibióticos, inibidores da bomba de prótons ou prebióticos, probióticos, incluindo iogurte, foram usados nas últimas 4 semanas;
- Bebeu na última semana;
- Aqueles que foram recentemente tratados com medicamentos imunossupressores ou citotóxicos de alto risco, como hormônios esteróides em doses médias-altas (20 mg/dia ou mais) por mais de 4 semanas;
- História de cirurgia gastrointestinal de grande porte;
- Doenças crónicas que podem afetar a microbiota intestinal;
- Doença de imunodeficiência congênita ou adquirida;
- Não concorde em fornecer informações sobre sua dieta, exercícios e outros fatores de estilo de vida que possam afetar a composição de seu microbioma;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Participar de outros estudos clínicos no momento da inscrição ou nos 3 meses anteriores à inscrição;
- Não concorde em assinar um consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Profissionais de saúde da UTI (grupo exposto)
A taxa de infecção por bactérias multirresistentes em pacientes críticos em unidade de terapia intensiva (UTI) é alta, a taxa de mortalidade de pacientes infectados é alta, o que se torna fonte de transmissão de patógenos.
A equipe médica da linha de frente envolvida na UTI está constantemente em contato com os pacientes e exposta ao ambiente da unidade de terapia intensiva (UTI) repleto de patógenos e até mesmo bactérias resistentes a medicamentos, e esse contato e exposição de alto risco faz com que muitos microrganismos patogênicos e seus genes resistentes a medicamentos tornam-se parte da microbiota intestinal da equipe médica da UTI e são transportados.
Portanto, o fator de exposição do grupo de exposição neste estudo foi ambiente de UTI.
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Existem muitos pacientes com infecções bacterianas multirresistentes em unidades de terapia intensiva (UTI), possibilitando a existência de grande parte desses patógenos no ambiente da UTI.
Os fatores de exposição neste estudo foram ambiente de UTI ou ambiente de vida diária.
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Profissionais não médicos (grupo não exposto)
Este grupo é um grupo não exposto, portanto o fator exposto é o ambiente de convivência diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças de genes de resistência a antibióticos na microbiota intestinal
Prazo: Dentro de três dias após a inclusão.
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O sequenciamento metagenômico (10G) será realizado três dias após a inclusão, para comparar as diferenças de genes de resistência a antibióticos na microbiota intestinal entre profissionais de saúde da UTI e profissionais não médicos.
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Dentro de três dias após a inclusão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
Prazo: Dentro de três dias após a inclusão.
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Análise de correlação entre os genes de resistência a antibióticos e o escore PHQ-9 em profissionais de saúde e profissionais não médicos de UTI.
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Dentro de três dias após a inclusão.
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Pontuação da lista de verificação de sintomas 90 (SCL-90)
Prazo: Dentro de três dias após a inclusão.
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Análise de correlação entre os genes de resistência a antibióticos e o escore SCL-90 em profissionais de saúde e profissionais não médicos de UTI.
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Dentro de três dias após a inclusão.
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Pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Dentro de três dias após a inclusão.
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Análise de correlação entre os genes de resistência a antibióticos e o escore PSS em profissionais de saúde e profissionais não médicos de UTI.
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Dentro de três dias após a inclusão.
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Pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Dentro de três dias após a inclusão.
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Análise de correlação entre os genes de resistência a antibióticos e o escore do IPAQ em profissionais de saúde e profissionais não médicos de UTI.
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Dentro de três dias após a inclusão.
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Pontuação dos índices de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Dentro de três dias após a inclusão.
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Análise de correlação entre os genes de resistência a antibióticos e o escore PSQI em profissionais de saúde e profissionais não médicos de UTI.
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Dentro de três dias após a inclusão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- zjc202403
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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