Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní mikrobiota a jejich geny antibiotické rezistence zdravotníků na JIP

9. prosince 2024 aktualizováno: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China

Srovnání střevních mikrobů a jejich genů antibiotické rezistence u zdravotnických pracovníků JIP a nelékařských profesionálů

V této studii byly výsledky metagenomického sekvenování (10G) vzorků stolice od zdravotnických pracovníků na JIP a nelékařských profesionálů porovnány, aby se zjistilo, zda existují významné rozdíly v diverzitě komunity, struktuře a funkci střevní mikroflóry a zda existují geny rezistence na léky přenášené střevními mikroby, aby se zjistilo, zda dlouhodobá expozice multipatogennímu prostředí na JIP má dopad na střevní mikrobiotu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra infekce multirezistentními bakteriemi u kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) je vysoká, což má za následek vysokou mortalitu, prodlouženou hospitalizaci a stává se zdrojem přenosu patogenů. Zdravotnický personál v první linii pracující na JIP je neustále v kontaktu s pacienty a je vystaven prostředí jednotky intenzivní péče (JIP), a tento vysoce rizikový kontakt a expozice způsobuje, že se mnoho patogenních mikroorganismů a jejich geny rezistence vůči lékům stávají součástí střeva. mikrobiota zdravotnického personálu JIP a jsou přenášeny. Dosud nebyly předloženy žádné předchozí zprávy o vlastnostech střevního mikrobiomu a genech rezistence vůči lékům, které nese zaměstnanci JIP. Proto byly v této studii výsledky metagenomického sekvenování (10G) vzorků stolice od zdravotnického personálu a nelékařských profesionálů na JIP porovnány, aby se zjistilo, zda existují významné rozdíly v diverzitě komunity, struktuře a funkci střevní mikroflóry a zda existuje léková rezistence geny přenášené střevními mikroby, aby bylo možné určit, zda dlouhodobá expozice multipatogennímu prostředí na JIP má dopad na střevní mikrobiotu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli zařazeni podle přísných kritérií pro zařazení a vyloučení a rozděleni na zdravotnické pracovníky JIP nebo nelékařské profesionály podle exponovaných faktorů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria pro zařazení zdravotnických pracovníků na JIP: 25≤ věk ≤40 let, bez ohledu na etnický původ nebo pohlaví; Lékaři a sestry, kteří poskytují přímou léčbu a péči o pacienty na JIP, kteří pracují na JIP ≥ 5 let a kteří byli nepřítomni v přední linii, pracují nepřetržitě < 1 měsíc; Souhlas s podpisem informovaného souhlasu.
  2. Kritéria pro zařazení pro nelékařské odborníky: 25≤ věk ≤40 let, bez ohledu na etnický původ nebo pohlaví; Věk, pohlaví a index tělesné hmotnosti se shodují s lékařským personálem JIP; Žádná hospitalizace v posledním roce; Nejedná se o zdravotnický pracovník JIP nebo nebydlí se zdravotnickým pracovníkem JIP; Souhlas s podpisem informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní gastrointestinální infekce nebo chronické gastrointestinální onemocnění;
  2. Významné dietní změny nebo výrazné výkyvy hmotnosti (přírůstek nebo úbytek > 5 kg) během 3 měsíců;
  3. V posledních 4 týdnech byla použita antibiotika, inhibitory protonové pumpy nebo prebiotika, probiotika, včetně jogurtu;
  4. Pití během minulého týdne;
  5. Ti, kteří byli nedávno léčeni vysoce rizikovými imunosupresivními nebo cytotoxickými léky, jako jsou středně vysoké dávky steroidních hormonů (20 mg/den nebo vyšší) po dobu delší než 4 týdny;
  6. Historie velkých gastrointestinálních operací;
  7. Chronická onemocnění, která mohou ovlivnit střevní mikroflóru;
  8. Vrozená nebo získaná imunodeficience;
  9. Nesouhlasíte s poskytováním informací o jejich stravě, cvičení a dalších faktorech životního stylu, které mohou ovlivnit složení jejich mikrobiomu;
  10. Těhotné nebo kojící ženy;
  11. účastnit se dalších klinických studií v době zápisu nebo do 3 měsíců před zápisem;
  12. Nesouhlaste s podpisem písemného informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotníci na JIP (exponovaná skupina)
Míra infekce multirezistentními bakteriemi u kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) je vysoká, úmrtnost infikovaných pacientů je vysoká, což se stává zdrojem přenosu patogenů. Zdravotnický personál v první linii pracující na JIP je neustále v kontaktu s pacienty a je vystaven prostředí jednotky intenzivní péče (JIP) plnému patogenů a dokonce i bakterií rezistentních vůči lékům a tento vysoce rizikový kontakt a expozice vytváří mnoho patogenních mikroorganismů a jejich geny rezistentní na léky se stávají součástí střevní mikrobioty zdravotnického personálu JIP a jsou přenášeny. Expozičním faktorem expoziční skupiny v této studii tedy bylo prostředí JIP.
Na jednotkách intenzivní péče (JIP) je mnoho pacientů s multirezistentními bakteriálními infekcemi, což umožňuje existenci velkého množství těchto patogenů v prostředí JIP. Expozičními faktory v této studii bylo prostředí JIP nebo prostředí každodenního života.
Nelékařští odborníci (neexponovaná skupina)
Tato skupina je neexponovanou skupinou, takže exponovaným faktorem je každodenní životní prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly genů antibiotické rezistence ve střevní mikrobiotě
Časové okno: Do tří dnů po zařazení.
Tři dny po zařazení bude provedeno metagenomické sekvenování (10G), aby se porovnaly rozdíly genů antibiotické rezistence ve střevní mikrobiotě mezi zdravotnickými pracovníky na JIP a nelékařskými profesionály.
Do tří dnů po zařazení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
Časové okno: Do tří dnů po zařazení.
Korelační analýza vztahu mezi geny antibiotické rezistence a skóre PHQ-9 u zdravotnických pracovníků JIP a nelékařských profesionálů.
Do tří dnů po zařazení.
Kontrolní seznam příznaků 90 (SCL-90) skóre
Časové okno: Do tří dnů po zařazení.
Korelační analýza vztahu mezi geny antibiotické rezistence a skóre SCL-90 u zdravotnických pracovníků JIP a nelékařských profesionálů.
Do tří dnů po zařazení.
Skóre PSS (Perceived Stress Scale).
Časové okno: Do tří dnů po zařazení.
Korelační analýza vztahu mezi geny antibiotické rezistence a skóre PSS u zdravotnických pracovníků JIP a nelékařských profesionálů.
Do tří dnů po zařazení.
Skóre IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
Časové okno: Do tří dnů po zařazení.
Korelační analýza vztahu mezi geny antibiotické rezistence a skóre IPAQ u zdravotnických pracovníků JIP a nelékařských profesionálů.
Do tří dnů po zařazení.
Pittsburghské skóre indexů kvality spánku (PSQI).
Časové okno: Do tří dnů po zařazení.
Korelační analýza vztahu mezi geny antibiotické rezistence a skóre PSQI u zdravotnických pracovníků JIP a nelékařských profesionálů.
Do tří dnů po zařazení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • zjc202403

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

Klinické studie na Životní podmínky

Předplatit