Suoliston mikrobiota ja niiden antibioottiresistenssigeenit teho-osaston terveydenhuoltotyöntekijöiden
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China
Suolistomikrobien ja niiden antibioottiresistenssigeenien vertailu teho-osaston terveydenhuollon työntekijöillä ja ei-lääketieteen ammattilaisilla
Tässä tutkimuksessa verrattiin teho-osastolla olevien terveydenhuollon työntekijöiden ja ei-lääketieteen ammattilaisten ulostenäytteiden metagenomisen sekvensoinnin (10G) tuloksia, jotta havaittiin, onko yhteisön monimuotoisuudessa, suoliston mikrobiotan rakenteessa ja toiminnassa merkittäviä eroja ja onko olemassa lääkeresistenssigeenejä. suoliston mikrobien kuljettamia, jotta voidaan määrittää, onko pitkäaikainen altistuminen monipatogeeniselle ympäristölle teho-osastolla vaikutusta suoliston mikrobiotaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten bakteerien tartuntaprosentti tehohoitoyksikössä (ICU) olevilla kriittisesti sairailla potilailla on korkea, mikä johtaa korkeaan kuolleisuuteen, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja siitä tulee patogeenien leviämisen lähde.
ICU:ssa työskentelevä etulinjan lääkintähenkilöstö on jatkuvasti yhteydessä potilaisiin ja altistuu tehohoitoyksikön (ICU) ympäristölle, ja tämä suuren riskin kontakti ja altistuminen saa monet patogeeniset mikro-organismit ja niiden lääkeresistenssigeenit osaksi suoliston teho-osaston lääkintähenkilöstön mikrobiota ja niitä kuljetetaan.
Toistaiseksi ei ole aiemmin raportoitu suoliston mikrobiomin ominaisuuksista ja teho-osaston henkilökunnan kantamista lääkeresistenssigeeneistä.
Siksi tässä tutkimuksessa verrattiin lääkintähenkilöstön ja teho-osaston ei-lääketieteen ammattilaisten ulostenäytteiden metagenomisen sekvensoinnin (10G) tuloksia, jotta havaittiin, onko yhteisön monimuotoisuudessa, suoliston mikrobiotan rakenteessa ja toiminnassa merkittäviä eroja ja onko olemassa lääkeresistenssiä. suoliston mikrobien kuljettamia geenejä, jotta voidaan määrittää, onko pitkäaikainen altistuminen monipatogeeniselle ympäristölle teho-osastolla vaikutusta suoliston mikrobiotaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat otettiin mukaan tiukkojen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti ja jaettiin teho-osaston terveydenhuollon työntekijöihin tai ei-lääketieteen ammattilaisiin altistuneiden tekijöiden mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-terveydenhuollon työntekijöiden mukaanottokriteerit: 25≤ ikä ≤40 vuotta, etnisestä taustasta tai sukupuolesta riippumatta; Lääkärit ja sairaanhoitajat, jotka tarjoavat suoraa hoitoa tehohoitopotilaille, jotka ovat työskennelleet tehohoidossa ≥5 vuotta ja jotka ovat olleet poissa eturivin työstä yhtäjaksoisesti alle kuukauden; Hyväksy tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
- Muiden kuin lääketieteen ammattilaisten osallistumiskriteerit: 25≤ ikä ≤40 vuotta vanha, etnisestä taustasta tai sukupuolesta riippumatta; Ikä, sukupuoli ja painoindeksi sovitettu teho-osaston lääkintähenkilöstön kanssa; Ei sairaalahoitoa viimeisen vuoden aikana; ei ole teho-osaston terveydenhuoltotyöntekijä tai ei asu teho-osaston terveydenhuoltotyöntekijän kanssa; Hyväksy tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen maha-suolikanavan infektio tai krooninen maha-suolikanavan sairaus;
- Merkittävät ruokavalion muutokset tai merkittävät painonvaihtelut (lisäys tai lasku > 5 kg) 3 kuukauden sisällä;
- Viimeisten 4 viikon aikana on käytetty antibiootteja, protonipumpun estäjiä tai prebiootteja, probiootteja, mukaan lukien jogurtti;
- juominen kuluneen viikon aikana;
- Potilaat, joita on äskettäin hoidettu korkean riskin immunosuppressiivisilla tai sytotoksisilla lääkkeillä, kuten keskisuurilla steroidihormoniannoksilla (20 mg/vrk tai enemmän) yli 4 viikon ajan;
- Suuren ruoansulatuskanavan leikkauksen historia;
- Krooniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa suoliston mikrobiotaan;
- Synnynnäinen tai hankittu immuunipuutosairaus;
- Älä suostu antamaan tietoja ruokavaliostaan, liikunnastaan ja muista elämäntapatekijöistään, jotka voivat vaikuttaa heidän mikrobiomiinsa;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautumisen yhteydessä tai 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
- Älä suostu allekirjoittamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-terveydenhuollon työntekijät (altistunut ryhmä)
Monilääkeresistenssin bakteerien tartuntaaste tehohoidossa (ICU) olevilla kriittisesti sairailla potilailla on korkea, tartunnan saaneiden potilaiden kuolleisuus on korkea, mistä tulee taudinaiheuttajien leviämisen lähde.
ICU:ssa työskentelevä etulinjan lääkintähenkilöstö on jatkuvasti yhteydessä potilaisiin ja altistuu tehohoitoyksikön (ICU) ympäristölle, joka on täynnä taudinaiheuttajia ja jopa lääkeresistenttejä bakteereja, ja tämä suuren riskin kontakti ja altistuminen saa aikaan monia patogeenisiä mikro-organismeja ja lääkeresistentit geenit tulevat osaksi teho-osaston lääkintähenkilöstön suoliston mikrobiotaa ja niitä kantaa.
Siksi altistumisryhmän altistumistekijä tässä tutkimuksessa oli teho-osaston ympäristö.
|
Tehohoitoyksiköissä (ICU) on monia moniresistenttejä bakteeri-infektioita sairastavia potilaita, minkä ansiosta suuri osa näistä taudinaiheuttajista voi esiintyä teho-osaston ympäristössä.
Tässä tutkimuksessa altistumistekijät olivat teho-osaston ympäristö tai päivittäinen elinympäristö.
|
|
Ei-lääketieteen ammattilaiset (ei-altistuva ryhmä)
Tämä ryhmä on altistumaton ryhmä, joten altistuva tekijä on päivittäinen elinympäristö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottiresistenssigeenien erot - suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa sisällyttämisestä.
|
Metagenominen sekvensointi (10G) suoritetaan kolmena päivänä sisällyttämisen jälkeen, jotta verrataan antibioottiresistenssigeenien eroja suoliston mikrobiotassa teho-osaston terveydenhuollon työntekijöiden ja ei-lääketieteen ammattilaisten välillä.
|
Kolmen päivän kuluessa sisällyttämisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteet.
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa sisällyttämisestä.
|
Korrelaatioanalyysi antibioottiresistenssigeenien ja PHQ-9-pisteiden välisestä suhteesta tehohoitotyöntekijöillä ja ei-lääketieteen ammattilaisilla.
|
Kolmen päivän kuluessa sisällyttämisestä.
|
|
Oireiden tarkistuslistan 90 (SCL-90) pisteet
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa sisällyttämisestä.
|
Antibioottiresistenssigeenien ja SCL-90-pisteiden välisen suhteen korrelaatioanalyysi teho-osaston terveydenhuollon työntekijöillä ja ei-lääketieteen ammattilaisilla.
|
Kolmen päivän kuluessa sisällyttämisestä.
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) -pisteet
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa sisällyttämisestä.
|
Korrelaatioanalyysi antibioottiresistenssigeenien ja PSS-pisteiden välisestä suhteesta tehohoitotyöntekijöillä ja ei-lääketieteen ammattilaisilla.
|
Kolmen päivän kuluessa sisällyttämisestä.
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -pisteet
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa sisällyttämisestä.
|
Korrelaatioanalyysi antibioottiresistenssigeenien ja IPAQ-pisteiden välisestä suhteesta tehohoitotyöntekijöillä ja ei-lääketieteen ammattilaisilla.
|
Kolmen päivän kuluessa sisällyttämisestä.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksit (PSQI)
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa sisällyttämisestä.
|
Korrelaatioanalyysi antibioottiresistenssigeenien ja PSQI-pisteiden välisestä suhteesta tehohoitotyöntekijöillä ja ei-lääketieteen ammattilaisilla.
|
Kolmen päivän kuluessa sisällyttämisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- zjc202403
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .