Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinal mikrobiota og deres antibiotikaresistensgener fra ICU-sundhedspersonale

9. december 2024 opdateret af: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China

Sammenligning af tarmmikrober og deres antibiotikaresistensgener hos ICU-sundhedspersonale og ikke-medicinske fagfolk

I denne undersøgelse blev metagenomiske sekventeringsresultater (10G) af afføringsprøver fra sundhedspersonale på intensivafdeling og ikke-medicinske fagfolk sammenlignet for at observere, om der er signifikante forskelle i samfundsdiversitet, struktur og funktion af tarmmikrobiota, og om der er lægemiddelresistensgener båret af tarmmikrober for at bestemme, om langtidseksponering for multipatogenmiljø på intensivafdeling har en indvirkning på tarmmikrobiota.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infektionsraten af ​​multiresistente bakterier hos kritisk syge patienter på intensiv afdeling (ICU) er høj, hvilket resulterer i høj dødelighed, forlænget hospitalsindlæggelse og bliver en kilde til patogentransmission. Det medicinske personale i frontlinjen, der er engageret i intensivafdelingen, er konstant i kontakt med patienter og udsættes for miljøet på intensivafdelingen (ICU), og denne højrisikokontakt og eksponering gør, at mange patogene mikroorganismer og deres lægemiddelresistensgener bliver en del af tarmen. mikrobiota fra ICU medicinsk personale og bæres. Indtil videre har der ikke været tidligere rapporter om egenskaberne ved tarmmikrobiom og lægemiddelresistensgener båret af ICU-personale. I denne undersøgelse blev metagenomiske sekventeringsresultater (10G) af afføringsprøver fra medicinsk personale og ikke-medicinske fagfolk på intensivafdelingen derfor sammenlignet for at observere, om der er signifikante forskelle i samfundsdiversitet, struktur og funktion af tarmmikrobiota, og om der er lægemiddelresistens. gener båret af tarmmikrober for at bestemme, om langtidseksponering for multipatogenmiljø på intensivafdelingen har en indvirkning på tarmmikrobiota.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev indskrevet i henhold til strenge inklusions- og eksklusionskriterier og opdelt i ICU-sundhedspersonale eller ikke-medicinske fagfolk efter udsatte faktorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier for ICU sundhedspersonale: 25≤ alder ≤40 år, uanset etnicitet eller køn; Læger og sygeplejersker, der yder direkte behandling og pleje til ICU-patienter, som har arbejdet på ICU i ≥5 år, og som har været fraværende fra frontlinjearbejde uafbrudt i < 1 måned; Accepter at underskrive informeret samtykke.
  2. Inklusionskriterier for ikke-medicinske fagfolk: 25≤ alder ≤40 år, uanset etnicitet eller køn; Alder, køn og kropsmasseindeks matchet med ICU medicinsk personale; Ingen indlæggelse inden for det sidste år; Ikke en ICU-sundhedsmedarbejder eller bor ikke sammen med en ICU-sundhedsmedarbejder; Accepter at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv gastrointestinal infektion eller kronisk gastrointestinal sygdom;
  2. Betydelige kostændringer eller væsentlige vægtsvingninger (øgning eller tab > 5 kg) inden for 3 måneder;
  3. Antibiotika, protonpumpehæmmere eller præbiotika, probiotika, inklusive yoghurt, er blevet brugt i de sidste 4 uger;
  4. Drikke inden for den seneste uge;
  5. Dem, der for nylig er blevet behandlet med højrisiko-immunsuppressive eller cytotoksiske lægemidler, såsom medium-høj dosis steroidhormoner (20 mg/dag eller højere) i mere end 4 uger;
  6. Anamnese med større gastrointestinale operationer;
  7. Kroniske sygdomme, der kan påvirke tarmmikrobiotaen;
  8. Medfødt eller erhvervet immundefekt sygdom;
  9. ikke accepterer at give oplysninger om deres kost, motion og andre livsstilsfaktorer, der kan påvirke sammensætningen af ​​deres mikrobiom;
  10. Gravide eller ammende kvinder;
  11. Deltage i andre kliniske undersøgelser på tidspunktet for tilmelding eller inden for 3 måneder før tilmelding;
  12. Accepter ikke at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU sundhedspersonale (udsat gruppe)
Infektionsraten af ​​multiresistente bakterier hos kritisk syge patienter på intensivafdeling (ICU) er høj, dødeligheden af ​​inficerede patienter er høj, hvilket bliver kilden til patogentransmission. Det medicinske personale i frontlinjen, der er engageret i intensivafdelingen, er konstant i kontakt med patienter og udsættes for intensivafdelingen (ICU) miljøet fuld af patogener og endda lægemiddelresistente bakterier, og denne højrisikokontakt og eksponering gør mange patogene mikroorganismer og deres lægemiddelresistente gener bliver en del af tarmmikrobiotaen hos ICU medicinsk personale og bæres. Derfor var eksponeringsfaktoren for eksponeringsgruppen i denne undersøgelse ICU-miljøet.
Andet: Levevilkår
Der er mange patienter med multiresistente bakterieinfektioner på intensivafdelinger (ICU), hvilket gør det muligt for en stor del af disse patogener at eksistere i intensivafdelingen. Eksponeringsfaktorerne i denne undersøgelse var ICU-miljø eller dagliglivsmiljø.
Ikke-medicinske fagfolk (ikke-eksponeret gruppe)
Denne gruppe er en ikke-udsat gruppe, så den udsatte faktor er det daglige livsmiljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem antibiotikaresistensgener - inden for tarmmikrobiotaen
Tidsramme: Inden for tre dage efter optagelse.
Metagenomisk sekventering (10G) vil blive udført tre dage efter inklusion for at sammenligne forskellene mellem antibiotikaresistensgener - inden for tarmmikrobiotaen mellem ICU-sundhedspersonale og ikke-medicinske fagfolk.
Inden for tre dage efter optagelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score.
Tidsramme: Inden for tre dage efter optagelse.
Korrelationsanalyse af forholdet mellem antibiotikaresistensgener og PHQ-9-score hos ICU-sundhedspersonale og ikke-medicinske fagfolk.
Inden for tre dage efter optagelse.
Symptom-tjekliste 90 (SCL-90) score
Tidsramme: Inden for tre dage efter optagelse.
Korrelationsanalyse af forholdet mellem antibiotikaresistensgener og SCL-90-score hos ICU-sundhedspersonale og ikke-medicinske fagfolk.
Inden for tre dage efter optagelse.
Perceived Stress Scale (PSS) score
Tidsramme: Inden for tre dage efter optagelse.
Korrelationsanalyse af forholdet mellem antibiotikaresistensgener og PSS-score hos ICU-sundhedspersonale og ikke-medicinske fagfolk.
Inden for tre dage efter optagelse.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) score
Tidsramme: Inden for tre dage efter optagelse.
Korrelationsanalyse af forholdet mellem antibiotikaresistensgener og IPAQ-score hos ICU-sundhedspersonale og ikke-medicinske fagfolk.
Inden for tre dage efter optagelse.
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) score
Tidsramme: Inden for tre dage efter optagelse.
Korrelationsanalyse af forholdet mellem antibiotikaresistensgener og PSQI-score hos ICU-sundhedspersonale og ikke-medicinske fagfolk.
Inden for tre dage efter optagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • zjc202403

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivafdeling

Kliniske forsøg med Levevilkår

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner