Darmmicrobiota en hun antibioticaresistentiegenen van ICU-gezondheidswerkers
9 december 2024 bijgewerkt door: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China
Vergelijking van darmmicroben en hun antibioticaresistentiegenen bij ICU-gezondheidswerkers en niet-medische professionals
In deze studie werden metagenomische sequencing (10G) resultaten van ontlastingsmonsters van gezondheidszorgwerkers op de intensive care en niet-medische professionals vergeleken om te observeren of er significante verschillen zijn in de gemeenschapsdiversiteit, structuur en functie van de darmmicrobiota en of er geneesmiddelenresistentiegenen zijn. gedragen door darmmicroben, om te bepalen of langdurige blootstelling aan een omgeving met meerdere pathogenen op de intensive care een impact heeft op de darmmicrobiota.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het infectiepercentage van multiresistente bacteriën bij ernstig zieke patiënten op de intensive care (ICU) is hoog, wat resulteert in een hoge mortaliteit, langdurige ziekenhuisopnames en een bron van overdracht van ziekteverwekkers wordt.
Het medisch personeel in de eerste lijn dat zich bezighoudt met de intensive care heeft voortdurend contact met patiënten en wordt blootgesteld aan de omgeving van de intensive care (IC). Dit risicovolle contact en deze blootstelling zorgt ervoor dat veel pathogene micro-organismen en hun geneesmiddelenresistentiegenen onderdeel worden van de darmen. microbiota van medisch ICU-personeel en worden vervoerd.
Tot nu toe zijn er geen eerdere rapporten geweest over de kenmerken van het darmmicrobioom en de geneesmiddelenresistentiegenen die door ICU-personeel worden gedragen.
Daarom werden in deze studie de resultaten van metagenomische sequencing (10G) van ontlastingsmonsters van medisch personeel en niet-medische professionals op de intensive care vergeleken om te observeren of er significante verschillen zijn in de gemeenschapsdiversiteit, structuur en functie van de darmmicrobiota en of er resistentie tegen geneesmiddelen bestaat. genen gedragen door darmmicroben, om te bepalen of langdurige blootstelling aan een omgeving met meerdere pathogenen op de intensive care een impact heeft op de darmmicrobiota.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers werden geïncludeerd volgens strikte inclusie- en exclusiecriteria en onderverdeeld in ICU-gezondheidswerkers of niet-medische professionals op basis van blootgestelde factoren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor ICU-zorgwerkers: 25≤ leeftijd ≤40 jaar oud, ongeacht etniciteit of geslacht; Artsen en verpleegkundigen die directe behandeling en zorg verlenen aan IC-patiënten, die ≥ 5 jaar op de IC werken en < 1 maand ononderbroken afwezig zijn geweest van het eerstelijnswerk; Ga akkoord met het ondertekenen van geïnformeerde toestemming.
- Inclusiecriteria voor niet-medische professionals: 25≤ leeftijd ≤40 jaar oud, ongeacht etniciteit of geslacht; Leeftijd, geslacht en body mass index gematcht met medisch personeel op de intensive care; Geen ziekenhuisopname in het afgelopen jaar; Geen IC-zorgverlener of woont niet bij een IC-zorgverlener; Ga akkoord met het ondertekenen van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve gastro-intestinale infectie of chronische gastro-intestinale ziekte;
- Aanzienlijke veranderingen in het voedingspatroon of aanzienlijke gewichtsschommelingen (winst of verlies > 5 kg) binnen 3 maanden;
- Antibiotica, protonpompremmers of prebiotica, probiotica, inclusief yoghurt, zijn in de afgelopen 4 weken gebruikt;
- Drinken in de afgelopen week;
- Degenen die onlangs gedurende meer dan 4 weken zijn behandeld met immunosuppressieve of cytotoxische geneesmiddelen met een hoog risico, zoals middelhoge doses steroïde hormonen (20 mg/dag of hoger);
- Geschiedenis van grote gastro-intestinale chirurgie;
- Chronische ziekten die de darmmicrobiota kunnen aantasten;
- Congenitale of verworven immunodeficiëntieziekte;
- Ga er niet mee akkoord om informatie te verstrekken over hun dieet, lichaamsbeweging en andere levensstijlfactoren die de samenstelling van hun microbioom kunnen beïnvloeden;
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- Deelnemen aan andere klinische onderzoeken op het moment van inschrijving of binnen 3 maanden vóór inschrijving;
- Ga er niet mee akkoord een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ICU-zorgwerkers (blootgestelde groep)
Het infectiepercentage van multiresistente bacteriën bij ernstig zieke patiënten op de intensive care (ICU) is hoog, het sterftecijfer van geïnfecteerde patiënten is hoog, wat de bron wordt van de overdracht van ziekteverwekkers.
Het medische eerstelijnspersoneel dat zich bezighoudt met de intensive care staat voortdurend in contact met patiënten en wordt blootgesteld aan de omgeving van de intensive care (ICU) vol ziekteverwekkers en zelfs resistente bacteriën. Dit contact en deze blootstelling met een hoog risico zorgt ervoor dat veel pathogene micro-organismen en hun Geneesmiddelresistente genen worden onderdeel van de darmmicrobiota van medisch personeel op de intensive care en worden overgedragen.
Daarom was de blootstellingsfactor van de blootstellingsgroep in dit onderzoek de ICU-omgeving.
|
Er zijn veel patiënten met multiresistente bacteriële infecties op de intensive care-afdelingen (ICU), waardoor het mogelijk is dat een groot deel van deze ziekteverwekkers op de IC-omgeving voorkomen.
De blootstellingsfactoren in dit onderzoek waren de IC-omgeving of de dagelijkse leefomgeving.
|
|
Niet-medische professionals (niet-blootgestelde groep)
Deze groep is een niet-blootgestelde groep, dus de blootgestelde factor is de dagelijkse leefomgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen tussen antibioticaresistentiegenen in de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Binnen drie dagen na opname.
|
Metagenomische sequencing (10G) zal drie dagen na opname worden uitgevoerd om de verschillen in antibioticaresistentiegenen in de darmmicrobiota tussen ICU-gezondheidswerkers en niet-medische professionals te vergelijken.
|
Binnen drie dagen na opname.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op de Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9).
Tijdsspanne: Binnen drie dagen na opname.
|
Correlatieanalyse van de relatie tussen de antibioticaresistentiegenen en de PHQ-9-score bij ICU-gezondheidswerkers en niet-medische professionals.
|
Binnen drie dagen na opname.
|
|
Symptoomchecklist 90 (SCL-90) score
Tijdsspanne: Binnen drie dagen na opname.
|
Correlatieanalyse van de relatie tussen de antibioticaresistentiegenen en de SCL-90-score bij ICU-gezondheidswerkers en niet-medische professionals.
|
Binnen drie dagen na opname.
|
|
Waargenomen stressschaal (PSS)-score
Tijdsspanne: Binnen drie dagen na opname.
|
Correlatieanalyse van de relatie tussen de antibioticaresistentiegenen en de PSS-score bij ICU-zorgwerkers en niet-medische professionals.
|
Binnen drie dagen na opname.
|
|
Internationale Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-score
Tijdsspanne: Binnen drie dagen na opname.
|
Correlatieanalyse van de relatie tussen de antibioticaresistentiegenen en de IPAQ-score bij ICU-gezondheidswerkers en niet-medische professionals.
|
Binnen drie dagen na opname.
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindexen (PSQI) scoren
Tijdsspanne: Binnen drie dagen na opname.
|
Correlatieanalyse van de relatie tussen de antibioticaresistentiegenen en de PSQI-score bij ICU-gezondheidswerkers en niet-medische professionals.
|
Binnen drie dagen na opname.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- zjc202403
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .