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ICU 의료 종사자의 장내 미생물군과 항생제 내성 유전자

2024년 12월 9일 업데이트: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China

ICU 의료 종사자와 비의료 전문가의 장내 미생물과 항생제 내성 유전자의 비교

본 연구에서는 중환자실 의료 종사자와 비의료 전문가의 대변 샘플에 대한 메타지놈 시퀀싱(10G) 결과를 비교하여 지역사회 다양성, 장내 미생물의 구조 및 기능에 유의미한 차이가 있는지, 약물 저항성 유전자가 있는지 관찰했습니다. ICU의 다중 병원체 환경에 장기간 노출되면 장내 미생물에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 장내 미생물에 의해 운반됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중환자실(ICU) 중환자의 다제내성균 감염률이 높아 사망률이 높고 입원 기간이 길어지며 병원체 전파의 원인이 된다. 중환자실에 종사하는 일선 의료진은 환자와 지속적으로 접촉하고 중환자실(ICU) 환경에 노출되는데, 이러한 고위험 접촉 및 노출로 인해 많은 병원성 미생물과 이들의 약물내성 유전자가 장내 일부로 자리잡게 된다. 중환자실 의료진의 미생물군을 보유하고 있습니다. 지금까지 중환자실 의료진이 보유하고 있는 장내 미생물의 특성과 약물 저항성 유전자에 대한 보고는 없었다. 따라서 본 연구에서는 중환자실 의료진과 비의료 전문가의 대변 샘플을 대상으로 한 메타게놈 시퀀싱(10G) 결과를 비교하여 군집 다양성, 장내 미생물의 구조 및 기능에 유의미한 차이가 있는지, 약물 내성이 있는지를 관찰하였다. ICU의 다중 병원체 환경에 장기간 노출되는 것이 장내 미생물에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 장내 미생물에 의해 운반되는 유전자.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자들은 엄격한 포함 및 제외 기준에 따라 등록되었으며 노출 요인에 따라 ICU 의료 종사자와 비의료 전문가로 구분되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. ICU 의료 종사자의 포함 기준: 인종이나 성별에 관계없이 25세 이하 40세; ICU에서 5년 이상 근무하고 1개월 미만 동안 일선 업무에 지속적으로 참여하지 않은 ICU 환자에게 직접적인 치료와 돌봄을 제공하는 의사와 간호사 사전 동의에 서명하는 데 동의합니다.
  2. 비의료 전문가의 포함 기준: 인종이나 성별에 관계없이 25세 이하 40세; 중환자실 의료진과 나이, 성별, 체질량지수를 매칭; 최근 1년 이내에 입원한 적이 없습니다. ICU 의료 종사자가 아니거나 ICU 의료 종사자와 함께 거주하지 않습니다. 사전 동의에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. 활성 위장 감염 또는 만성 위장 질환;
  2. 3개월 이내에 상당한 식이 변화 또는 상당한 체중 변동(증가 또는 감소 > 5kg)
  3. 지난 4주 동안 항생제, 양성자 펌프 억제제 또는 프리바이오틱스, 요구르트를 포함한 프로바이오틱스를 사용했습니다.
  4. 지난 일주일 동안 음주;
  5. 최근 중고용량 스테로이드 호르몬(20mg/일 이상) 등 고위험 면역억제제나 세포독성 약물을 4주 이상 치료받은 자.
  6. 주요 위장 수술 병력;
  7. 장내 미생물군에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환;
  8. 선천성 또는 후천성 면역결핍 질환;
  9. 미생물군집 구성에 영향을 미칠 수 있는 식단, 운동 및 기타 생활 방식 요인에 대한 정보를 제공하는 데 동의하지 마십시오.
  10. 임신 또는 수유중인 여성;
  11. 등록 당시 또는 등록 전 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여해야 합니다.
  12. 서면 동의서에 서명하는 데 동의하지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ICU 의료 종사자(노출된 그룹)
중환자실(ICU)에 입원한 중환자의 다제내성균 감염률이 높고, 감염된 환자의 사망률도 높아 병원체 전파의 원천이 된다. 중환자실에 종사하는 일선 의료진은 환자와 지속적으로 접촉하며 병원체는 물론 약물내성균까지 가득한 중환자실(ICU) 환경에 노출되며, 이러한 고위험 접촉과 노출로 인해 많은 병원성 미생물과 그 약물 내성 유전자는 중환자실 의료진의 장내 미생물의 일부가 되어 운반됩니다. 따라서 본 연구에서 노출군의 노출계수는 ICU 환경이었다.
다른: 생활 환경
중환자실(ICU)에는 다제내성 세균 감염 환자가 많기 때문에 ICU 환경에는 이러한 병원체가 많이 존재할 수 있습니다. 본 연구의 노출요인은 중환자실 환경이나 일상생활환경이었다.
비의료 전문가(비노출 그룹)
이 그룹은 비노출 그룹이므로 노출요인은 일상생활환경입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물총 내 항생제 내성 유전자의 차이
기간: 포함 후 3일 이내.
포함 후 3일 동안 Metagenomic 시퀀싱(10G)을 수행하여 ICU 의료 종사자와 비의료 전문가 간의 장내 미생물총 내 항생제 내성 유전자의 차이를 비교합니다.
포함 후 3일 이내.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수.
기간: 포함 후 3일 이내.
ICU 의료진과 비의료 전문가의 항생제 내성 유전자와 PHQ-9 점수의 관계에 대한 상관관계 분석.
포함 후 3일 이내.
증상 체크리스트 90(SCL-90) 점수
기간: 포함 후 3일 이내.
중환자실 의료진과 비의료 전문가의 항생제 내성 유전자와 SCL-90 점수의 상관관계 분석.
포함 후 3일 이내.
인지된 스트레스 척도(PSS) 점수
기간: 포함 후 3일 이내.
ICU 의료진과 비의료 전문가의 항생제 내성 유전자와 PSS 점수의 관계에 대한 상관관계 분석.
포함 후 3일 이내.
국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 점수
기간: 포함 후 3일 이내.
ICU 의료진과 비의료 전문가의 항생제 내성 유전자와 IPAQ 점수의 관계에 대한 상관관계 분석.
포함 후 3일 이내.
피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수
기간: 포함 후 3일 이내.
ICU 의료진과 비의료 전문가의 항생제 내성 유전자와 PSQI 점수의 관계에 대한 상관관계 분석.
포함 후 3일 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuhan Union Hospital, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • zjc202403

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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