Az intenzív osztályon dolgozó egészségügyi dolgozók bélmikrobiótái és antibiotikum-rezisztencia génjeik
2024. december 9. frissítette: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China
A bélmikrobák és antibiotikum-rezisztencia génjeik összehasonlítása intenzív osztályon dolgozó egészségügyi dolgozókban és nem egészségügyi szakemberekben
Ebben a tanulmányban az intenzív osztályon dolgozó egészségügyi dolgozók és nem orvosi szakemberek székletmintáinak metagenomikus szekvenálási (10G) eredményeit hasonlították össze, hogy megfigyeljék, vannak-e szignifikáns különbségek a közösség sokféleségében, a bélmikrobióta szerkezetében és funkciójában, és vannak-e gyógyszerrezisztencia gének. bélmikrobák hordozzák, annak megállapítása érdekében, hogy az intenzív osztályon a több kórokozót tartalmazó környezetnek való hosszú távú expozíció hatással van-e a bél mikrobiotára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A multirezisztens baktériumok fertőzési aránya az intenzív osztályon (ICU) elhelyezett, kritikus állapotú betegeknél magas, ami magas mortalitást, elhúzódó kórházi kezelést és a kórokozók átvitelének forrásává válik.
Az intenzív osztályon dolgozó frontvonalbeli egészségügyi személyzet folyamatosan érintkezik a betegekkel, és ki vannak téve az intenzív osztály (ICU) környezetének, és ez a nagy kockázatú érintkezés és expozíció számos patogén mikroorganizmust és azok gyógyszerrezisztencia génjeit a bélrendszer részévé teszi. Az intenzív osztály egészségügyi személyzetének mikrobiotáját és hordozzák.
Eddig nem érkeztek korábbi jelentések a bélmikrobióma jellemzőiről és az intenzív osztály munkatársai által hordozott gyógyszerrezisztencia-génekről.
Ezért ebben a tanulmányban az intenzív osztályon dolgozó orvosok és nem egészségügyi szakemberek székletmintáinak metagenomikus szekvenálási (10G) eredményeit hasonlították össze, hogy megfigyeljék, vannak-e szignifikáns különbségek a közösség sokféleségében, a bélmikrobióta szerkezetében és funkciójában, és van-e gyógyszerrezisztencia. bélmikrobák által hordozott géneket, hogy meghatározzuk, hogy az intenzív osztályon a több kórokozót tartalmazó környezetnek való hosszú távú expozíció hatással van-e a bél mikrobiotára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
78
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket szigorú felvételi és kizárási kritériumok szerint vették fel, és a kitett tényezők alapján ICU egészségügyi dolgozókra vagy nem egészségügyi szakemberekre osztották fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályon dolgozó egészségügyi dolgozók felvételi feltételei: 25≤ életkor ≤40 év, etnikai hovatartozástól és nemtől függetlenül; Az intenzív osztályon ≥5 éve dolgozó, intenzív osztályon dolgozó betegek közvetlen kezelését és gondozását végző orvosok és ápolók, akik 1 hónapnál rövidebb ideig folyamatosan hiányoznak a frontmunkából; Fogadja el a tájékozott beleegyezés aláírását.
- A nem egészségügyi szakemberek felvételi feltételei: 25≤ életkor ≤40 év, etnikai hovatartozástól vagy nemtől függetlenül; Életkor, nem és testtömeg-index az intenzív osztály egészségügyi személyzetével egyeztetve; Nem volt kórházi kezelés az elmúlt évben; Nem intenzív osztályos egészségügyi dolgozó, vagy nem él együtt intenzív osztályos egészségügyi dolgozóval; Fogadja el a tájékozott beleegyezés aláírását.
Kizárási kritériumok:
- Aktív gyomor-bélrendszeri fertőzés vagy krónikus gyomor-bélrendszeri betegség;
- Jelentős étrendi változások vagy jelentős súlyingadozások (5 kg feletti gyarapodás vagy fogyás) 3 hónapon belül;
- Antibiotikumokat, protonpumpa-gátlókat vagy prebiotikumokat, probiotikumokat, beleértve a joghurtot is használtak az elmúlt 4 hétben;
- Alkoholfogyasztás az elmúlt héten;
- Azok, akiket nemrégiben magas kockázatú immunszuppresszív vagy citotoxikus gyógyszerekkel, például közepesen magas dózisú szteroid hormonokkal (20 mg/nap vagy nagyobb) kezeltek több mint 4 hétig;
- Nagy gasztrointesztinális műtétek története;
- Krónikus betegségek, amelyek hatással lehetnek a bél mikrobiotára;
- Veleszületett vagy szerzett immunhiányos betegség;
- Ne járuljon hozzá ahhoz, hogy tájékoztatást adjon étrendjükről, testmozgásukról és egyéb életmódbeli tényezőkről, amelyek befolyásolhatják mikrobiomjuk összetételét;
- Terhes vagy szoptató nők;
- Részt vesz más klinikai vizsgálatokban a beiratkozáskor vagy a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül;
- Ne járuljon hozzá egy írásos beleegyező nyilatkozat aláírásához.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az intenzív osztály egészségügyi dolgozói (kitett csoport)
A multirezisztens baktériumok fertőzöttsége az intenzív osztályon (ICU) elhelyezett kritikus állapotú betegeknél magas, a fertőzött betegek mortalitása magas, ami a kórokozók átvitelének forrásává válik.
Az intenzív osztályon dolgozó frontvonali egészségügyi személyzet folyamatosan érintkezik a betegekkel, és ki van téve az intenzív osztály (ICU) környezetének, amely tele van kórokozókkal, sőt gyógyszerrezisztens baktériumokkal, és ez a nagy kockázatú érintkezés és expozíció számos kórokozó mikroorganizmust, ill. a gyógyszerrezisztens gének az intenzív osztály egészségügyi személyzetének bélmikrobiótájának részévé válnak, és hordozzák őket.
Ezért ebben a vizsgálatban az expozíciós csoport expozíciós tényezője az intenzív osztályos környezet volt.
|
Sok multirezisztens bakteriális fertőzésben szenvedő beteg van az intenzív osztályokon (ICU), ami lehetővé teszi, hogy ezen kórokozók nagy része az intenzív osztályok környezetében is jelen legyen.
Ebben a vizsgálatban az expozíciós tényezők az intenzív osztályos környezet vagy a mindennapi életkörnyezet voltak.
|
|
Nem egészségügyi szakemberek (nem kitett csoport)
Ez a csoport nem kitett csoport, így a kitett tényező a mindennapi életkörnyezet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikum rezisztencia gének különbségei a bél mikrobiotán belül
Időkeret: A felvételt követő három napon belül.
|
A felvétel után három nappal metagenomikus szekvenálást (10G) végeznek, hogy összehasonlítsák az antibiotikum-rezisztencia gének különbségeit a bél mikrobiotán belül az intenzív osztályon dolgozó egészségügyi dolgozók és a nem egészségügyi szakemberek között.
|
A felvételt követő három napon belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) pontszám.
Időkeret: A felvételt követő három napon belül.
|
Az antibiotikum rezisztencia gének és a PHQ-9 pontszám közötti kapcsolat korrelációs elemzése intenzív osztályos egészségügyi dolgozók és nem egészségügyi szakemberek körében.
|
A felvételt követő három napon belül.
|
|
Tüneti ellenőrzőlista 90 (SCL-90) pontszám
Időkeret: A felvételt követő három napon belül.
|
Az antibiotikum-rezisztencia gének és az SCL-90 pontszám közötti kapcsolat korrelációs elemzése intenzív osztályos egészségügyi dolgozók és nem egészségügyi szakemberek körében.
|
A felvételt követő három napon belül.
|
|
Az észlelt stressz skála (PSS) pontszáma
Időkeret: A felvételt követő három napon belül.
|
Az antibiotikum-rezisztencia gének és a PSS pontszám közötti kapcsolat korrelációs elemzése intenzív osztályos egészségügyi dolgozókban és nem egészségügyi szakemberekben.
|
A felvételt követő három napon belül.
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) pontszáma
Időkeret: A felvételt követő három napon belül.
|
Az antibiotikum-rezisztencia gének és az IPAQ pontszám közötti kapcsolat korrelációs elemzése intenzív osztályos egészségügyi dolgozókban és nem egészségügyi szakemberekben.
|
A felvételt követő három napon belül.
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) pontszám
Időkeret: A felvételt követő három napon belül.
|
Az antibiotikum rezisztencia gének és a PSQI pontszám közötti kapcsolat korrelációs elemzése intenzív osztályos egészségügyi dolgozók és nem egészségügyi szakemberek körében.
|
A felvételt követő három napon belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- zjc202403
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .