Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroflora jelitowa i jej geny oporności na antybiotyki pracowników opieki zdrowotnej na oddziałach intensywnej terapii

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China

Porównanie drobnoustrojów jelitowych i ich genów oporności na antybiotyki u pracowników opieki zdrowotnej na oddziałach intensywnej terapii i specjalistów niemedycznych

W tym badaniu porównano wyniki sekwencjonowania metagenomicznego (10G) próbek kału od pracowników służby zdrowia na oddziałach intensywnej terapii i pracowników niemedycznych, aby sprawdzić, czy istnieją znaczące różnice w różnorodności społeczności, strukturze i funkcjonowaniu mikroflory jelitowej oraz czy istnieją geny oporności na leki przenoszonych przez drobnoustroje jelitowe, w celu ustalenia, czy długotrwałe narażenie na środowisko wielopatogenowe na oddziałach intensywnej terapii ma wpływ na mikroflorę jelitową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźnik infekcji bakteriami wielolekoopornymi u krytycznie chorych pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) jest wysoki, co skutkuje wysoką śmiertelnością, wydłużeniem hospitalizacji i staje się źródłem przenoszenia patogenów. Personel medyczny pierwszej linii zaangażowany na oddziałach intensywnej terapii ma ciągły kontakt z pacjentami i jest narażony na działanie środowiska oddziału intensywnej terapii (OIOM), a ten kontakt i narażenie obarczone wysokim ryzykiem powoduje, że wiele patogennych mikroorganizmów i ich genów lekooporności staje się częścią jelit mikrobioty personelu medycznego OIOM-u i są przewożone. Jak dotąd nie było wcześniejszych doniesień na temat charakterystyki mikrobiomu jelitowego i genów lekooporności posiadanych przez personel OIT. Dlatego w tym badaniu porównano wyniki sekwencjonowania metagenomicznego (10G) próbek kału od personelu medycznego i specjalistów niemedycznych przebywających na OIT, aby sprawdzić, czy istnieją znaczące różnice w różnorodności społeczności, strukturze i funkcjonowaniu mikroflory jelitowej oraz czy występuje lekooporność. genów przenoszonych przez drobnoustroje jelitowe, aby ustalić, czy długotrwałe narażenie na środowisko wielopatogenowe na oddziałach intensywnej terapii ma wpływ na mikroflorę jelitową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostali zapisani zgodnie ze ścisłymi kryteriami włączenia i wyłączenia i podzieleni na pracowników opieki zdrowotnej OIOM-ów lub specjalistów niemedycznych według narażonych czynników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria włączenia pracowników opieki zdrowotnej OIT: 25≤ wiek ≤40 lat, niezależnie od pochodzenia etnicznego i płci; Lekarze i pielęgniarki bezpośrednio zajmujący się leczeniem i opieką nad pacjentami OIOM-ów, którzy pracują na OIT dłużej niż 5 lat i którzy byli nieobecni na pierwszej linii frontu nieprzerwanie przez < 1 miesiąc; Zgadzam się podpisać świadomą zgodę.
  2. Kryteria włączenia dla pracowników niemedycznych: 25 ≤ wiek ≤ 40 lat, niezależnie od pochodzenia etnicznego i płci; Wiek, płeć i wskaźnik masy ciała dopasowane do personelu medycznego OIOM-u; Brak hospitalizacji w ciągu ostatniego roku; Nie jest pracownikiem opieki zdrowotnej OIT lub nie mieszka z pracownikiem opieki zdrowotnej OIOM-u; Zgadzam się podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywna infekcja przewodu pokarmowego lub przewlekła choroba przewodu pokarmowego;
  2. Znaczące zmiany w diecie lub znaczne wahania masy ciała (przyrost lub utrata > 5 kg) w ciągu 3 miesięcy;
  3. W ciągu ostatnich 4 tygodni stosowano antybiotyki, inhibitory pompy protonowej lub prebiotyki, probiotyki, w tym jogurt;
  4. Picie w ciągu ostatniego tygodnia;
  5. Osoby, które niedawno były leczone lekami immunosupresyjnymi lub cytotoksycznymi wysokiego ryzyka, takimi jak średnio-wysokie dawki hormonów steroidowych (20 mg/dzień lub więcej) przez ponad 4 tygodnie;
  6. Historia poważnych operacji przewodu pokarmowego;
  7. Choroby przewlekłe, które mogą wpływać na mikroflorę jelitową;
  8. Wrodzony lub nabyty niedobór odporności;
  9. Nie wyrażaj zgody na przekazywanie informacji na temat ich diety, ćwiczeń i innych czynników związanych ze stylem życia, które mogą mieć wpływ na skład ich mikrobiomu;
  10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  11. wziąć udział w innych badaniach klinicznych w momencie rejestracji lub w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją;
  12. Nie wyrażaj zgody na podpisanie pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pracownicy opieki zdrowotnej OIT (grupa narażona)
Wskaźnik infekcji bakteriami wielolekoopornymi u pacjentów w stanie krytycznym przebywających na oddziałach intensywnej terapii (OIT) jest wysoki, śmiertelność zakażonych pacjentów jest wysoka, co staje się źródłem przenoszenia patogenów. Personel medyczny pierwszej linii zaangażowany na oddziałach intensywnej terapii jest w ciągłym kontakcie z pacjentami i jest narażony na działanie środowiska oddziału intensywnej terapii (OIT), pełnego patogenów, a nawet bakterii lekoopornych, a ten kontakt i narażenie wysokiego ryzyka powoduje, że wiele mikroorganizmów chorobotwórczych i ich Geny lekooporności stają się częścią mikroflory jelitowej personelu medycznego OIOM-u i są przenoszone. Dlatego też czynnikiem narażenia grupy narażenia w tym badaniu było środowisko OIT.
Na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) przebywa wielu pacjentów z wieloopornymi infekcjami bakteryjnymi, co sprawia, że ​​w środowisku OIOM-u może występować duża liczba tych patogenów. Czynnikami narażenia w tym badaniu było środowisko OIT lub środowisko życia codziennego.
Specjaliści niemedyczni (grupa nienarażona)
Grupa ta jest grupą nienarażoną, zatem czynnikiem narażonym jest środowisko życia codziennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice genów oporności na antybiotyki w obrębie mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: W ciągu trzech dni od włączenia.
Sekwencjonowanie metagenomiczne (10G) zostanie przeprowadzone trzy dni po włączeniu do badania w celu porównania różnic w genach oporności na antybiotyki w obrębie mikroflory jelitowej pomiędzy pracownikami opieki zdrowotnej OIT a pracownikami niemedycznymi.
W ciągu trzech dni od włączenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: W ciągu trzech dni od włączenia.
Analiza korelacji związku między genami oporności na antybiotyki a wynikiem PHQ-9 u pracowników opieki zdrowotnej na oddziałach intensywnej terapii i specjalistów niemedycznych.
W ciągu trzech dni od włączenia.
Lista kontrolna objawów, wynik 90 (SCL-90).
Ramy czasowe: W ciągu trzech dni od włączenia.
Analiza korelacji związku między genami oporności na antybiotyki a wynikiem SCL-90 u pracowników opieki zdrowotnej na oddziałach intensywnej terapii i specjalistów niemedycznych.
W ciągu trzech dni od włączenia.
Wynik w skali odczuwanego stresu (PSS).
Ramy czasowe: W ciągu trzech dni od włączenia.
Analiza korelacji związku między genami oporności na antybiotyki a wynikiem PSS u pracowników opieki zdrowotnej na oddziałach intensywnej terapii i specjalistów niemedycznych.
W ciągu trzech dni od włączenia.
Wynik Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: W ciągu trzech dni od włączenia.
Analiza korelacji związku między genami oporności na antybiotyki a wynikiem IPAQ u pracowników opieki zdrowotnej na oddziałach intensywnej terapii i specjalistów niemedycznych.
W ciągu trzech dni od włączenia.
Wynik indeksu jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
Ramy czasowe: W ciągu trzech dni od włączenia.
Analiza korelacji związku między genami oporności na antybiotyki a wynikiem PSQI u pracowników opieki zdrowotnej na oddziałach intensywnej terapii i specjalistów niemedycznych.
W ciągu trzech dni od włączenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zjc202403

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii

Badania kliniczne na Warunki życia

Subskrybuj