肺マスター（肺運動器）を使用した肺活量の増加
研究者らは、「Lung Master」デバイスと呼ばれるデバイスが人々の呼吸をどのように改善できるかを研究しています。 この研究用装置は肺が保持できる空気の量を増加させます。これは肺全体の健康にとって重要です。 Lung Master は FDA によって承認されていません。
この研究では、約 1 か月間隔で 2 回の訪問が行われます。 最初の訪問では、参加者は肺活量測定検査、特に努力肺活量 (FVC) を受けて、肺の容積変化を測定します。 参加者は治験機器を家に持ち帰り、毎日朝または夕方に使用します。 使用状況は日記に記録されます。 1 か月後、参加者は再度スパイロメトリー検査を受けます。 各研究訪問が完了するまでに約 1 ～ 2 時間かかります。
調査の概要
詳細な説明
息切れ、または呼吸困難は、肺に十分な酸素が供給されない場合に発生し、呼吸時に不快感を引き起こします。 これは外来患者の 4 分の 1 に発生します。 息切れには、肺疾患、心臓の状態、ストレスなど、いくつかの要因が関係している可能性があります。 息切れのある患者さんは、日常生活の中で身体的な制限を経験することがよくあります。 呼吸困難に対するさまざまな治療法が利用可能ですが、喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの慢性息切れ症候群は、治療が可能な場合でも依然として持続する可能性があります。
Lung Master (肺運動器) は、慢性息切れ症候群の呼吸器治療やリハビリテーションに使用される呼吸装置です。 肺マスターは吸気時と呼気時の抵抗を増加させ、呼吸筋を強化し、肺機能全体を改善します。 したがって、この研究は、Lung Master が健康な人の肺活量をどのように増加させるかを決定することに焦点を当てます。 このデバイスは研究段階にあると考えられており、FDA によって承認されていません。
この研究には、19～35歳と65歳以上の2つの健康な参加者が求められる。 各参加者は、約 1 か月の間隔で 2 回の社内研究訪問を行います。 各訪問が完了するまでに約 1 ～ 2 時間かかります。 診察ではスパイロメトリー検査と呼ばれる呼吸検査が行われます。 中間の 1 か月間、学習用デバイスを自宅で使用し、その使用状況を日記に記録します。 デバイスは少なくとも毎日 1 回、朝または夕方に 5 ～ 20 分間使用する必要があります。 2 週間後に連絡され、2 回目の治験訪問時にデバイスを返却します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ann Nguyen, BS
- 電話番号：402-554-2383
- メール：annnguyen@unomaha.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jania Williams, MS
- 電話番号：404-895-7610
- メール：janiawilliams@unomaha.edu
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68182
- 募集
- Biomechanics Research Building
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コンタクト：
- Jania Williams, MS
- 電話番号：404-895-7610
- メール：janiawilliams@unomaha.edu
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コンタクト：
- Farahnaz Fallah Tafti, PhD
- 電話番号：402-315-7227
- メール：ffallahtafti@unomaha.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 毎日の学習の自宅部分を完了できる
- 年齢範囲: 19 ～ 35 歳および 65 歳以上
除外基準:
- 呼吸器疾患または慢性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：若者と高齢者の肺機能
肺機能は、若者と高齢者の 2 つのグループに対して評価されます。
19 歳から 35 歳までの年齢範囲は若年成人として分類されます。
肺は 19 ～ 25 歳頃に成熟するため、この年齢範囲が選択されました。
65 歳を超える年齢層は成人後期と呼ばれ、肺機能が徐々に低下します。
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自宅で肺マスターを使用する 1 か月間、参加者は毎日少なくとも 1 回、朝または夕方寝る前に肺マスターを使用します。
セッション中、参加者は直立して座り、Lung Master デバイスを介して吸気と呼気を少なくとも 3 秒間延長しようとします。
各セッションでは、参加者は 35 ～ 50 回の息を吸ったり吐いたりすることに集中します。これには約 2 ～ 5 分かかります。
すべてのセッションには、最低 5 分間、最長 20 分間、肺エクササイザーを使用することが含まれます。
各セッションの後、参加者はデバイスをいつ使用したか、どのくらいの時間使用したかを記録するよう求められます。
各セッションからの情報は、提供される参加者デバイス ログに記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気能力
時間枠：ベースラインとデバイスの 1 か月使用後
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通常の静かな呼気の終わりに達した後、吸気できる空気の最大量が測定されます。
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ベースラインとデバイスの 1 か月使用後
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一回換気量
時間枠：ベースラインとデバイスの 1 か月使用後
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各呼吸周期で肺に出入りする空気の量が測定されます。
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ベースラインとデバイスの 1 か月使用後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Farahnaz Fallah Tafti, PhD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sandberg J, Olsson M, Ekstrom M. Underlying conditions contributing to breathlessness in the population. Curr Opin Support Palliat Care. 2021 Dec 1;15(4):219-225. doi: 10.1097/SPC.0000000000000568.
- David S, Goldin J, Edwards CW. Forced Expiratory Volume. 2024 Oct 14. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK540970/
- Nguyen JD, Duong H. Pursed-lip Breathing. 2025 Jan 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK545289/
- Berliner D, Schneider N, Welte T, Bauersachs J. The Differential Diagnosis of Dyspnea. Dtsch Arztebl Int. 2016 Dec 9;113(49):834-845. doi: 10.3238/arztebl.2016.0834.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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