Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økningen av lungekapasiteten ved å bruke lungemesteren (lungetrener)

6. mars 2026 oppdatert av: University of Nebraska

Etterforskere studerer hvordan en enhet kalt The Lung Master-enhet kan hjelpe folk å puste bedre. Undersøkelsesenheten øker mengden luft lungene våre kan holde, noe som er viktig for den generelle lungehelsen. Lung Master er ikke godkjent av FDA.

Studien har to besøk med omtrent en måneds mellomrom. I det første besøket vil deltakerne ta en spirometritest, spesielt forsert vitalkapasitet (FVC), for å måle volumendring i lungene. Deltakerne vil ta med undersøkelsesenheten hjem for å bruke daglig, enten om morgenen eller kvelden. Bruk vil bli registrert i dagbok. Etter en måned kommer deltakerne tilbake for en ny spirometritest. Hvert studiebesøk vil ta omtrent én til to timer å gjennomføre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kortpustethet, eller dyspné, oppstår når lungene ikke får nok oksygen, noe som fører til ubehag når du puster. Dette forekommer hos en fjerdedel av individer som er sett i poliklinisk setting. Flere faktorer kan relateres til åndenød, inkludert lungesykdommer, hjertesykdommer eller stress. Pasienter med åndenød opplever ofte fysiske begrensninger i sine daglige aktiviteter. Ulike behandlinger for dyspné er tilgjengelige, men kronisk åndenød syndrom, som astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), kan fortsatt vedvare selv når behandling er tilgjengelig.

The Lung Master (pulmonal Exerciser) er et pusteapparat som brukes til åndedrettsbehandling og rehabilitering av kronisk pustløshet syndrom. Lung Master øker motstanden under inn- og utånding, som arbeider for å styrke respirasjonsmuskelen og forbedre den generelle lungefunksjonen. Derfor vil denne studien fokusere på å bestemme hvordan Lung Master øker lungekapasiteten hos friske individer. Enheten anses som undersøkelsessak og er ikke godkjent av FDA.

To grupper av friske deltakere vil bli søkt for studien: i alderen 19 til 35 og i alderen 65 og over. Hver deltaker vil ha to studiebesøk på kontoret med omtrent en måneds mellomrom. Hvert besøk vil ta rundt en til to timer å gjennomføre. Ved besøkene vil det bli tatt en pustetest kalt spirometritest. I løpet av en måneds interim vil studieapparatet brukes hjemme og bruken registreres i dagbok. Enheten må brukes minst én gang hver dag, enten om morgenen eller om kvelden i 5 til 20 minutter. Du vil bli kontaktet etter to uker, og deretter returnere enheten ved andre studiebesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i stand til å fullføre hjemmedelen av studien daglig
  • faller innenfor aldersgruppene: 19-35 og over 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle respiratoriske eller kroniske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lungefunksjon hos unge og eldre voksne
Lungefunksjoner vil bli vurdert for to grupper: unge og eldre voksne. Aldersspennet 19 til 35 år er kategorisert som ung voksen alder. Denne aldersgruppen ble valgt fordi lungene modnes rundt 19-25 år. Aldersspennet over 65 år betegnes som sen voksen alder, hvor lungefunksjonen gradvis avtar.
Enhet: Lungemester (lungetrener)
I løpet av en måned med bruk av Lung Master hjemme, vil deltakeren bruke den minst én gang hver dag, enten om morgenen eller om kvelden før han legger seg. Under økten vil deltakerne sitte oppreist og prøve å forlenge inn- og utåndingspustene gjennom Lung Master-enheten i minst tre sekunder. For hver økt vil deltakerne forsøke å konsentrere seg om 35-50 pust inn og pust ut som er ca 2-5 minutter. Hver økt kan innebære bruk av Pulmonal Exerciser i minimum 5 minutter og maksimalt 20 minutter. Etter hver økt vil deltakerne bli bedt om å notere hvor lenge de har brukt enheten og når de har brukt den. Informasjon fra hver økt vil bli registrert i deltakerens enhetslogg som vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inspirerende kapasitet
Tidsramme: baseline og etter én måneds bruk av enheten
Etter å ha nådd slutten av en normal, stille ekspirasjon, vil det maksimale luftvolumet som kan bli inspirert, måles.
baseline og etter én måneds bruk av enheten
Tidevannsvolum
Tidsramme: baseline og etter én måneds bruk av enheten
Mengden luft som beveger seg inn eller ut av lungene med hver respirasjonssyklus vil bli målt.
baseline og etter én måneds bruk av enheten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Farahnaz Fallah Tafti, PhD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0108-24-EP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere