Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökningen av lungkapaciteten med hjälp av lungmästaren (lungtränare)

6 mars 2026 uppdaterad av: University of Nebraska

Utredare studerar hur en enhet som kallas The Lung Master device kan hjälpa människor att andas bättre. Undersökningsanordningen ökar mängden luft som våra lungor kan hålla, vilket är viktigt för den allmänna lunghälsan. Lung Master är inte godkänd av FDA.

Studien har två besök med cirka en månads mellanrum. Under det första besöket kommer deltagarna att ta ett spirometritest, särskilt forcerad vitalkapacitet (FVC), för att mäta volymförändring i lungorna. Deltagarna kommer att ta med sig undersökningsenheten hem för att använda dagligen, antingen på morgonen eller kvällen. Användningen kommer att registreras i en dagbok. Efter en månad kommer deltagarna tillbaka för ytterligare ett spirometritest. Varje studiebesök kommer att ta cirka en till två timmar att genomföra.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Andnöd, eller dyspné, uppstår när lungorna inte får tillräckligt med syre, vilket leder till obehag vid andning. Detta inträffar hos en fjärdedel av individer som ses i öppenvård. Flera faktorer kan relatera till andfåddhet, inklusive lungsjukdomar, hjärtsjukdomar eller stress. Patienter med andfåddhet upplever ofta fysiska begränsningar i sina dagliga aktiviteter. Olika behandlingar för dyspné finns tillgängliga, men kroniskt andfåddhetssyndrom, såsom astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), kan fortfarande kvarstå även när behandling är tillgänglig.

Lungmästaren (lungtränaren) är en andningsapparat som används för andningsbehandling och rehabilitering av kronisk andnödssyndrom. Lung Master ökar motståndet under inandning och utandning, vilket arbetar för att stärka andningsmuskeln och förbättra den totala lungfunktionen. Därför kommer denna studie att fokusera på att bestämma hur Lung Master ökar lungkapaciteten hos friska individer. Enheten anses vara undersökande och har inte godkänts av FDA.

Två grupper av friska deltagare kommer att sökas för studien: åldrarna 19 till 35 och åldrarna 65 och uppåt. Varje deltagare kommer att ha två studiebesök på kontoret med ungefär en månads mellanrum. Varje besök tar cirka en till två timmar att genomföra. Vid besöken kommer ett andningstest som kallas spirometritest att göras. Under en månads interim kommer studieapparaten att användas hemma och användningen registreras i en dagbok. Enheten måste användas minst en gång om dagen, antingen på morgonen eller på kvällen i 5 till 20 minuter. Du kommer att kontaktas efter två veckor, och sedan lämna tillbaka enheten vid det andra studiebesöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kunna slutföra hemmadelen av studien dagligen
  • faller inom åldersintervallen: 19-35 och över 65 år

Exklusions kriterier:

  • alla andningsorgan eller kroniska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lungfunktion hos unga och äldre vuxna
Lungfunktioner kommer att bedömas för två grupper: unga och äldre vuxna. Åldersintervallet 19 till 35 år kategoriseras som ung vuxen ålder. Denna åldersgrupp valdes eftersom lungorna mognar runt 19-25 år. Åldersintervallet över 65 år betecknas som sen vuxen ålder, där lungfunktionen gradvis avtar.
Enhet: Lungmästare (lungtränare)
Under en månads användning av Lung Master i sitt hus kommer deltagaren att använda den minst en gång varje dag, antingen på morgonen eller på kvällen innan han ska sova. Under sessionen kommer deltagarna att sitta upprätt och försöka förlänga inandnings- och utandningsandningen genom Lung Master-enheten i minst tre sekunder. För varje pass kommer deltagarna att försöka koncentrera sig på 35-50 andetag in och andas ut vilket är ca 2-5 minuter. Varje pass kan innebära användning av lungtränaren i minst 5 minuter och högst 20 minuter. Efter varje session kommer deltagarna att bli ombedda att notera hur länge de har använt enheten och när de har använt den. Information från varje session kommer att registreras i deltagarens enhetslogg som kommer att tillhandahållas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inspirerande kapacitet
Tidsram: baslinje och efter en månads användning av enheten
Efter att ha nått slutet av en normal, tyst utandning, kommer den maximala luftvolymen som kan inandas att mätas.
baslinje och efter en månads användning av enheten
Tidal volym
Tidsram: baslinje och efter en månads användning av enheten
Mängden luft som rör sig in eller ut ur lungorna med varje andningscykel kommer att mätas.
baslinje och efter en månads användning av enheten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Utredare

  • Huvudutredare: Farahnaz Fallah Tafti, PhD, University of Nebraska

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2024

Första postat (Faktisk)

29 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0108-24-EP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera