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使用肺大师（肺锻炼器）增加肺活量

2026年3月6日 更新者：University of Nebraska

研究人员正在研究一种名为“肺大师”的设备如何帮助人们更好地呼吸。 该研究设备增加了我们肺部可容纳的空气量，这对于整体肺部健康非常重要。 Lung Master 未经 FDA 批准。

该研究有两次访问，间隔大约一个月。 在第一次访问中，参与者将进行肺活量测试，特别是用力肺活量 (FVC)，以测量肺部容量​​变化。 参与者将把研究设备带回家每天早上或晚上使用。 使用情况将记录在日记中。 一个月后，参与者将返回进行另一次肺活量测定测试。 每次研究访问大约需要一到两个小时才能完成。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

当肺部没有获得足够的氧气并导致呼吸不适时，就会出现呼吸短促或呼吸困难。 四分之一的门诊患者会出现这种情况。 有几个因素可能与呼吸困难有关，包括肺部疾病、心脏病或压力。 呼吸困难的患者在日常活动中经常会遇到身体限制。 针对呼吸困难有多种治疗方法，然而，即使有治疗，慢性呼吸困难综合征，例如哮喘或慢性阻塞性肺病 (COPD)，仍然可能持续存在。

Lung Master（肺锻炼器）是一种呼吸装置，用于慢性呼吸困难综合症的呼吸治疗和康复。 肺大师增加吸气和呼气时的阻力，从而增强呼吸肌并改善整体肺功能。 因此，本研究将重点确定肺大师如何增加健康个体的肺活量。 该设备被认为是研究性的，尚未获得 FDA 的批准。

该研究将寻找两组健康参与者：19 至 35 岁和 65 岁及以上。 每位参与者将有两次办公室研究访问，间隔大约一个月。 每次访问大约需要一到两个小时才能完成。 就诊时，将进行称为肺活量测定测试的呼吸测试。 在一个月的过渡期间，学习设备将在家中使用，并将使用情况记录在日记中。 该设备必须每天至少使用一次，早上或晚上均可，每次 5 至 20 分钟。 两周后我们将联系您，然后在第二次研究访视时归还设备。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68182

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 能够每天在家完成学习部分
  • 年龄范围：19-35岁及65岁以上

排除标准：

  • 任何呼吸道或慢性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：年轻人和老年人的肺功能
将评估两组的肺功能：年轻人和老年人。 19岁至35岁的年龄范围被归类为青年期。 选择这个年龄范围是因为肺部在19-25岁左右成熟。 65岁以上的年龄范围被指定为成年晚期，肺功能逐渐下降。
设备：肺大师（肺锻炼者）
在家里使用肺大师的一个月内，参与者每天至少使用一次，无论是早上还是晚上睡觉前。 在会议期间，参与者将坐直，并尝试通过肺大师设备延长吸气和呼气呼吸至少三秒钟。 在每次训练中，参与者将尝试集中注意力进行 35-50 次吸气和呼气，大约需要 2-5 分钟。 每次训练可使用肺锻炼器最少 5 分钟、最多 20 分钟。 每次会议结束后，参与者将被要求记下他们使用该设备的时间和时间。 每次会话的信息将记录在提供的参与者设备日志中。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸气量
大体时间：基线和设备使用一个月后
正常、安静的呼气结束后，将测量可吸入的最大空气量。
基线和设备使用一个月后
潮量
大体时间：基线和设备使用一个月后
将测量每个呼吸周期进出肺部的空气量。
基线和设备使用一个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Nebraska

调查人员

  • 首席研究员：Farahnaz Fallah Tafti, PhD、University of Nebraska

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月25日

首次发布 (实际的)

2024年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月6日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0108-24-EP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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