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O aumento da capacidade pulmonar usando o Lung Master (exercitador pulmonar)

6 de março de 2026 atualizado por: University of Nebraska

Os investigadores estão estudando como um dispositivo chamado Lung Master pode ajudar as pessoas a respirar melhor. O dispositivo experimental aumenta a quantidade de ar que nossos pulmões podem reter, o que é importante para a saúde pulmonar geral. O Lung Master não é aprovado pelo FDA.

O estudo tem duas visitas com aproximadamente um mês de intervalo. Na primeira visita, os participantes farão um teste de espirometria, principalmente capacidade vital forçada (CVF), para medir a alteração de volume nos pulmões. Os participantes levarão o dispositivo experimental para casa para uso diário, de manhã ou à noite. O uso será registrado em um diário. Após um mês, os participantes retornarão para outro exame de espirometria. Cada visita de estudo levará cerca de uma a duas horas para ser concluída.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A falta de ar, ou dispneia, ocorre quando os pulmões não recebem oxigênio suficiente, causando desconforto ao respirar. Isso ocorre em um quarto dos indivíduos atendidos em ambiente ambulatorial. Vários fatores podem estar relacionados à falta de ar, incluindo distúrbios pulmonares, problemas cardíacos ou estresse. Pacientes com falta de ar frequentemente apresentam limitações físicas em suas atividades diárias. Estão disponíveis vários tratamentos para a dispneia, no entanto, a síndrome da falta de ar crónica, como a asma ou a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), ainda pode persistir mesmo quando o tratamento está disponível.

O Lung Master (Exercitador Pulmonar) é um dispositivo respiratório utilizado para o tratamento respiratório e reabilitação da síndrome da falta de ar crônica. O Lung Master aumenta a resistência durante a inspiração e a expiração, o que fortalece os músculos respiratórios e melhora a função pulmonar geral. Portanto, este estudo se concentrará em determinar como o Lung Master aumenta a capacidade pulmonar em indivíduos saudáveis. O dispositivo é considerado experimental e não foi aprovado pelo FDA.

Dois grupos de participantes saudáveis ​​serão procurados para o estudo: com idades entre 19 e 35 anos e com 65 anos ou mais. Cada participante terá duas visitas de estudo no consultório com aproximadamente um mês de intervalo. Cada visita levará cerca de uma a duas horas para ser concluída. Nas visitas será feito um teste respiratório denominado espirometria. Durante o intervalo de um mês, o dispositivo de estudo será usado em casa e o uso será registrado em um diário. O dispositivo deve ser usado pelo menos uma vez por dia, de manhã ou à noite, durante 5 a 20 minutos. Você será contatado após duas semanas e, em seguida, devolverá o dispositivo na segunda visita do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de completar a parte do estudo em casa diariamente
  • enquadram-se nas faixas etárias: 19-35 e acima de 65 anos

Critério de exclusão:

  • quaisquer condições respiratórias ou crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Função pulmonar em adultos jovens e mais velhos
As funções pulmonares serão avaliadas em dois grupos: adultos jovens e idosos. A faixa etária de 19 a 35 anos é categorizada como idade adulta jovem. Essa faixa etária foi selecionada porque os pulmões amadurecem por volta dos 19-25 anos. A faixa etária acima de 65 anos é designada como idade adulta tardia, onde a função pulmonar diminui gradativamente.
Dispositivo: Lung Master (exercitador pulmonar)
Durante o mês de uso do Lung Master em sua casa, o participante o utilizará pelo menos uma vez por dia, pela manhã ou à noite, antes de dormir. Durante a sessão, os participantes sentar-se-ão eretos e tentarão prolongar as respirações inspiratórias e expiratórias através do dispositivo Lung Master por pelo menos três segundos. Para cada sessão, os participantes tentarão se concentrar em 35-50 inspirações e expirações, o que equivale a cerca de 2 a 5 minutos. Cada sessão pode envolver a utilização do Exercitador Pulmonar durante um mínimo de 5 minutos e um máximo de 20 minutos. Após cada sessão, os participantes serão solicitados a anotar há quanto tempo usaram o dispositivo e quando o usaram. As informações de cada sessão serão registradas no Registro do Dispositivo do Participante que será fornecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Inspiratória
Prazo: linha de base e após um mês de uso do dispositivo
Após atingir o final de uma expiração normal e silenciosa, será medido o volume máximo de ar que pode ser inspirado.
linha de base e após um mês de uso do dispositivo
Volume corrente
Prazo: linha de base e após um mês de uso do dispositivo
A quantidade de ar que entra ou sai dos pulmões em cada ciclo respiratório será medida.
linha de base e após um mês de uso do dispositivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Farahnaz Fallah Tafti, PhD, University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0108-24-EP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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