Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toename van de longcapaciteit met behulp van de Lung Master (longtrainer)

6 maart 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska

Onderzoekers bestuderen hoe een apparaat genaamd The Lung Master-apparaat mensen kan helpen beter te ademen. Het onderzoeksapparaat vergroot de hoeveelheid lucht die onze longen kunnen bevatten, wat belangrijk is voor de algehele longgezondheid. De Lung Master is niet goedgekeurd door de FDA.

Het onderzoek omvat twee bezoeken met een tussenpoos van ongeveer een maand. Tijdens het eerste bezoek zullen de deelnemers een spirometrietest ondergaan, met name de geforceerde vitale capaciteit (FVC), om de volumeverandering in de longen te meten. Deelnemers nemen het onderzoeksapparaat mee naar huis en gebruiken het dagelijks, 's ochtends of 's avonds. Het gebruik wordt vastgelegd in een dagboek. Na een maand komen de deelnemers terug voor een nieuwe spirometrietest. Elk studiebezoek zal ongeveer één tot twee uur in beslag nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kortademigheid of kortademigheid treedt op wanneer de longen niet voldoende zuurstof krijgen, wat leidt tot ongemak bij het ademen. Dit komt voor bij een kwart van de personen die in een poliklinische setting worden gezien. Verschillende factoren kunnen verband houden met kortademigheid, waaronder longaandoeningen, hartaandoeningen of stress. Patiënten met kortademigheid ervaren vaak fysieke beperkingen in hun dagelijkse activiteiten. Er zijn verschillende behandelingen voor kortademigheid beschikbaar, maar het chronische kortademigheidssyndroom, zoals astma of chronische obstructieve longziekte (COPD), kan nog steeds aanhouden, zelfs als er behandeling beschikbaar is.

De Lung Master (Pulmonary Exerciser) is een beademingsapparaat dat wordt gebruikt voor de ademhalingsbehandeling en revalidatie van chronisch kortademigheidssyndroom. De Lung Master verhoogt de weerstand tijdens het in- en uitademen, waardoor de ademhalingsspieren worden versterkt en de algehele longfunctie wordt verbeterd. Daarom zal dit onderzoek zich richten op het bepalen hoe de Lung Master de longcapaciteit bij gezonde personen vergroot. Het apparaat wordt als experimenteel beschouwd en is niet goedgekeurd door de FDA.

Voor het onderzoek zullen twee groepen gezonde deelnemers worden gezocht: in de leeftijd van 19 tot 35 jaar en in de leeftijd van 65 jaar en ouder. Elke deelnemer krijgt twee studiebezoeken op kantoor met een tussenpoos van ongeveer een maand. Elk bezoek zal ongeveer één tot twee uur in beslag nemen. Bij de bezoeken zal een ademhalingstest, een spirometrietest genaamd, worden uitgevoerd. Gedurende de tussentijd van een maand wordt het onderzoeksapparaat thuis gebruikt en wordt het gebruik vastgelegd in een dagboek. Het apparaat moet minimaal één keer per dag worden gebruikt, 's ochtends of 's avonds gedurende 5 tot 20 minuten. Na twee weken wordt er contact met u opgenomen. Bij het tweede onderzoeksbezoek brengt u het apparaat terug.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in staat zijn om het thuisgedeelte van de studie dagelijks af te ronden
  • vallen binnen de leeftijdscategorieën: 19-35 en ouder dan 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele ademhalings- of chronische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Longfunctie bij jonge en oudere volwassenen
De longfuncties worden beoordeeld voor twee groepen: jonge en oudere volwassenen. De leeftijdscategorie van 19 tot 35 jaar wordt gecategoriseerd als jongvolwassenheid. Deze leeftijdscategorie is gekozen omdat de longen rond de leeftijd van 19-25 jaar rijpen. De leeftijdscategorie boven de 65 jaar wordt de late volwassenheid genoemd, waarbij de longfunctie geleidelijk afneemt.
Apparaat: Lung Master (longtrainer)
Tijdens de maand dat de deelnemer de Lung Master bij hem thuis gebruikt, gebruikt hij hem minimaal één keer per dag, 's ochtends of 's avonds voor het slapengaan. Tijdens de sessie gaan de deelnemers rechtop zitten en proberen de in- en uitademingen via het Lung Master-apparaat minimaal drie seconden te verlengen. Voor elke sessie proberen de deelnemers zich te concentreren op 35-50 in- en uitademingen, wat ongeveer 2-5 minuten duurt. Bij elke sessie kan het gebruik van de Pulmonary Exerciser minimaal 5 minuten en maximaal 20 minuten duren. Na elke sessie wordt de deelnemers gevraagd aan te geven hoe lang ze het apparaat hebben gebruikt en wanneer ze het hebben gebruikt. Informatie van elke sessie wordt vastgelegd in het deelnemersapparaatlogboek dat wordt verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspiratoire capaciteit
Tijdsspanne: basislijn en na één maand gebruik van het apparaat
Na het einde van een normale, rustige uitademing wordt het maximale luchtvolume dat kan worden ingeademd gemeten.
basislijn en na één maand gebruik van het apparaat
Teugvolume
Tijdsspanne: basislijn en na één maand gebruik van het apparaat
De hoeveelheid lucht die bij elke ademhalingscyclus de longen in of uit beweegt, wordt gemeten.
basislijn en na één maand gebruik van het apparaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Farahnaz Fallah Tafti, PhD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0108-24-EP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren