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L'aumento della capacità polmonare utilizzando il Lung Master (esercitatore polmonare)

6 marzo 2026 aggiornato da: University of Nebraska

Gli investigatori stanno studiando come un dispositivo chiamato The Lung Master possa aiutare le persone a respirare meglio. Il dispositivo sperimentale aumenta la quantità di aria che i nostri polmoni possono trattenere, il che è importante per la salute generale dei polmoni. Il Lung Master non è approvato dalla FDA.

Lo studio prevede due visite a distanza di circa un mese l'una dall'altra. Nella prima visita i partecipanti eseguiranno un test spirometrico, in particolare la capacità vitale forzata (FVC), per misurare la variazione di volume nei polmoni. I partecipanti porteranno a casa il dispositivo sperimentale per utilizzarlo quotidianamente, al mattino o alla sera. L'utilizzo verrà registrato in un diario. Dopo un mese, i partecipanti torneranno per un altro test spirometrico. Il completamento di ciascuna visita di studio richiederà circa una o due ore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mancanza di respiro, o dispnea, si verifica quando i polmoni non ricevono abbastanza ossigeno, causando disagio durante la respirazione. Ciò si verifica in un quarto degli individui visitati in ambito ambulatoriale. Diversi fattori possono essere correlati alla dispnea, inclusi disturbi polmonari, patologie cardiache o stress. I pazienti con dispnea spesso sperimentano limitazioni fisiche nelle loro attività quotidiane. Sono disponibili vari trattamenti per la dispnea, tuttavia, la sindrome da dispnea cronica, come l’asma o la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), può persistere anche quando il trattamento è disponibile.

Il Lung Master (Esercitatore Polmonare) è un dispositivo di respirazione utilizzato per il trattamento respiratorio e la riabilitazione della sindrome da dispnea cronica. Il Lung Master aumenta la resistenza durante l'inspirazione e l'espirazione, rafforzando i muscoli respiratori e migliorando la funzione polmonare complessiva. Pertanto, questo studio si concentrerà sulla determinazione del modo in cui il Lung Master aumenta la capacità polmonare negli individui sani. Il dispositivo è considerato sperimentale e non è stato approvato dalla FDA.

Per lo studio verranno ricercati due gruppi di partecipanti sani: di età compresa tra 19 e 35 anni e di età pari o superiore a 65 anni. Ciascun partecipante avrà due visite di studio in sede a circa un mese di distanza. Il completamento di ciascuna visita richiederà circa una o due ore. Durante le visite verrà eseguito un test della respirazione chiamato test spirometrico. Durante l'intervallo di un mese, il dispositivo in studio verrà utilizzato a casa e l'utilizzo verrà registrato in un diario. Il dispositivo deve essere utilizzato almeno una volta al giorno, al mattino o alla sera per 5-20 minuti. Verrai contattato dopo due settimane, per poi restituire il dispositivo alla seconda visita di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di completare quotidianamente la parte dello studio a casa
  • rientrano nelle fasce di età: 19-35 e sopra i 65 anni

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione respiratoria o cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Funzione polmonare nei giovani e negli anziani
Le funzioni polmonari saranno valutate per due gruppi: giovani e anziani. La fascia di età compresa tra 19 e 35 anni è classificata come giovane età adulta. Questa fascia di età è stata selezionata perché i polmoni maturano intorno ai 19-25 anni. La fascia di età superiore ai 65 anni è definita età adulta avanzata, in cui la funzionalità polmonare diminuisce gradualmente.
Dispositivo: Lung Master (esercitatore polmonare)
Durante il mese di utilizzo del Lung Master a casa propria, il partecipante lo utilizzerà almeno una volta al giorno, al mattino o alla sera prima di andare a dormire. Durante la sessione, i partecipanti si siederanno in posizione eretta e cercheranno di prolungare i respiri di inspirazione ed espirazione attraverso il dispositivo Lung Master per almeno tre secondi. Per ogni sessione, i partecipanti cercheranno di concentrarsi su 35-50 inspirazioni ed espirazioni, ovvero circa 2-5 minuti. Ogni sessione può comportare l'utilizzo dell'esercizio polmonare per un minimo di 5 minuti e un massimo di 20 minuti. Dopo ogni sessione, ai partecipanti verrà chiesto di annotare quanto tempo hanno utilizzato il dispositivo e quando lo hanno utilizzato. Le informazioni di ciascuna sessione verranno registrate nel registro del dispositivo del partecipante che verrà fornito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità inspiratoria
Lasso di tempo: basale e dopo un mese di utilizzo del dispositivo
Dopo aver raggiunto la fine di un'espirazione normale e silenziosa, verrà misurato il volume massimo di aria che può essere inspirato.
basale e dopo un mese di utilizzo del dispositivo
Volume corrente
Lasso di tempo: basale e dopo un mese di utilizzo del dispositivo
Verrà misurata la quantità di aria che entra o esce dai polmoni ad ogni ciclo respiratorio.
basale e dopo un mese di utilizzo del dispositivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Farahnaz Fallah Tafti, PhD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0108-24-EP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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