Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kapasiteetin lisääminen Lung Masterin avulla (keuhkoharjoittaja)

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska

Tutkijat tutkivat, kuinka Lung Master -laite voi auttaa ihmisiä hengittämään paremmin. Tutkimuslaite lisää keuhkojemme sisältämän ilman määrää, mikä on tärkeää keuhkojen yleisen terveyden kannalta. Lung Master ei ole FDA:n hyväksymä.

Tutkimuksessa on kaksi käyntiä noin kuukauden välein. Ensimmäisellä käynnillä osallistujat tekevät spirometriatestin, erityisesti pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC), mittaamaan tilavuuden muutosta keuhkoissa. Osallistujat tuovat tutkimuslaitteen kotiin käytettäväksi päivittäin, joko aamulla tai illalla. Käyttö kirjataan päiväkirjaan. Kuukauden kuluttua osallistujat palaavat toiseen spirometriatutkimukseen. Jokainen opintokäynti kestää noin yhdestä kahteen tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengenahdistus tai hengenahdistus ilmenee, kun keuhkot eivät saa tarpeeksi happea, mikä aiheuttaa epämukavuutta hengityksen aikana. Tätä esiintyy neljänneksellä avohoidossa olevista henkilöistä. Useat tekijät voivat liittyä hengenahdistukseen, mukaan lukien keuhkosairaudet, sydänsairaudet tai stressi. Hengenahdistuspotilaat kokevat usein fyysisiä rajoituksia päivittäisissä toimissaan. Hengenahdin hoitoon on saatavilla erilaisia ​​hoitoja, mutta krooninen hengenahdistusoireyhtymä, kuten astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), voi silti jatkua, vaikka hoito olisi saatavilla.

Lung Master (Pulmonary Exerciser) on hengityslaite, jota käytetään kroonisen hengenahdistusoireyhtymän hengitysteiden hoitoon ja kuntoutukseen. Lung Master lisää vastusta sisään- ja uloshengityksen aikana, mikä vahvistaa hengityslihasta ja parantaa keuhkojen yleistä toimintaa. Siksi tässä tutkimuksessa keskitytään määrittämään, kuinka Lung Master lisää keuhkojen kapasiteettia terveillä yksilöillä. Laitetta pidetään tutkittavana, eikä FDA ole hyväksynyt sitä.

Tutkimukseen etsitään kahta tervettä osallistujaryhmää: 19-35-vuotiaat ja 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat. Jokaisella osallistujalla on kaksi toimistoopetuskäyntiä noin kuukauden välein. Jokainen käynti kestää noin yhdestä kahteen tuntia. Vierailuilla tehdään hengitystesti, jota kutsutaan spirometriakokeeksi. Kuukauden aikana tutkimuslaitetta käytetään kotona ja käyttö kirjataan päiväkirjaan. Laitetta tulee käyttää vähintään kerran päivässä, joko aamulla tai illalla 5-20 minuutin ajan. Sinuun otetaan yhteyttä kahden viikon kuluttua ja palautetaan laite toisella opintokäynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
        • Rekrytointi
        • Biomechanics Research Building
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pystyy suorittamaan kotona olevan tutkimuksen päivittäin
  • kuuluvat ikäryhmiin: 19-35 ja yli 65-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki hengitystie- tai krooniset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkojen toiminta nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla
Keuhkojen toimintaa arvioidaan kahdelle ryhmälle: nuorille ja vanhemmille aikuisille. Ikähaitari 19-35 luokitellaan nuoreksi aikuiseksi. Tämä ikäryhmä valittiin, koska keuhkot kypsyvät noin 19-25 vuoden iässä. Yli 65-vuotiaita kutsutaan myöhäiseksi aikuisikään, jolloin keuhkojen toiminta heikkenee vähitellen.
Laite: Lung Master (keuhkojen harjoittaja)
Kuukauden aikana, kun hän käyttää Lung Masteria kotonaan, osallistuja käyttää sitä vähintään kerran päivässä, joko aamulla tai illalla ennen nukkumaanmenoa. Istunnon aikana osallistujat istuvat pystysuorassa ja yrittävät pidentää sisään- ja uloshengitystä Lung Master -laitteen kautta vähintään kolmen sekunnin ajan. Jokaisessa istunnossa osallistujat yrittävät keskittyä 35-50 sisään- ja uloshengitykseen, mikä on noin 2-5 minuuttia. Jokainen istunto voi sisältää keuhkoharjoittelijan käyttöä vähintään 5 minuuttia ja enintään 20 minuuttia. Jokaisen istunnon jälkeen osallistujia pyydetään merkitsemään, kuinka kauan he ovat käyttäneet laitetta ja milloin he ovat käyttäneet sitä. Jokaisen istunnon tiedot tallennetaan osallistujan laitelokiin, joka toimitetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänhengityskapasiteetti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuukauden käytön jälkeen
Normaalin hiljaisen uloshengityksen päätyttyä mitataan suurin mahdollinen sisäänhengitettävä ilmamäärä.
lähtötilanteessa ja kuukauden käytön jälkeen
Vuorovesien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuukauden käytön jälkeen
Ilman määrä, joka liikkuu keuhkoihin sisään tai ulos jokaisen hengityssyklin aikana, mitataan.
lähtötilanteessa ja kuukauden käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Farahnaz Fallah Tafti, PhD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0108-24-EP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa