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Die Steigerung der Lungenkapazität mit dem Lung Master (Lungentrainer)

6. März 2026 aktualisiert von: University of Nebraska

Forscher untersuchen, wie ein Gerät namens „Lung Master“ Menschen dabei helfen kann, besser zu atmen. Das Prüfgerät erhöht die Luftmenge, die unsere Lunge aufnehmen kann, was für die allgemeine Lungengesundheit wichtig ist. Der Lung Master ist nicht von der FDA zugelassen.

Die Studie umfasst zwei Besuche im Abstand von etwa einem Monat. Beim ersten Besuch werden die Teilnehmer einem Spirometrietest, insbesondere der forcierten Vitalkapazität (FVC), unterzogen, um Volumenänderungen in der Lunge zu messen. Die Teilnehmer nehmen das Prüfgerät mit nach Hause, um es täglich morgens oder abends zu verwenden. Die Nutzung wird in einem Tagebuch festgehalten. Nach einem Monat kehren die Teilnehmer zu einem weiteren Spirometrietest zurück. Jeder Studienbesuch dauert etwa ein bis zwei Stunden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kurzatmigkeit oder Dyspnoe tritt auf, wenn die Lunge nicht genügend Sauerstoff erhält, was zu Beschwerden beim Atmen führt. Dies tritt bei einem Viertel der ambulant behandelten Personen auf. Mehrere Faktoren können mit Atemnot in Zusammenhang stehen, darunter Lungenerkrankungen, Herzbeschwerden oder Stress. Patienten mit Atemnot leiden häufig unter körperlichen Einschränkungen bei ihren täglichen Aktivitäten. Für Dyspnoe stehen verschiedene Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. Das chronische Atemnotsyndrom wie Asthma oder die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) kann jedoch auch dann bestehen bleiben, wenn eine Behandlung verfügbar ist.

Der Lung Master (Pulmonary Exerciser) ist ein Atemgerät zur Atemwegsbehandlung und Rehabilitation des chronischen Atemnotsyndroms. Der Lung Master erhöht den Widerstand beim Ein- und Ausatmen, was zur Stärkung der Atemmuskulatur und zur Verbesserung der gesamten Lungenfunktion beiträgt. Daher konzentriert sich diese Studie darauf, herauszufinden, wie der Lung Master die Lungenkapazität bei gesunden Personen erhöht. Das Gerät gilt als Prüfgerät und wurde von der FDA nicht zugelassen.

Für die Studie werden zwei Gruppen gesunder Teilnehmer gesucht: im Alter von 19 bis 35 Jahren und im Alter von 65 Jahren und älter. Jeder Teilnehmer wird zwei Studienbesuche in der Praxis im Abstand von etwa einem Monat absolvieren. Jeder Besuch dauert etwa ein bis zwei Stunden. Bei den Besuchen wird ein Atemtest, ein sogenannter Spirometrietest, durchgeführt. Während der einmonatigen Zwischenzeit wird das Lerngerät zu Hause verwendet und die Nutzung in einem Tagebuch aufgezeichnet. Das Gerät muss mindestens einmal täglich verwendet werden, entweder morgens oder abends für 5 bis 20 Minuten. Sie werden nach zwei Wochen kontaktiert und geben das Gerät dann beim zweiten Studienbesuch zurück.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage, den Teil des Studiums täglich zu Hause zu absolvieren
  • fallen in die Altersspanne: 19-35 und über 65 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • jegliche Atemwegserkrankungen oder chronische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lungenfunktion bei jungen und älteren Erwachsenen
Die Lungenfunktionen werden für zwei Gruppen beurteilt: junge und ältere Erwachsene. Der Altersbereich von 19 bis 35 Jahren wird als junges Erwachsenenalter eingestuft. Dieser Altersbereich wurde ausgewählt, da die Lunge im Alter zwischen 19 und 25 Jahren reift. Der Altersbereich über 65 wird als spätes Erwachsenenalter bezeichnet, in dem die Lungenfunktion allmählich abnimmt.
Gerät: Lung Master (Lungentrainer)
Während der einmonatigen Nutzung des Lung Master bei sich zu Hause wird der Teilnehmer ihn mindestens einmal täglich verwenden, entweder morgens oder abends vor dem Schlafengehen. Während der Sitzung sitzen die Teilnehmer aufrecht und versuchen, die Ein- und Ausatmung durch das Lung Master-Gerät mindestens drei Sekunden lang zu verlängern. Bei jeder Sitzung werden die Teilnehmer versuchen, sich auf 35–50 Ein- und Ausatmungen zu konzentrieren, was etwa 2–5 Minuten dauert. Jede Sitzung kann die Verwendung des Lungentrainers für mindestens 5 Minuten und höchstens 20 Minuten beinhalten. Nach jeder Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, zu notieren, wie lange und wann sie das Gerät verwendet haben. Informationen aus jeder Sitzung werden im bereitgestellten Teilnehmergeräteprotokoll aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inspirationskapazität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach einem Monat Gerätenutzung
Nach Erreichen des Endes einer normalen, ruhigen Exspiration wird das maximale Luftvolumen gemessen, das eingeatmet werden kann.
zu Studienbeginn und nach einem Monat Gerätenutzung
Gezeitenvolumen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach einem Monat Gerätenutzung
Gemessen wird die Luftmenge, die bei jedem Atemzyklus in die Lunge ein- oder ausströmt.
zu Studienbeginn und nach einem Monat Gerätenutzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Farahnaz Fallah Tafti, PhD, University Of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0108-24-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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