Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie pojemności płuc za pomocą Lung Master (ćwiczenia płuc)

6 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Badacze badają, w jaki sposób urządzenie o nazwie The Lung Master może pomóc ludziom lepiej oddychać. Badane urządzenie zwiększa ilość powietrza, jaką mogą pomieścić nasze płuca, co jest ważne dla ogólnego stanu zdrowia płuc. Lung Master nie jest zatwierdzony przez FDA.

Badanie obejmuje dwie wizyty w odstępie około miesiąca. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostaną poddani badaniu spirometrycznemu, w szczególności natężonej pojemności życiowej (FVC), w celu zmierzenia zmiany objętości w płucach. Uczestnicy zabiorą badane urządzenie do domu i będą z niego korzystać codziennie rano lub wieczorem. Użycie zostanie odnotowane w dzienniczku. Po miesiącu uczestnicy wrócą na kolejne badanie spirometryczne. Każda wizyta studyjna potrwa około jednej do dwóch godzin.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skrócenie oddechu lub duszność występuje, gdy płuca nie otrzymują wystarczającej ilości tlenu, co prowadzi do dyskomfortu podczas oddychania. Dzieje się tak u jednej czwartej osób leczonych w warunkach ambulatoryjnych. Na duszność może mieć wpływ kilka czynników, w tym choroby płuc, choroby serca lub stres. Pacjenci z dusznością często doświadczają fizycznych ograniczeń w codziennych czynnościach. Dostępne są różne metody leczenia duszności, jednak zespół przewlekłej duszności, taki jak astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), może nadal utrzymywać się, nawet jeśli dostępne jest leczenie.

Lung Master (przyrząd do ćwiczeń płuc) to urządzenie oddechowe stosowane w leczeniu i rehabilitacji zespołu przewlekłej duszności. Lung Master zwiększa opór podczas wdechu i wydechu, co działa wzmacniająco na mięśnie oddechowe i poprawia ogólną czynność płuc. Dlatego też niniejsze badanie skupi się na określeniu, w jaki sposób Lung Master zwiększa pojemność płuc u zdrowych osób. Urządzenie jest uważane za eksperymentalne i nie zostało zatwierdzone przez FDA.

Do badania zostaną wybrane dwie grupy zdrowych uczestników: w wieku od 19 do 35 lat oraz w wieku 65 lat i więcej. Każdy uczestnik odbędzie dwie wizyty studyjne w gabinecie w odstępie około miesiąca. Każda wizyta zajmie około jednej do dwóch godzin. Podczas wizyt zostanie wykonane badanie oddechowe zwane badaniem spirometrycznym. W ciągu miesiąca urządzenie do badania będzie używane w domu, a jego użycie będzie odnotowane w dzienniczku. Urządzenie należy stosować przynajmniej raz dziennie, rano lub wieczorem, przez 5 do 20 minut. Skontaktujemy się z Tobą po dwóch tygodniach, a następnie zwrócisz urządzenie podczas drugiej wizyty studyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w stanie codziennie realizować część badania w domu
  • mieszczą się w przedziałach wiekowych: 19-35 i powyżej 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek choroby układu oddechowego lub przewlekłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Funkcja płuc u młodych i starszych dorosłych
Czynność płuc zostanie oceniona w dwóch grupach: młodych i starszych dorosłych. Za wczesną dorosłość uznaje się przedział wiekowy od 19 do 35 lat. Wybrano ten przedział wiekowy, ponieważ płuca dojrzewają w wieku około 19–25 lat. Przedział wiekowy powyżej 65 lat określa się jako późną dorosłość, w której czynność płuc stopniowo się pogarsza.
Urządzenie: Lung Master (ćwiczący płuca)
Podczas miesięcznego korzystania z Lung Mastera w domu uczestnik będzie korzystał z niego co najmniej raz dziennie, rano lub wieczorem przed pójściem spać. Podczas sesji uczestnicy siedzą prosto i starają się przedłużyć wdechy i wydechy za pomocą urządzenia Lung Master przez co najmniej trzy sekundy. Podczas każdej sesji uczestnicy będą starali się skoncentrować na 35-50 wdechach i wydechach, co zajmuje około 2-5 minut. Każda sesja może obejmować korzystanie z urządzenia do ćwiczeń płuc przez minimum 5 minut i maksymalnie 20 minut. Po każdej sesji uczestnicy zostaną poproszeni o zanotowanie, jak długo i kiedy korzystali z urządzenia. Informacje z każdej sesji zostaną zapisane w dostarczonym Dzienniku Urządzenia Uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność wdechowa
Ramy czasowe: wartości początkowej i po miesiącu użytkowania urządzenia
Po osiągnięciu końca normalnego, cichego wydechu zostanie zmierzona maksymalna objętość powietrza, którą można wdychać.
wartości początkowej i po miesiącu użytkowania urządzenia
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: wartości początkowej i po miesiącu użytkowania urządzenia
Mierzona będzie ilość powietrza przedostającego się do lub wypływającego z płuc w każdym cyklu oddechowym.
wartości początkowej i po miesiącu użytkowania urządzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Farahnaz Fallah Tafti, PhD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0108-24-EP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj