Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelsen af ​​lungekapaciteten ved hjælp af lungemesteren (pulmonal motionist)

6. marts 2026 opdateret af: University of Nebraska

Efterforskere studerer, hvordan en enhed kaldet The Lung Master-enhed kan hjælpe folk med at trække vejret bedre. Undersøgelsesapparatet øger mængden af ​​luft, som vores lunger kan indeholde, hvilket er vigtigt for den generelle lungesundhed. Lung Master er ikke godkendt af FDA.

Undersøgelsen har to besøg med cirka en måneds mellemrum. I det første besøg vil deltagerne tage en spirometritest, især forceret vital kapacitet (FVC), for at måle volumenændring i lungerne. Deltagerne vil tage undersøgelsesenheden med hjem til brug dagligt, enten om morgenen eller om aftenen. Brug vil blive registreret i en dagbog. Efter en måned vil deltagerne vende tilbage til endnu en spirometritest. Hvert studiebesøg vil tage omkring en til to timer at gennemføre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åndenød eller åndenød opstår, når lungerne ikke modtager nok ilt, hvilket fører til ubehag ved vejrtrækning. Dette forekommer hos en fjerdedel af personer, der ses i ambulant regi. Flere faktorer kan relatere til åndenød, herunder lungesygdomme, hjertesygdomme eller stress. Patienter med åndenød oplever ofte fysiske begrænsninger i deres daglige aktiviteter. Forskellige behandlinger for dyspnø er tilgængelige, men kronisk åndenødssyndrom, såsom astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), kan stadig fortsætte, selv når behandling er tilgængelig.

Lung Master (pulmonal Exerciser) er et åndedrætsapparat, der bruges til respiratorisk behandling og rehabilitering af kronisk åndenød syndrom. Lung Master øger modstanden under ind- og udånding, hvilket arbejder for at styrke åndedrætsmusklen og forbedre den generelle lungefunktion. Derfor vil denne undersøgelse fokusere på at bestemme, hvordan Lung Master øger lungekapaciteten hos raske individer. Enheden betragtes som forsøgsmæssig og er ikke godkendt af FDA.

To grupper af raske deltagere vil blive søgt til undersøgelsen: i alderen 19 til 35 og i alderen 65 og derover. Hver deltager vil have to studiebesøg på kontoret med cirka en måneds mellemrum. Hvert besøg vil tage omkring en til to timer at gennemføre. Ved besøgene vil der blive lavet en åndedrætstest kaldet en spirometritest. I løbet af den ene måneds interim vil studieapparatet blive brugt derhjemme og brugen registreret i en dagbog. Enheden skal bruges mindst én gang hver dag, enten om morgenen eller om aftenen i 5 til 20 minutter. Du vil blive kontaktet efter to uger, og derefter returnere enheden ved det andet studiebesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i stand til at gennemføre hjemmedelen af ​​undersøgelsen dagligt
  • falder inden for aldersintervallerne: 19-35 og over 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • enhver respiratorisk eller kronisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lungefunktion hos unge og ældre voksne
Lungefunktioner vil blive vurderet for to grupper: unge og ældre voksne. Aldersintervallet 19 til 35 år kategoriseres som ung voksen alder. Denne aldersgruppe blev valgt, fordi lungerne modnes omkring 19-25 år. Aldersintervallet over 65 år betegnes som sen voksenalder, hvor lungefunktionen gradvist aftager.
Enhed: Lungemester (lungetræning)
I løbet af den ene måned, hvor de bruger Lung Master i deres hus, vil deltageren bruge den mindst én gang hver dag, enten om morgenen eller om aftenen, inden de skal sove. Under sessionen vil deltagerne sidde oprejst og forsøge at forlænge indåndings- og udåndingsånden gennem Lung Master-enheden i mindst tre sekunder. For hver session vil deltagerne forsøge at koncentrere sig om 35-50 ind- og udåndinger, hvilket er cirka 2-5 minutter. Hver session kan indebære brug af lungetræneren i minimum 5 minutter og maksimalt 20 minutter. Efter hver session vil deltagerne blive bedt om at notere, hvor længe de har brugt enheden, og hvornår de har brugt den. Oplysninger fra hver session vil blive registreret i deltagerens enhedslog, som vil blive leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk kapacitet
Tidsramme: baseline og efter en måneds brug af enheden
Efter at have nået slutningen af ​​en normal, stille udånding, vil den maksimale mængde luft, der kan indåndes, blive målt.
baseline og efter en måneds brug af enheden
Tidevandsvolumen
Tidsramme: baseline og efter en måneds brug af enheden
Mængden af ​​luft, der bevæger sig ind eller ud af lungerne med hver respirationscyklus, vil blive målt.
baseline og efter en måneds brug af enheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farahnaz Fallah Tafti, PhD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0108-24-EP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner