Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение объема легких с помощью Lung Master (пульмонарного тренажера)

6 марта 2026 г. обновлено: University of Nebraska

Следователи изучают, как устройство под названием The Lung Master может помочь людям лучше дышать. Исследовательское устройство увеличивает количество воздуха, которое могут удерживать наши легкие, что важно для общего здоровья легких. Lung Master не одобрен FDA.

Исследование состоит из двух посещений с интервалом примерно в один месяц. Во время первого визита участники пройдут спирометрический тест, в частности форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), для измерения изменения объема легких. Участники возьмут исследуемое устройство домой, чтобы использовать его ежедневно утром или вечером. Использование будет записываться в дневник. Через месяц участники вернутся для еще одного спирометрического теста. Каждый ознакомительный визит займет от одного до двух часов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одышка или одышка возникает, когда легкие не получают достаточного количества кислорода, что приводит к дискомфорту при дыхании. Это происходит у четверти лиц, обратившихся в амбулаторных условиях. Несколько факторов могут быть связаны с одышкой, включая заболевания легких, заболевания сердца или стресс. Пациенты с одышкой часто испытывают физические ограничения в повседневной деятельности. Доступны различные методы лечения одышки, однако синдром хронической одышки, такой как астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), все еще может сохраняться, даже если лечение доступно.

Lung Master (пульмональный тренажер) — это дыхательное устройство, используемое для лечения респираторных заболеваний и реабилитации синдрома хронической одышки. Lung Master увеличивает сопротивление во время вдоха и выдоха, что способствует укреплению дыхательных мышц и улучшению общей функции легких. Поэтому данное исследование будет сосредоточено на определении того, как Lung Master увеличивает емкость легких у здоровых людей. Устройство считается исследовательским и не одобрено FDA.

Для исследования будут отобраны две группы здоровых участников: в возрасте от 19 до 35 лет и в возрасте 65 лет и старше. У каждого участника будет два учебных визита в офис с интервалом примерно в один месяц. Каждое посещение займет около одного-двух часов. Во время посещений будет проводиться дыхательный тест, называемый спирометрическим тестом. В течение одного месяца исследуемое устройство будет использоваться дома, а использование записываться в дневник. Устройство необходимо использовать не реже одного раза в день, утром или вечером, в течение 5–20 минут. Через две недели с вами свяжутся, а затем вернут устройство во время второго ознакомительного визита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ann Nguyen, BS
  • Номер телефона: 402-554-2383
  • Электронная почта: annnguyen@unomaha.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jania Williams, MS
  • Номер телефона: 404-895-7610
  • Электронная почта: janiawilliams@unomaha.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68182
        • Рекрутинг
        • Biomechanics Research Building
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Farahnaz Fallah Tafti, PhD
          • Номер телефона: 402-315-7227
          • Электронная почта: ffallahtafti@unomaha.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • способен ежедневно выполнять домашнюю часть обучения
  • попадают в возрастной диапазон: 19-35 и старше 65 лет.

Критерий исключения:

  • любые респираторные или хронические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Функция легких у молодых и пожилых людей
Функции легких будут оцениваться для двух групп: молодых и пожилых людей. Возрастной диапазон от 19 до 35 лет относится к категории молодых взрослых. Этот возрастной диапазон был выбран потому, что легкие созревают примерно в 19–25 лет. Возрастной диапазон старше 65 лет обозначается как поздний взрослый возраст, когда функция легких постепенно снижается.
Устройство: Lung Master (пульмональный тренажер)
В течение месяца использования Lung Master у себя дома участник будет использовать его как минимум один раз в день, утром или вечером перед сном. Во время сеанса участники будут сидеть прямо и пытаться продлить вдох и выдох через устройство Lung Master не менее трех секунд. На каждом занятии участники постараются сконцентрироваться на 35–50 вдохах и выдохах, что составляет около 2–5 минут. Каждый сеанс может включать использование легочного тренажера продолжительностью минимум 5 и максимум 20 минут. После каждого сеанса участникам будет предложено отметить, как долго они использовали устройство и когда. Информация о каждом сеансе будет записываться в предоставленный журнал устройств-участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инспираторная мощность
Временное ограничение: исходный уровень и после одного месяца использования устройства
По достижении конца нормального спокойного выдоха будет измерен максимальный объем воздуха, который можно вдохнуть.
исходный уровень и после одного месяца использования устройства
Дыхательный объем
Временное ограничение: исходный уровень и после одного месяца использования устройства
Будет измерено количество воздуха, поступающего в легкие или выходящего из них при каждом дыхательном цикле.
исходный уровень и после одного месяца использования устройства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Farahnaz Fallah Tafti, PhD, University of Nebraska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0108-24-EP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться