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El aumento de la capacidad pulmonar utilizando el Lung Master (ejercicio pulmonar)

6 de marzo de 2026 actualizado por: University of Nebraska

Los investigadores están estudiando cómo un dispositivo llamado The Lung Master puede ayudar a las personas a respirar mejor. El dispositivo en investigación aumenta la cantidad de aire que nuestros pulmones pueden contener, lo cual es importante para la salud pulmonar en general. El Lung Master no está aprobado por la FDA.

El estudio tiene dos visitas con aproximadamente un mes de diferencia. En la primera visita, los participantes se someterán a una prueba de espirometría, en particular la capacidad vital forzada (FVC), para medir el cambio de volumen en los pulmones. Los participantes se llevarán el dispositivo de investigación a casa para usarlo diariamente, ya sea por la mañana o por la noche. El uso se registrará en un diario. Después de un mes, los participantes regresarán para otra prueba de espirometría. Cada visita de estudio tardará entre una y dos horas en completarse.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La dificultad para respirar, o disnea, se produce cuando los pulmones no reciben suficiente oxígeno, lo que provoca molestias al respirar. Esto ocurre en una cuarta parte de las personas atendidas en un entorno ambulatorio. Varios factores pueden estar relacionados con la dificultad para respirar, incluidos trastornos pulmonares, afecciones cardíacas o estrés. Los pacientes con dificultad para respirar suelen experimentar limitaciones físicas en sus actividades diarias. Hay varios tratamientos disponibles para la disnea; sin embargo, el síndrome de dificultad respiratoria crónica, como el asma o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), aún puede persistir incluso cuando hay tratamiento disponible.

El Lung Master (ejercicio pulmonar) es un dispositivo respiratorio utilizado para el tratamiento respiratorio y la rehabilitación del síndrome de dificultad respiratoria crónica. El Lung Master aumenta la resistencia durante la inhalación y la exhalación, lo que fortalece el músculo respiratorio y mejora la función pulmonar general. Por lo tanto, este estudio se centrará en determinar cómo Lung Master aumenta la capacidad pulmonar en individuos sanos. El dispositivo se considera en investigación y no ha sido aprobado por la FDA.

Se buscarán dos grupos de participantes sanos para el estudio: de 19 a 35 años y de 65 años o más. Cada participante tendrá dos visitas de estudio al consultorio con aproximadamente un mes de diferencia. Cada visita tardará entre una y dos horas en completarse. En las visitas se realizará una prueba de respiración llamada prueba de espirometría. Durante el intervalo de un mes, el dispositivo de estudio se utilizará en casa y el uso se registrará en un diario. El dispositivo debe usarse al menos una vez al día, ya sea por la mañana o por la noche, durante 5 a 20 minutos. Se comunicará con usted después de dos semanas y luego le devolverá el dispositivo en la segunda visita del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
        • Reclutamiento
        • Biomechanics Research Building
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de completar la parte del estudio en casa diariamente
  • estar dentro del rango de edad: 19-35 y más de 65 años

Criterio de exclusión:

  • cualquier condición respiratoria o crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Función pulmonar en adultos jóvenes y mayores
Las funciones pulmonares se evaluarán en dos grupos: adultos jóvenes y mayores. El rango de edad de 19 a 35 años se clasifica como edad adulta joven. Se seleccionó este rango de edad porque los pulmones maduran entre los 19 y los 25 años. El rango de edad superior a los 65 años se denomina edad adulta tardía, donde la función pulmonar disminuye gradualmente.
Durante el mes de uso del Lung Master en su casa, el participante lo usará al menos una vez al día, ya sea por la mañana o por la noche antes de irse a dormir. Durante la sesión, los participantes se sentarán erguidos e intentarán prolongar las respiraciones de inhalación y exhalación a través del dispositivo Lung Master durante al menos tres segundos. Para cada sesión, los participantes intentarán concentrarse en entre 35 y 50 inhalaciones y exhalaciones, lo que dura aproximadamente de 2 a 5 minutos. Cada sesión puede implicar el uso del Ejercitador Pulmonar durante un mínimo de 5 minutos y un máximo de 20 minutos. Después de cada sesión, se pedirá a los participantes que anoten cuánto tiempo han usado el dispositivo y cuándo lo han usado. La información de cada sesión se registrará en el registro del dispositivo del participante que se proporcionará.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad inspiratoria
Periodo de tiempo: línea de base y después de un mes de uso del dispositivo
Después de llegar al final de una espiración normal y tranquila, se medirá el volumen máximo de aire que se puede inspirar.
línea de base y después de un mes de uso del dispositivo
Volumen corriente
Periodo de tiempo: línea de base y después de un mes de uso del dispositivo
Se medirá la cantidad de aire que entra o sale de los pulmones con cada ciclo respiratorio.
línea de base y después de un mes de uso del dispositivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Farahnaz Fallah Tafti, PhD, University of Nebraska

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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