ACL再建後の神経筋パラメータと機能評価との関連性 (KASTLAB)
2024年7月24日 更新者：Joffrey DRIGNY、University Hospital, Caen
ACL再建後の筋力および固有受容パラメータと機能課題の定性評価との関連
前十字靱帯（ACL）損傷は、18 ～ 35 歳のアスリートによく見られます。 ACL再建術（ACLR）は、スポーツに復帰する過程で膝の安定性を回復することを目的としています。 術後のリハビリテーションは、筋力、固有受容、動的安定性を評価する神経筋および機能テストによる生体力学的パラメーターの最適化に焦点を当てています。 等速運動により筋力の対称性と固有受容の測定が可能になる一方、片脚ホップおよび着地タスクは機能的安定性を評価し、スポーツの再開と怪我の予防を予測します。 進歩にもかかわらず、特に着地時に膝の安定性に影響を与える神経筋要因についての懸念が残り、二次的なACL損傷のリスクが高まる可能性があります。
この研究は、ACL再建後6～12か月の時点で、機能テストによる生体力学的評価と並行して、等速性ダイナモメトリーを使用して膝の強度と固有受容を検査し、着地時の生体力学的特徴との関係を調査することを提案しています。 仮説は、より優れた筋力と固有受容は、着地作業中の膝のコントロールの向上と相関するというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14000
- 募集
- CHU Caen Normandie
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コンタクト：
- Joffrey Drigny, MD MSC
- 電話番号：+33231064533
- メール：drigny-j@chu-caen.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべてのスポーツ患者は、2024年3月以降、スポーツ医学部門で前十字靭帯再建手術後6～12か月後の等速性筋肉評価によるスポーツ医学フォローアッププロトコルに含まれている（スポーツ復帰プロセス）。
説明
包含基準:
- 18～40歳の成人患者で、6か月以上前に最初のACL再建術を受けており、スポーツ医学ケア経路をフォローされている
- 健康保険に加入している
- 情報フォーム: 研究目的でのデータの使用に異議がない場合
除外基準:
- ACL再建の前に下肢の靱帯手術を行ったことがある
- 複雑な靱帯損傷（外側靱帯、後十字靱帯）
- 最近の筋肉損傷
- 負傷していない膝の負傷歴
- 妊婦
- 残存作用のある神経学的病歴、またはバランス/調整に影響を与える薬の服用
- 筋肉の評価を実行できない
- 術後合併症（深部静脈血栓症、敗血症、硬直/関節線維症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ACL再建グループ
2024年3月以降、ACLR後6～12か月後に筋肉評価を受けたすべてのスポーツ患者
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2024年3月以降、ACLR後6～12か月後に機能検査に加えて筋肉評価も受けたすべてのスポーツ患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受動的固有受容評価
時間枠：手術後 6 ～ 12 か月後の来院時に 1 回の測定
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等速性ダイナモメーターでの受動的位置変更技術 (JPS、度) による膝の固有受容の測定。
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手術後 6 ～ 12 か月後の来院時に 1 回の測定
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強さ
時間枠：手術後 6 ～ 12 か月後の来院時に 1 回の測定
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膝の伸筋と屈筋のピーク強度の測定 (ニュートンメートル、単位:
Nm) 等速性ダイナモメーターで。
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手術後 6 ～ 12 か月後の来院時に 1 回の測定
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シングルホップテスト
時間枠：手術後 6 ～ 12 か月後の来院時に 1 回の測定
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片足ホップ課題による着地時の膝位置の計測
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手術後 6 ～ 12 か月後の来院時に 1 回の測定
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片足着地課題
時間枠：手術後 6 ～ 12 か月後の来院時に 1 回の測定
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30cmボックスからの着地時の膝位置の計測
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手術後 6 ～ 12 か月後の来院時に 1 回の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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距離に対するシングルホップ
時間枠：手術後 6 ～ 12 か月後の来院時に 1 回の測定
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合計距離が記録されます (cm)
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手術後 6 ～ 12 か月後の来院時に 1 回の測定
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ACL-RSIアンケート（前十字靱帯 - 負傷後のスポーツ復帰）
時間枠：手術後 6 ～ 12 か月後の来院時に 1 回の測定
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ACL-RSI は、患者の膝に対する理解を測定します。
12 の質問で構成され、各質問に 1 ～ 10 のスコアが付けられます。
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手術後 6 ～ 12 か月後の来院時に 1 回の測定
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着陸エラースコアリングシステム (LESS)
時間枠：手術後 6 ～ 12 か月後の来院時に 1 回の測定
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LESS (Landing Error Scoring System) スケールは、ホップ タスク中の着地技術を評価するために使用される 13 項目のツールです。
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手術後 6 ～ 12 か月後の来院時に 1 回の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月10日
一次修了 (実際)
2024年7月24日
研究の完了 (推定)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月24日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。