- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06524869
Связь между нервно-мышечными параметрами и функциональной оценкой после реконструкции передней крестообразной связки (KASTLAB)
Ассоциация показателей силы и проприоцепции с качественной оценкой функциональных задач после реконструкции ПКС
Травма передней крестообразной связки (ПКС) часто встречается у спортсменов в возрасте от 18 до 35 лет. Реконструкция передней крестообразной связки (ACLR) направлена на восстановление стабильности колена в процессе возвращения в спорт. Послеоперационная реабилитация направлена на оптимизацию биомеханических параметров с помощью нервно-мышечных и функциональных тестов, оценивающих мышечную силу, проприоцепцию и динамическую стабильность. Изокинетика позволяет измерить симметрию мышечной силы и проприоцепцию, а задачи прыжка и приземления на одной ноге оценивают функциональную стабильность и позволяют прогнозировать возобновление занятий спортом и предотвращение травм. Несмотря на прогресс, сохраняется обеспокоенность по поводу нервно-мышечных факторов, влияющих на стабильность колена, особенно во время приземления, что может увеличить риск вторичных травм крестообразных связок.
В этом исследовании предлагается изучить силу колена и проприоцепцию с помощью изокинетической динамометрии, а также биомеханические оценки функциональных тестов, чтобы изучить их связь с биомеханическими особенностями во время приземления через 6–12 месяцев после реконструкции передней крестообразной связки. Гипотеза заключается в том, что лучшая мышечная сила и проприоцепция коррелируют с улучшенным контролем коленей во время приземления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Рекрутинг
- CHU Caen Normandie
-
Контакт:
- Joffrey Drigny, MD MSC
- Номер телефона: +33231064533
- Электронная почта: drigny-j@chu-caen.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18–40 лет, перенесшие первую реконструкцию передней крестообразной связки более 6 месяцев назад и находящиеся под наблюдением специалистов спортивной медицины.
- Связан с планом медицинского страхования
- Форма информации: Отсутствие возражений против использования данных в исследовательских целях.
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на связках нижних конечностей до реконструкции передней крестообразной связки.
- Комплексное повреждение связок (боковые связки, задняя крестообразная связка)
- Недавние мышечные травмы
- История травмы неповрежденного колена
- Беременная женщина
- Неврологический анамнез с остаточными эффектами или прием лекарств, влияющих на баланс/координацию
- Невозможность выполнить мышечную оценку
- Послеоперационные осложнения (тромбоз глубоких вен, сепсис, ригидность/артрофиброз)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа реконструкции ACL
Все пациенты, занимающиеся спортом, которым проводилась оценка мышц через 6–12 месяцев после ACLR с марта 2024 г.
|
Все пациенты, занимающиеся спортом, которым в дополнение к функциональному тестированию проводилась оценка мышц через 6–12 месяцев после ACLR с марта 2024 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пассивная проприоцептивная оценка
Временное ограничение: Одно измерение во время визита через 6–12 месяцев после операции.
|
Измерение проприоцепции коленного сустава методом пассивного репозиционирования (JPS, в градусах) на изокинетическом динамометре.
|
Одно измерение во время визита через 6–12 месяцев после операции.
|
|
Сила
Временное ограничение: Одно измерение во время визита через 6–12 месяцев после операции.
|
Измерение пиковой силы разгибателей и сгибателей колена (в ньютон-метрах,
Нм) на изокинетическом динамометре.
|
Одно измерение во время визита через 6–12 месяцев после операции.
|
|
Одиночный тест
Временное ограничение: Одно измерение во время визита через 6–12 месяцев после операции.
|
Измерение положения колена во время приземления при выполнении прыжка на одной ноге.
|
Одно измерение во время визита через 6–12 месяцев после операции.
|
|
Задача приземления на одной ноге
Временное ограничение: Одно измерение во время визита через 6–12 месяцев после операции.
|
Измерение положения колена при приземлении с 30-сантиметровой коробки.
|
Одно измерение во время визита через 6–12 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночный прыжок на расстояние
Временное ограничение: Одно измерение во время визита через 6–12 месяцев после операции.
|
Записывается общее расстояние (в см)
|
Одно измерение во время визита через 6–12 месяцев после операции.
|
|
Анкета ACL-RSI (Передняя крестообразная связка – Возвращение в спорт после травмы)
Временное ограничение: Одно измерение во время визита через 6–12 месяцев после операции.
|
ACL-RSI измеряет понимание пациентом своего колена.
Состоит из 12 вопросов, каждый из которых оценивается от 1 до 10.
|
Одно измерение во время визита через 6–12 месяцев после операции.
|
|
Система оценки ошибок при посадке (LESS)
Временное ограничение: Одно измерение во время визита через 6–12 месяцев после операции.
|
Шкала LESS (Система оценки ошибок приземления) представляет собой инструмент из 13 пунктов, используемый для оценки техники приземления во время прыжка.
|
Одно измерение во время визита через 6–12 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KASTLAB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .