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Associazione tra parametri neuromuscolari e valutazione funzionale dopo la ricostruzione dell'ACL (KASTLAB)

24 luglio 2024 aggiornato da: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Associazione dei parametri di forza e propriocezione con la valutazione qualitativa dei compiti funzionali dopo la ricostruzione dell'ACL

La lesione del legamento crociato anteriore (ACL) è comune negli atleti di età compresa tra 18 e 35 anni. La ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR) mira a ripristinare la stabilità del ginocchio nel processo di ritorno allo sport. La riabilitazione post-operatoria si concentra sull'ottimizzazione dei parametri biomeccanici, con test neuromuscolari e funzionali che valutano la forza muscolare, la propriocezione e la stabilità dinamica. L'isocinetica consente la misurazione della simmetria della forza muscolare e della propriocezione, mentre i compiti di salto e atterraggio su una gamba sola valutano la stabilità funzionale e sono predittivi della ripresa sportiva e della prevenzione degli infortuni. Nonostante i progressi, permangono preoccupazioni sui fattori neuromuscolari che influiscono sulla stabilità del ginocchio, soprattutto durante gli atterraggi, che possono aumentare il rischio di lesioni secondarie del legamento crociato anteriore (LCA).

Questo studio propone di esaminare la forza del ginocchio e la propriocezione utilizzando la dinamometria isocinetica, insieme alle valutazioni biomeccaniche derivanti da test funzionali, per esplorare la loro relazione con le caratteristiche biomeccaniche durante gli atterraggi, da 6 a 12 mesi dopo la ricostruzione dell'ACL. L’ipotesi è che una migliore forza muscolare e propriocezione siano correlate ad un migliore controllo del ginocchio durante le attività di atterraggio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • CHU Caen Normandie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sportivi inclusi nel protocollo di follow-up di medicina dello sport con valutazione isocinetica muscolare a 6-12 mesi dopo l'intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) da marzo 2024 presso il reparto di medicina dello sport (Return To Sport Process)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti, di età compresa tra 18 e 40 anni, che hanno subito una prima ricostruzione del legamento crociato anteriore da più di 6 mesi e sono seguiti in un percorso assistenziale di medicina dello sport
  • Affiliato ad un piano di assicurazione sanitaria
  • Modulo informativo: Non opposizione all'utilizzo dei dati per scopi di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico ai legamenti degli arti inferiori prima della ricostruzione del legamento crociato anteriore
  • Lesioni complesse dei legamenti (legamenti laterali, legamento crociato posteriore)
  • Lesioni muscolari recenti
  • Storia di lesioni al ginocchio illeso
  • Gestante
  • Anamnesi neurologica con effetti residui o assunzione di farmaci che influiscono sull'equilibrio/coordinazione
  • Impossibilità di eseguire una valutazione muscolare
  • Complicanze postoperatorie (trombosi venosa profonda, sepsi, rigidità/artrofibrosi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Tutti i pazienti sportivi sottoposti a valutazione muscolare da 6 a 12 mesi dopo ACLR da marzo 2024
Test diagnostico: Valutazione neuromuscolare isocinetica
Tutti i pazienti sportivi che hanno effettuato una valutazione muscolare oltre ai test funzionali a 6-12 mesi dopo l'ACLR da marzo 2024

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione propriocettiva passiva
Lasso di tempo: Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
Misurazione della propriocezione del ginocchio mediante la tecnica di riposizionamento passivo (JPS, in gradi) su dinamometro isocinetico.
Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
Forza
Lasso di tempo: Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
Misurazione della forza di picco degli estensori e dei flessori del ginocchio (in newton.metro, Nm) su dinamometro isocinetico.
Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
Prova del salto singolo
Lasso di tempo: Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
Misurazione della posizione del ginocchio durante l'atterraggio da un'attività di salto di gamba singola
Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
Compito di atterraggio su una gamba sola
Lasso di tempo: Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
Misurazione della posizione del ginocchio durante l'atterraggio da una scatola di 30 cm
Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salto singolo per la distanza
Lasso di tempo: Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
Viene registrata la distanza totale (in cm)
Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
Questionario ACL-RSI (Legamento Crociato Anteriore-Ritorno allo Sport dopo l'infortunio)
Lasso di tempo: Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
L'ACL-RSI misura la comprensione del ginocchio da parte del paziente. Si compone di 12 domande con un punteggio da 1 a 10 ciascuna
Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
Sistema di punteggio degli errori di atterraggio (MENO)
Lasso di tempo: Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
La scala LESS (Landing Error Scoring System) è uno strumento di 13 item utilizzato per valutare la tecnica di atterraggio durante un'attività di salto.
Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KASTLAB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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