- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06524869
Association entre les paramètres neuromusculaires et l'évaluation fonctionnelle après la reconstruction du LCA (KASTLAB)
Association des paramètres de force et de proprioception avec une évaluation qualitative des tâches fonctionnelles après reconstruction du LCA
La blessure du ligament croisé antérieur (LCA) est fréquente chez les athlètes âgés de 18 à 35 ans. La reconstruction du LCA (ACLR) vise à restaurer la stabilité du genou dans le processus de reprise du sport. La rééducation post-chirurgicale se concentre sur l'optimisation des paramètres biomécaniques, avec des tests neuromusculaires et fonctionnels évaluant la force musculaire, la proprioception et la stabilité dynamique. L'isocinétique permet de mesurer la symétrie de la force musculaire et la proprioception, tandis que les tâches de saut et d'atterrissage sur une seule jambe évaluent la stabilité fonctionnelle et sont prédictives de la reprise sportive et de la prévention des blessures. Malgré les progrès, des inquiétudes subsistent concernant les facteurs neuromusculaires ayant un impact sur la stabilité du genou, en particulier lors des atterrissages, ce qui peut augmenter le risque de blessures secondaires du LCA.
Cette étude propose d'examiner la force du genou et la proprioception à l'aide de la dynamométrie isocinétique, parallèlement aux évaluations biomécaniques à partir de tests fonctionnels, pour explorer leur relation avec les caractéristiques biomécaniques lors des atterrissages, 6 à 12 mois après la reconstruction du LCA. L'hypothèse est qu'une meilleure force musculaire et une meilleure proprioception sont en corrélation avec un meilleur contrôle du genou lors des tâches d'atterrissage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- Recrutement
- CHU Caen Normandie
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Contact:
- Joffrey Drigny, MD MSC
- Numéro de téléphone: +33231064533
- E-mail: drigny-j@chu-caen.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes, âgés de 18 à 40 ans, ayant bénéficié d'une première reconstruction du LCA depuis plus de 6 mois et suivis dans un parcours de soins de médecine du sport
- Affilié à un régime d'assurance maladie
- Formulaire d'information : Non-objection à l'utilisation des données à des fins de recherche
Critère d'exclusion:
- Chirurgie ligamentaire antérieure des membres inférieurs avant reconstruction du LCA
- Lésion ligamentaire complexe (ligaments latéraux, ligament croisé postérieur)
- Blessures musculaires récentes
- Antécédents de blessure au genou non blessé
- Femme enceinte
- Antécédents neurologiques avec effets résiduels ou prise de médicaments affectant l'équilibre/la coordination
- Incapacité à effectuer une évaluation musculaire
- Complications postopératoires (thrombose veineuse profonde, sepsis, raideur/arthrofibrose)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de reconstruction du LCA
Tous les patients sportifs ayant eu une évaluation musculaire 6 à 12 mois après ACLR depuis mars 2024
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Tous les patients sportifs ayant subi une évaluation musculaire en plus des tests fonctionnels 6 à 12 mois après ACLR depuis mars 2024
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation proprioceptive passive
Délai: Une mesure lors de la visite 6 à 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Mesure de la proprioception du genou par la technique de repositionnement passif (JPS, en degrés) sur dynamomètre isocinétique.
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Une mesure lors de la visite 6 à 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Force
Délai: Une mesure lors de la visite 6 à 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Mesure de la force maximale des extenseurs et des fléchisseurs du genou (en newton.mètre,
Nm) sur dynamomètre isocinétique.
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Une mesure lors de la visite 6 à 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Test à un seul saut
Délai: Une mesure lors de la visite 6 à 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Mesure de la position du genou lors de l'atterrissage à partir d'une tâche de saut sur une seule jambe
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Une mesure lors de la visite 6 à 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Tâche d'atterrissage sur une seule jambe
Délai: Une mesure lors de la visite 6 à 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Mesure de la position du genou lors de l'atterrissage à partir d'une boîte de 30 cm
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Une mesure lors de la visite 6 à 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Un seul saut pour la distance
Délai: Une mesure lors de la visite 6 à 12 mois après l'intervention chirurgicale
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La distance totale est enregistrée (en cm)
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Une mesure lors de la visite 6 à 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Questionnaire ACL-RSI (Ligament Croisé Antérieur-Reprise du Sport après Blessure)
Délai: Une mesure lors de la visite 6 à 12 mois après l'intervention chirurgicale
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L'ACL-RSI mesure la compréhension qu'a le patient de son genou.
Il comprend 12 questions avec une note de 1 à 10 pour chacune
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Une mesure lors de la visite 6 à 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Système de notation des erreurs d'atterrissage (LESS)
Délai: Une mesure lors de la visite 6 à 12 mois après l'intervention chirurgicale
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L'échelle LESS (Landing Error Scoring System) est un outil de 13 éléments utilisé pour évaluer la technique d'atterrissage lors d'une tâche de saut.
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Une mesure lors de la visite 6 à 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KASTLAB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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