Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między parametrami nerwowo-mięśniowymi a oceną funkcjonalną po rekonstrukcji ACL (KASTLAB)

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Związek parametrów siły i propriocepcji z jakościową oceną zadań funkcjonalnych po rekonstrukcji ACL

Uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest częstym zjawiskiem u sportowców w wieku od 18 do 35 lat. Rekonstrukcja ACL (ACLR) ma na celu przywrócenie stabilności stawu kolanowego w procesie powrotu do sportu. Rehabilitacja pooperacyjna koncentruje się na optymalizacji parametrów biomechanicznych, za pomocą testów nerwowo-mięśniowych i funkcjonalnych oceniających siłę mięśni, propriocepcję i stabilność dynamiczną. Metoda izokinetyczna pozwala na pomiar symetrii siły mięśniowej i propriocepcji, natomiast zadania związane ze skokiem i lądowaniem na jednej nodze oceniają stabilność funkcjonalną i pozwalają przewidzieć wznowienie uprawiania sportu oraz zapobieganie kontuzjom. Pomimo postępu nadal istnieją obawy dotyczące czynników nerwowo-mięśniowych wpływających na stabilność stawu kolanowego, zwłaszcza podczas lądowań, co może zwiększać ryzyko wtórnych urazów ACL.

W tym badaniu zaproponowano zbadanie siły kolana i propriocepcji za pomocą dynamometrii izokinetycznej, wraz z oceną biomechaniczną na podstawie testów funkcjonalnych, w celu zbadania ich związku z cechami biomechanicznymi podczas lądowania, od 6 do 12 miesięcy po rekonstrukcji ACL. Hipoteza jest taka, że ​​lepsza siła mięśni i propriocepcja korelują z lepszą kontrolą kolana podczas lądowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Caen Normandie
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci sportowi objęci protokołem kontrolnym medycyny sportowej z oceną izokinetyczną mięśni po 6-12 miesiącach od operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego przedniego (ACL) od marca 2024 roku na oddziale medycyny sportowej (proces powrotu do sportu)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18-40 lat, którzy przeszli pierwszą rekonstrukcję ACL ponad 6 miesięcy temu i są objęci opieką medycyny sportowej
  • Związany z planem ubezpieczenia zdrowotnego
  • Formularz informacyjny: Brak sprzeciwu wobec wykorzystania danych do celów badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja więzadeł kończyn dolnych przed rekonstrukcją ACL
  • Uszkodzenie więzadeł złożonych (więzadła boczne, więzadło krzyżowe tylne)
  • Niedawne kontuzje mięśni
  • Historia kontuzji nieuszkodzonego kolana
  • Kobieta w ciąży
  • Historia neurologiczna z resztkowymi skutkami lub przyjmowanie leków wpływających na równowagę/koordynację
  • Niemożność dokonania oceny mięśni
  • Powikłania pooperacyjne (zakrzepica żył głębokich, posocznica, sztywność/zwłóknienie stawów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa rekonstrukcji ACL
Wszyscy pacjenci uprawiający sport, u których wykonano ocenę mięśni po 6–12 miesiącach od ACLR od marca 2024 r
Wszyscy pacjenci uprawiający sport, u których oprócz badania funkcjonalnego wykonano ocenę mięśni w okresie 6–12 miesięcy po ACLR od marca 2024 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bierna ocena proprioceptywna
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
Pomiar propriocepcji stawu kolanowego metodą pasywnej repozycjonowania (JPS, w stopniach) na dynamometrze izokinetycznym.
Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
Pomiar szczytowej siły prostowników i zginaczy stawu kolanowego (w niutonometrach, Nm) na dynamometrze izokinetycznym.
Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
Test pojedynczego skoku
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
Pomiar pozycji kolana podczas lądowania w wyniku skoku na jednej nodze
Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
Zadanie lądowania na jednej nodze
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
Pomiar pozycji kolana podczas lądowania z 30-centymetrowego pudełka
Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojedynczy skok na odległość
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
Rejestrowana jest całkowita odległość (w cm)
Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
Kwestionariusz ACL-RSI (Więzadło krzyżowe przednie – powrót do sportu po urazie)
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
ACL-RSI mierzy zrozumienie stanu kolana przez pacjenta. Składa się z 12 pytań, każde z punktacją od 1 do 10
Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
System punktacji błędów lądowania (MNIEJ)
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
Skala LESS (Landing Error Scoring System) to 13-elementowe narzędzie służące do oceny techniki lądowania podczas zadania przeskoku.
Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KASTLAB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz ACL

Badania kliniczne na Izokinetyczna ocena nerwowo-mięśniowa

Subskrybuj