- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06524869
Związek między parametrami nerwowo-mięśniowymi a oceną funkcjonalną po rekonstrukcji ACL (KASTLAB)
Związek parametrów siły i propriocepcji z jakościową oceną zadań funkcjonalnych po rekonstrukcji ACL
Uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest częstym zjawiskiem u sportowców w wieku od 18 do 35 lat. Rekonstrukcja ACL (ACLR) ma na celu przywrócenie stabilności stawu kolanowego w procesie powrotu do sportu. Rehabilitacja pooperacyjna koncentruje się na optymalizacji parametrów biomechanicznych, za pomocą testów nerwowo-mięśniowych i funkcjonalnych oceniających siłę mięśni, propriocepcję i stabilność dynamiczną. Metoda izokinetyczna pozwala na pomiar symetrii siły mięśniowej i propriocepcji, natomiast zadania związane ze skokiem i lądowaniem na jednej nodze oceniają stabilność funkcjonalną i pozwalają przewidzieć wznowienie uprawiania sportu oraz zapobieganie kontuzjom. Pomimo postępu nadal istnieją obawy dotyczące czynników nerwowo-mięśniowych wpływających na stabilność stawu kolanowego, zwłaszcza podczas lądowań, co może zwiększać ryzyko wtórnych urazów ACL.
W tym badaniu zaproponowano zbadanie siły kolana i propriocepcji za pomocą dynamometrii izokinetycznej, wraz z oceną biomechaniczną na podstawie testów funkcjonalnych, w celu zbadania ich związku z cechami biomechanicznymi podczas lądowania, od 6 do 12 miesięcy po rekonstrukcji ACL. Hipoteza jest taka, że lepsza siła mięśni i propriocepcja korelują z lepszą kontrolą kolana podczas lądowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Rekrutacyjny
- CHU Caen Normandie
-
Kontakt:
- Joffrey Drigny, MD MSC
- Numer telefonu: +33231064533
- E-mail: drigny-j@chu-caen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18-40 lat, którzy przeszli pierwszą rekonstrukcję ACL ponad 6 miesięcy temu i są objęci opieką medycyny sportowej
- Związany z planem ubezpieczenia zdrowotnego
- Formularz informacyjny: Brak sprzeciwu wobec wykorzystania danych do celów badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja więzadeł kończyn dolnych przed rekonstrukcją ACL
- Uszkodzenie więzadeł złożonych (więzadła boczne, więzadło krzyżowe tylne)
- Niedawne kontuzje mięśni
- Historia kontuzji nieuszkodzonego kolana
- Kobieta w ciąży
- Historia neurologiczna z resztkowymi skutkami lub przyjmowanie leków wpływających na równowagę/koordynację
- Niemożność dokonania oceny mięśni
- Powikłania pooperacyjne (zakrzepica żył głębokich, posocznica, sztywność/zwłóknienie stawów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa rekonstrukcji ACL
Wszyscy pacjenci uprawiający sport, u których wykonano ocenę mięśni po 6–12 miesiącach od ACLR od marca 2024 r
|
Wszyscy pacjenci uprawiający sport, u których oprócz badania funkcjonalnego wykonano ocenę mięśni w okresie 6–12 miesięcy po ACLR od marca 2024 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bierna ocena proprioceptywna
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
|
Pomiar propriocepcji stawu kolanowego metodą pasywnej repozycjonowania (JPS, w stopniach) na dynamometrze izokinetycznym.
|
Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
|
Pomiar szczytowej siły prostowników i zginaczy stawu kolanowego (w niutonometrach,
Nm) na dynamometrze izokinetycznym.
|
Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
|
|
Test pojedynczego skoku
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
|
Pomiar pozycji kolana podczas lądowania w wyniku skoku na jednej nodze
|
Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
|
|
Zadanie lądowania na jednej nodze
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
|
Pomiar pozycji kolana podczas lądowania z 30-centymetrowego pudełka
|
Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojedynczy skok na odległość
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
|
Rejestrowana jest całkowita odległość (w cm)
|
Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
|
|
Kwestionariusz ACL-RSI (Więzadło krzyżowe przednie – powrót do sportu po urazie)
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
|
ACL-RSI mierzy zrozumienie stanu kolana przez pacjenta.
Składa się z 12 pytań, każde z punktacją od 1 do 10
|
Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
|
|
System punktacji błędów lądowania (MNIEJ)
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
|
Skala LESS (Landing Error Scoring System) to 13-elementowe narzędzie służące do oceny techniki lądowania podczas zadania przeskoku.
|
Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KASTLAB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz ACL
-
Gulf Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktywny, nie rekrutującyRekonstrukcja ACL | Urazy ACL | Chirurgia ACLFrancja
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Skręcenie ACLStany Zjednoczone
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfWycofaneACL | Uraz ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Stefano ZaffagniniRekrutacyjnyTenodeza | Rekonstrukcja ACL | Urazy ACLWłochy
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaRekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Uraz więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL)Turcja (Türkiye)
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke University i inni współpracownicyWycofaneUraz ACL | Łzy ACL | Chirurgia ACLStany Zjednoczone
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.ZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteNieznany
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinRekrutacyjny
Badania kliniczne na Izokinetyczna ocena nerwowo-mięśniowa
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone