- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06524869
A neuromuszkuláris paraméterek és az ACL rekonstrukció utáni funkcionális értékelés közötti kapcsolat (KASTLAB)
Erősségi és propriocepciós paraméterek összekapcsolása az ACL rekonstrukció utáni funkcionális feladatok minőségi értékelésével
Az elülső keresztszalag (ACL) sérülése gyakori a 18 és 35 év közötti sportolókban. Az ACL rekonstrukció (ACLR) célja a térd stabilitásának helyreállítása a sporthoz való visszatérés folyamatában. A műtét utáni rehabilitáció a biomechanikai paraméterek optimalizálására összpontosít, az izomerőt, a propriocepciót és a dinamikus stabilitást felmérő neuromuszkuláris és funkcionális tesztekkel. Az izokinetika lehetővé teszi az izomerő-szimmetria és a propriocepció mérését, míg az egylábú ugrási és landolási feladatok a funkcionális stabilitást értékelik, és előrejelzik a sportolás újrakezdését és a sérülések megelőzését. Az előrehaladás ellenére továbbra is aggodalomra ad okot a térd stabilitását befolyásoló neuromuszkuláris tényezők, különösen a leszállás során, ami növelheti a másodlagos ACL sérülések kockázatát.
Ez a tanulmány a térd erő és a propriocepció vizsgálatát javasolja izokinetikus dinamometriával, valamint funkcionális tesztekből származó biomechanikai értékelésekkel, hogy feltárják kapcsolatukat a biomechanikai jellemzőkkel a leszállás során, az ACL rekonstrukciót követő 6-12 hónapban. A hipotézis az, hogy a jobb izomerő és a propriocepció korrelál a jobb térdszabályozással a leszállási feladatok során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- Toborzás
- CHU Caen Normandie
-
Kapcsolatba lépni:
- Joffrey Drigny, MD MSC
- Telefonszám: +33231064533
- E-mail: drigny-j@chu-caen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves felnőtt betegek, akiknél több mint 6 hónapja esett át az első ACL rekonstrukció, és akiket sportorvosi ellátási útvonalon követnek
- Egészségbiztosítási tervhez kapcsolódik
- Tájékoztató űrlap: Az adatok kutatási célú felhasználása ellen nem tiltakozás
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagok korábbi ínszalag műtétje az ACL rekonstrukció előtt
- Komplex ínszalagsérülés (oldalszalagok, hátsó keresztszalag)
- Legutóbbi izomsérülések
- A sértetlen térd sérülésének története
- Terhes nő
- Neurológiai anamnézis maradványhatásokkal vagy olyan gyógyszeres kezelés, amely befolyásolja az egyensúlyt/koordinációt
- Képtelenség izomfelmérést végezni
- Posztoperatív szövődmények (mélyvénás trombózis, szepszis, merevség/arthrofibrosis)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACL rekonstrukciós csoport
Minden sportoló beteg, akinél 6-12 hónappal az ACLR után izomvizsgálatot végeztek 2024 márciusa óta
|
Minden sportoló beteg, akinél 2024 márciusa óta az ACLR után 6-12 hónappal a funkcionális tesztelés mellett izomvizsgálatot is végeztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Passzív proprioceptív értékelés
Időkeret: Egy mérés a látogatás során a műtét után 6-12 hónappal
|
A térd propriocepciójának mérése passzív repozíciós technikával (JPS, fokban) izokinetikus dinamométeren.
|
Egy mérés a látogatás során a műtét után 6-12 hónappal
|
|
Erő
Időkeret: Egy mérés a látogatás során a műtét után 6-12 hónappal
|
A térdfeszítők és hajlítók csúcserősségének mérése (newton.méterben,
Nm) izokinetikus dinamométeren.
|
Egy mérés a látogatás során a műtét után 6-12 hónappal
|
|
Single Hop teszt
Időkeret: Egy mérés a látogatás során a műtét után 6-12 hónappal
|
Térdhelyzet mérése leszállás közben egyetlen lábugrásos feladatból
|
Egy mérés a látogatás során a műtét után 6-12 hónappal
|
|
Egylábú leszállási feladat
Időkeret: Egy mérés a látogatás során a műtét után 6-12 hónappal
|
Térdhelyzet mérése leszállás közben 30 cm-es dobozból
|
Egy mérés a látogatás során a műtét után 6-12 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyetlen ugrás a távolságért
Időkeret: Egy mérés a látogatás során a műtét után 6-12 hónappal
|
A teljes távolságot rögzítjük (cm-ben)
|
Egy mérés a látogatás során a műtét után 6-12 hónappal
|
|
ACL-RSI kérdőív (Elülső keresztszalag – Visszatérés a sportba sérülés után)
Időkeret: Egy mérés a látogatás során a műtét után 6-12 hónappal
|
Az ACL-RSI azt méri, hogy a páciens hogyan érti a térdét.
12 kérdésből áll, mindegyik 1-től 10-ig terjedő pontszámmal
|
Egy mérés a látogatás során a műtét után 6-12 hónappal
|
|
Leszállási hiba pontozó rendszer (kevés)
Időkeret: Egy mérés a látogatás során a műtét után 6-12 hónappal
|
A LESS (Landing Error Scoring System) skála egy 13 elemből álló eszköz, amellyel egy ugrásfeladat során értékelhető a leszállási technika.
|
Egy mérés a látogatás során a műtét után 6-12 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KASTLAB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .