- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06524869
Assosiasjon mellom nevromuskulære parametre og funksjonell vurdering etter ACL-rekonstruksjon (KASTLAB)
Sammenslutning av styrke- og propriosepsjonsparametre med kvalitativ vurdering av funksjonelle oppgaver etter ACL-rekonstruksjon
Den fremre korsbåndskaden (ACL) er vanlig hos idrettsutøvere i alderen 18 til 35 år. ACL-rekonstruksjon (ACLR) har som mål å gjenopprette knestabilitet i prosessen med å returnere til idrett. Post-kirurgisk rehabilitering fokuserer på å optimalisere biomekaniske parametere, med nevromuskulære og funksjonelle tester som vurderer muskelstyrke, propriosepsjon og dynamisk stabilitet. Isokinetic tillater måling av muskelstyrkesymmetri og propriosepsjon, mens enkeltbens hopp- og landingsoppgaver vurderer funksjonell stabilitet og er prediktive for gjenopptagelse av idrett og skadeforebygging. Til tross for fremgang er det fortsatt bekymring for nevromuskulære faktorer som påvirker knestabiliteten, spesielt under landinger, noe som kan øke risikoen for sekundære ACL-skader.
Denne studien foreslår å undersøke knestyrke og propriosepsjon ved bruk av isokinetisk dynamometri, sammen med biomekaniske vurderinger fra funksjonstester, for å utforske deres forhold til biomekaniske egenskaper under landinger, 6-12 måneder etter ACL-rekonstruksjon. Hypotesen er at bedre muskelstyrke og propriosepsjon korrelerer med forbedret knekontroll under landingsoppgaver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- CHU Caen Normandie
-
Ta kontakt med:
- Joffrey Drigny, MD MSC
- Telefonnummer: +33231064533
- E-post: drigny-j@chu-caen.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18-40 år som har gjennomgått en første ACL-rekonstruksjon for mer enn 6 måneder siden og blir fulgt i en idrettsmedisinsk behandlingsvei
- Tilknyttet en helseforsikringsplan
- Informasjonsskjema: Ikke innsigelse mot bruk av data til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere leddbåndsoperasjon av underekstremitetene før ACL-rekonstruksjon
- Kompleks ligamentskade (laterale ligamenter, bakre korsbånd)
- Nylige muskelskader
- Historie om skade på det uskadde kneet
- Gravid kvinne
- Nevrologisk anamnese med resteffekter eller ta medisiner som påvirker balanse/koordinasjon
- Manglende evne til å utføre en muskelvurdering
- Postoperative komplikasjoner (dyp venetrombose, sepsis, stivhet/artrofibrose)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACL rekonstruksjonsgruppe
Alle idrettspasienter som hadde en muskelevaluering 6 til 12 måneder etter ACLR siden mars 2024
|
Alle idrettspasienter som hadde en muskelevaluering i tillegg til funksjonstesting ved 6-12 måneder etter ACLR siden mars 2024
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passiv proprioseptiv evaluering
Tidsramme: En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
Måling av knepropriosepsjon ved passiv reposisjoneringsteknikk (JPS, i grader) på isokinetisk dynamometer.
|
En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
|
Styrke
Tidsramme: En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
Måling av kneekstensorer og flexors toppstyrke (i newton.meter,
Nm) på isokinetisk dynamometer.
|
En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
|
Single Hop test
Tidsramme: En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
Måling av kneposisjon under landing fra en enkeltbenshoppoppgave
|
En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
|
Ettbens landingsoppgave
Tidsramme: En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
Måling av kneposisjon under landing fra en 30 cm boks
|
En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelt hopp for avstand
Tidsramme: En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
Den totale avstanden registreres (i cm)
|
En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
|
ACL-RSI spørreskjema (fremre korsbånd-retur til sport etter skade)
Tidsramme: En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
ACL-RSI måler pasientens forståelse av kneet.
Den består av 12 spørsmål med en poengsum på 1 til 10 for hver
|
En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
|
Landing Error Scoring System (LESS)
Tidsramme: En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
LESS-skalaen (Landing Error Scoring System) er et verktøy med 13 elementer som brukes til å vurdere landingsteknikken under en hoppeoppgave.
|
En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KASTLAB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .