Associatie tussen neuromusculaire parameters en functionele beoordeling na ACL-reconstructie (KASTLAB)
Associatie van kracht- en proprioceptieparameters met kwalitatieve beoordeling van functionele taken na VKB-reconstructie
Een blessure aan de voorste kruisband (VKB) komt vaak voor bij sporters van 18 tot 35 jaar. VKB-reconstructie (ACLR) heeft tot doel de stabiliteit van de knie te herstellen tijdens het proces van terugkeer naar sport. Postoperatieve revalidatie richt zich op het optimaliseren van biomechanische parameters, met neuromusculaire en functionele tests die de spierkracht, proprioceptie en dynamische stabiliteit beoordelen. Isokinetisch maakt het meten van spierkrachtsymmetrie en proprioceptie mogelijk, terwijl de sprong- en landingstaken met één been de functionele stabiliteit beoordelen en voorspellend zijn voor sporthervatting en blessurepreventie. Ondanks de vooruitgang blijven er zorgen bestaan over neuromusculaire factoren die de stabiliteit van de knie beïnvloeden, vooral tijdens landingen, wat het risico op secundaire VKB-blessures kan vergroten.
Deze studie stelt voor om de kniesterkte en proprioceptie te onderzoeken met behulp van isokinetische dynamometrie, naast biomechanische beoordelingen uit functionele tests, om hun relatie met biomechanische kenmerken tijdens landingen te onderzoeken, 6 tot 12 maanden na de VKB-reconstructie. De hypothese is dat betere spierkracht en proprioceptie correleren met verbeterde kniecontrole tijdens landingstaken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Werving
- CHU Caen Normandie
-
Contact:
- Joffrey Drigny, MD MSC
- Telefoonnummer: +33231064533
- E-mail: drigny-j@chu-caen.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten in de leeftijd van 18 tot 40 jaar, die meer dan 6 maanden geleden een eerste VKB-reconstructie hebben ondergaan en worden gevolgd in een sportgeneeskundig zorgtraject
- Aangesloten bij een zorgverzekering
- Inlichtingenformulier: Geen bezwaar tegen gebruik van gegevens voor onderzoeksdoeleinden
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ligamentoperatie van de onderste ledematen voorafgaand aan VKB-reconstructie
- Complex ligamentletsel (laterale ligamenten, achterste kruisband)
- Recente spierblessures
- Geschiedenis van letsel aan de niet-gewonde knie
- Zwangere vrouw
- Neurologische voorgeschiedenis met resteffecten of het gebruik van medicijnen die het evenwicht/coördinatie beïnvloeden
- Onvermogen om een spierbeoordeling uit te voeren
- Postoperatieve complicaties (diepe veneuze trombose, sepsis, stijfheid/artrofibrose)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACL-reconstructiegroep
Alle sportpatiënten die sinds maart 2024 een spierevaluatie hebben gehad 6 tot 12 maanden na ACLR
|
Alle sportpatiënten die sinds maart 2024 naast een functionele test een spierevaluatie hebben ondergaan 6-12 maanden na ACLR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Passieve proprioceptieve evaluatie
Tijdsspanne: Eén meting tijdens het bezoek 6 tot 12 maanden na de operatie
|
Meting van de proprioceptie van de knie door middel van de passieve herpositioneringstechniek (JPS, in graden) op een isokinetische dynamometer.
|
Eén meting tijdens het bezoek 6 tot 12 maanden na de operatie
|
|
Kracht
Tijdsspanne: Eén meting tijdens het bezoek 6 tot 12 maanden na de operatie
|
Meting van de pieksterkte van de knie-extensoren en flexoren (in newton.meter,
Nm) op isokinetische rollenbank.
|
Eén meting tijdens het bezoek 6 tot 12 maanden na de operatie
|
|
Single Hop-test
Tijdsspanne: Eén meting tijdens het bezoek 6 tot 12 maanden na de operatie
|
Meting van de kniepositie tijdens de landing bij een sprongtaak met één been
|
Eén meting tijdens het bezoek 6 tot 12 maanden na de operatie
|
|
Landingstaak met één been
Tijdsspanne: Eén meting tijdens het bezoek 6 tot 12 maanden na de operatie
|
Meting van de kniepositie tijdens de landing vanuit een box van 30 cm
|
Eén meting tijdens het bezoek 6 tot 12 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkele hop voor afstand
Tijdsspanne: Eén meting tijdens het bezoek 6 tot 12 maanden na de operatie
|
De totale afstand wordt geregistreerd (in cm)
|
Eén meting tijdens het bezoek 6 tot 12 maanden na de operatie
|
|
ACL-RSI-vragenlijst (voorste kruisband – terugkeer naar sport na blessure)
Tijdsspanne: Eén meting tijdens het bezoek 6 tot 12 maanden na de operatie
|
De VKB-RSI meet het begrip van de knie van de patiënt.
Het bestaat uit 12 vragen met een score van 1 tot 10 voor elk
|
Eén meting tijdens het bezoek 6 tot 12 maanden na de operatie
|
|
Landingsfoutscoresysteem (MINDER)
Tijdsspanne: Eén meting tijdens het bezoek 6 tot 12 maanden na de operatie
|
De LESS-schaal (Landing Error Scoring System) is een hulpmiddel met 13 items dat wordt gebruikt om de landingstechniek tijdens een hoptaak te beoordelen.
|
Eén meting tijdens het bezoek 6 tot 12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KASTLAB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .