- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06524869
Associação entre parâmetros neuromusculares e avaliação funcional após reconstrução do LCA (KASTLAB)
Associação de parâmetros de força e propriocepção com avaliação qualitativa de tarefas funcionais após reconstrução do LCA
A lesão do ligamento cruzado anterior (LCA) é comum em atletas de 18 a 35 anos. A reconstrução do LCA (RLCA) visa restaurar a estabilidade do joelho no processo de retorno ao esporte. A reabilitação pós-cirúrgica concentra-se na otimização dos parâmetros biomecânicos, com testes neuromusculares e funcionais que avaliam a força muscular, a propriocepção e a estabilidade dinâmica. A isocinética permite a medição da simetria da força muscular e da propriocepção, enquanto as tarefas de salto e aterrissagem unipodais avaliam a estabilidade funcional e são preditivas de retomada esportiva e prevenção de lesões. Apesar do progresso, permanecem preocupações sobre os fatores neuromusculares que afetam a estabilidade do joelho, especialmente durante as aterrissagens, o que pode aumentar o risco de lesões secundárias do LCA.
Este estudo propõe examinar a força e a propriocepção do joelho por meio de dinamometria isocinética, juntamente com avaliações biomecânicas de testes funcionais, para explorar sua relação com as características biomecânicas durante as aterrissagens, 6 a 12 meses após a reconstrução do LCA. A hipótese é que melhor força muscular e propriocepção se correlacionam com melhor controle do joelho durante tarefas de aterrissagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- Recrutamento
- CHU Caen Normandie
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Contato:
- Joffrey Drigny, MD MSC
- Número de telefone: +33231064533
- E-mail: drigny-j@chu-caen.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, com idades entre 18 e 40 anos, que foram submetidos à primeira reconstrução do LCA há mais de 6 meses e estão sendo acompanhados em um programa de cuidados de medicina esportiva
- Afiliado a um plano de saúde
- Formulário de informação: Não objeção ao uso de dados para fins de pesquisa
Critério de exclusão:
- Cirurgia ligamentar prévia dos membros inferiores antes da reconstrução do LCA
- Lesão ligamentar complexa (ligamentos laterais, ligamento cruzado posterior)
- Lesões musculares recentes
- História de lesão no joelho não lesionado
- Mulher grávida
- História neurológica com efeitos residuais ou uso de medicamentos que afetem o equilíbrio/coordenação
- Incapacidade de realizar uma avaliação muscular
- Complicações pós-operatórias (trombose venosa profunda, sepse, rigidez/artrofibrose)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de reconstrução do LCA
Todos os pacientes esportivos que tiveram avaliação muscular 6 a 12 meses após RLCA desde março de 2024
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Todos os pacientes esportivos que tiveram avaliação muscular além de testes funcionais entre 6 e 12 meses após RLCA desde março de 2024
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação proprioceptiva passiva
Prazo: Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
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Mensuração da propriocepção do joelho pela técnica de reposicionamento passivo (JPS, em graus) em dinamômetro isocinético.
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Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
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Força
Prazo: Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
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Medição do pico de força dos extensores e flexores do joelho (em newton.metro,
Nm) em dinamômetro isocinético.
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Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
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Teste de salto único
Prazo: Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
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Medição da posição do joelho durante a aterrissagem em uma tarefa de salto com uma perna
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Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
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Tarefa de pouso unilateral
Prazo: Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
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Medição da posição do joelho durante a aterrissagem em uma caixa de 30 cm
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Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Salto único para distância
Prazo: Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
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A distância total é registrada (em cm)
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Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
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Questionário ACL-RSI (ligamento cruzado anterior – retorno ao esporte após lesão)
Prazo: Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
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O ACL-RSI mede a compreensão do paciente sobre seu joelho.
É composto por 12 questões com pontuação de 1 a 10 para cada
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Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
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Sistema de pontuação de erros de pouso (LESS)
Prazo: Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
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A escala LESS (Landing Error Scoring System) é uma ferramenta de 13 itens usada para avaliar a técnica de pouso durante uma tarefa de salto.
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Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KASTLAB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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