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Associação entre parâmetros neuromusculares e avaliação funcional após reconstrução do LCA (KASTLAB)

24 de julho de 2024 atualizado por: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Associação de parâmetros de força e propriocepção com avaliação qualitativa de tarefas funcionais após reconstrução do LCA

A lesão do ligamento cruzado anterior (LCA) é comum em atletas de 18 a 35 anos. A reconstrução do LCA (RLCA) visa restaurar a estabilidade do joelho no processo de retorno ao esporte. A reabilitação pós-cirúrgica concentra-se na otimização dos parâmetros biomecânicos, com testes neuromusculares e funcionais que avaliam a força muscular, a propriocepção e a estabilidade dinâmica. A isocinética permite a medição da simetria da força muscular e da propriocepção, enquanto as tarefas de salto e aterrissagem unipodais avaliam a estabilidade funcional e são preditivas de retomada esportiva e prevenção de lesões. Apesar do progresso, permanecem preocupações sobre os fatores neuromusculares que afetam a estabilidade do joelho, especialmente durante as aterrissagens, o que pode aumentar o risco de lesões secundárias do LCA.

Este estudo propõe examinar a força e a propriocepção do joelho por meio de dinamometria isocinética, juntamente com avaliações biomecânicas de testes funcionais, para explorar sua relação com as características biomecânicas durante as aterrissagens, 6 a 12 meses após a reconstrução do LCA. A hipótese é que melhor força muscular e propriocepção se correlacionam com melhor controle do joelho durante tarefas de aterrissagem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França, 14000
        • Recrutamento
        • CHU Caen Normandie
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes esportivos incluídos no protocolo de acompanhamento de medicina esportiva com avaliação muscular isocinética 6-12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA desde março de 2024 no departamento de medicina esportiva (Processo de Retorno ao Esporte)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos, com idades entre 18 e 40 anos, que foram submetidos à primeira reconstrução do LCA há mais de 6 meses e estão sendo acompanhados em um programa de cuidados de medicina esportiva
  • Afiliado a um plano de saúde
  • Formulário de informação: Não objeção ao uso de dados para fins de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Cirurgia ligamentar prévia dos membros inferiores antes da reconstrução do LCA
  • Lesão ligamentar complexa (ligamentos laterais, ligamento cruzado posterior)
  • Lesões musculares recentes
  • História de lesão no joelho não lesionado
  • Mulher grávida
  • História neurológica com efeitos residuais ou uso de medicamentos que afetem o equilíbrio/coordenação
  • Incapacidade de realizar uma avaliação muscular
  • Complicações pós-operatórias (trombose venosa profunda, sepse, rigidez/artrofibrose)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de reconstrução do LCA
Todos os pacientes esportivos que tiveram avaliação muscular 6 a 12 meses após RLCA desde março de 2024
Todos os pacientes esportivos que tiveram avaliação muscular além de testes funcionais entre 6 e 12 meses após RLCA desde março de 2024

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação proprioceptiva passiva
Prazo: Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
Mensuração da propriocepção do joelho pela técnica de reposicionamento passivo (JPS, em graus) em dinamômetro isocinético.
Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
Força
Prazo: Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
Medição do pico de força dos extensores e flexores do joelho (em newton.metro, Nm) em dinamômetro isocinético.
Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
Teste de salto único
Prazo: Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
Medição da posição do joelho durante a aterrissagem em uma tarefa de salto com uma perna
Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
Tarefa de pouso unilateral
Prazo: Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
Medição da posição do joelho durante a aterrissagem em uma caixa de 30 cm
Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Salto único para distância
Prazo: Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
A distância total é registrada (em cm)
Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
Questionário ACL-RSI (ligamento cruzado anterior – retorno ao esporte após lesão)
Prazo: Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
O ACL-RSI mede a compreensão do paciente sobre seu joelho. É composto por 12 questões com pontuação de 1 a 10 para cada
Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
Sistema de pontuação de erros de pouso (LESS)
Prazo: Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
A escala LESS (Landing Error Scoring System) é uma ferramenta de 13 itens usada para avaliar a técnica de pouso durante uma tarefa de salto.
Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KASTLAB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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