- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06524869
Samband mellan neuromuskulära parametrar och funktionell bedömning efter ACL-rekonstruktion (KASTLAB)
Förening av styrka och proprioceptionsparametrar med kvalitativ bedömning av funktionella uppgifter efter ACL-rekonstruktion
Den främre korsbandsskadan (ACL) är vanlig hos idrottare i åldrarna 18 till 35. ACL-rekonstruktion (ACLR) syftar till att återställa knästabiliteten i processen att återgå till sport. Postkirurgisk rehabilitering fokuserar på att optimera biomekaniska parametrar, med neuromuskulära och funktionella tester som bedömer muskelstyrka, proprioception och dynamisk stabilitet. Isokinetic tillåter mätning av muskelstyrkasymmetri och proprioception, medan hopp- och landningsuppgifterna på ett ben bedömer funktionell stabilitet och förutsäger återupptagande av sport och skadeförebyggande. Trots framsteg kvarstår oro för neuromuskulära faktorer som påverkar knästabiliteten, särskilt under landningar, vilket kan öka risken för sekundära ACL-skador.
Denna studie föreslår att undersöka knästyrka och proprioception med hjälp av isokinetisk dynamometri, tillsammans med biomekaniska bedömningar från funktionstester, för att utforska deras förhållande till biomekaniska egenskaper under landningar, 6 till 12 månader efter ACL-rekonstruktion. Hypotesen är att bättre muskelstyrka och proprioception korrelerar med förbättrad knäkontroll under landningsuppgifter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- CHU Caen Normandie
-
Kontakt:
- Joffrey Drigny, MD MSC
- Telefonnummer: +33231064533
- E-post: drigny-j@chu-caen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18-40 år som har genomgått en första korsbandsrekonstruktion för mer än 6 månader sedan och som följs i en idrottsmedicinsk vårdväg
- Ansluten till en sjukförsäkring
- Informationsformulär: Icke invändning mot användning av data för forskningsändamål
Exklusions kriterier:
- Tidigare ligamentoperation av de nedre extremiteterna före ACL-rekonstruktion
- Komplex ligamentskada (laterala ligament, bakre korsband)
- Senaste muskelskador
- Historik om skada på det oskadade knäet
- Gravid kvinna
- Neurologisk historia med kvarvarande effekter eller medicinering som påverkar balans/koordination
- Oförmåga att utföra en muskelbedömning
- Postoperativa komplikationer (djup ventrombos, sepsis, stelhet/artrofibros)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACL-rekonstruktionsgrupp
Alla idrottspatienter som hade en muskelutvärdering vid 6 till 12 månader efter ACLR sedan mars 2024
|
Alla idrottspatienter som hade en muskelutvärdering utöver funktionstest vid 6-12 månader efter ACLR sedan mars 2024
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Passiv proprioceptiv utvärdering
Tidsram: En mätning under besöket 6 till 12 månader efter operationen
|
Mätning av knäproprioception med den passiva repositioneringstekniken (JPS, i grader) på isokinetisk dynamometer.
|
En mätning under besöket 6 till 12 månader efter operationen
|
|
Styrka
Tidsram: En mätning under besöket 6 till 12 månader efter operationen
|
Mätning av knäextensorer och flexorers toppstyrka (i newton.meter,
Nm) på isokinetisk dynamometer.
|
En mätning under besöket 6 till 12 månader efter operationen
|
|
Single Hop test
Tidsram: En mätning under besöket 6 till 12 månader efter operationen
|
Mätning av knäposition under landning från en enkelbenshoppuppgift
|
En mätning under besöket 6 till 12 månader efter operationen
|
|
Enbens landningsuppgift
Tidsram: En mätning under besöket 6 till 12 månader efter operationen
|
Mätning av knäposition vid landning från en 30-cm låda
|
En mätning under besöket 6 till 12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Single Hop för distans
Tidsram: En mätning under besöket 6 till 12 månader efter operationen
|
Det totala avståndet registreras (i cm)
|
En mätning under besöket 6 till 12 månader efter operationen
|
|
ACL-RSI frågeformulär (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury)
Tidsram: En mätning under besöket 6 till 12 månader efter operationen
|
ACL-RSI mäter patientens förståelse av sitt knä.
Den består av 12 frågor med poängen 1 till 10 för varje
|
En mätning under besöket 6 till 12 månader efter operationen
|
|
Poängsystem för landningsfel (MINST)
Tidsram: En mätning under besöket 6 till 12 månader efter operationen
|
LESS-skalan (Landing Error Scoring System) är ett verktyg med 13 artiklar som används för att bedöma landningstekniken under en hoppuppgift.
|
En mätning under besöket 6 till 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KASTLAB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .