Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi neuromuskulárními parametry a funkčním hodnocením po rekonstrukci ACL (KASTLAB)

24. července 2024 aktualizováno: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Asociace parametrů síly a propriocepce s kvalitativním hodnocením funkčních úkolů po rekonstrukci ACL

Poranění předního zkříženého vazu (ACL) je běžné u sportovců ve věku 18 až 35 let. Rekonstrukce ACL (ACLR) má za cíl obnovit stabilitu kolena v procesu návratu ke sportu. Pooperační rehabilitace se zaměřuje na optimalizaci biomechanických parametrů, neuromuskulární a funkční testy hodnotí svalovou sílu, propriocepci a dynamickou stabilitu. Izokinetika umožňuje měření symetrie svalové síly a propriocepce, zatímco úkoly poskoku a přistání jednou nohou hodnotí funkční stabilitu a jsou prediktivní pro obnovení sportu a prevenci zranění. Navzdory pokroku přetrvávají obavy z neuromuskulárních faktorů ovlivňujících stabilitu kolena, zejména během přistání, což může zvýšit riziko sekundárních poranění ACL.

Tato studie navrhuje zkoumat sílu a propriocepci kolena pomocí izokinetické dynamometrie spolu s biomechanickým hodnocením z funkčních testů, aby se prozkoumal jejich vztah k biomechanickým rysům během přistání, 6 až 12 měsíců po rekonstrukci ACL. Hypotézou je, že lepší svalová síla a propriocepce korelují se zlepšenou kontrolou kolena během přistávacích úkolů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • CHU Caen Normandie
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni sportovní pacienti zařazení do protokolu sledování sportovní medicíny s izokinetickým svalovým hodnocením 6-12 měsíců po operaci rekonstrukce ACL od března 2024 na oddělení sportovní medicíny (Return To Sport Process)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18–40 let, kteří podstoupili první rekonstrukci ACL před více než 6 měsíci a jsou sledováni v rámci péče o sportovní medicínu
  • Přidružený k plánu zdravotního pojištění
  • Informační formulář: Bez námitek proti použití údajů pro výzkumné účely

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace vazů na dolních končetinách před rekonstrukcí ACL
  • Komplexní poranění vazů (postranní vazy, zadní zkřížený vaz)
  • Nedávná zranění svalů
  • Poranění nezraněného kolena v anamnéze
  • Těhotná žena
  • Neurologická anamnéza se zbytkovými účinky nebo užívání léků, které ovlivňují rovnováhu/koordinaci
  • Neschopnost provést svalové hodnocení
  • Pooperační komplikace (hluboká žilní trombóza, sepse, ztuhlost/artrofibróza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rekonstrukční skupina ACL
Všichni sportující pacienti, kteří měli od března 2024 vyšetření svalů 6 až 12 měsíců po ACLR
Diagnostický test: Izokinetické neuromuskulární hodnocení
Všichni sportovní pacienti, u kterých bylo kromě funkčního testování provedeno svalové vyšetření 6-12 měsíců po ACLR od března 2024

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pasivní proprioceptivní hodnocení
Časové okno: Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
Měření propriocepce kolena technikou pasivní repozice (JPS, ve stupních) na izokinetickém dynamometru.
Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
Síla
Časové okno: Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
Měření maximální síly extenzorů a flexorů kolena (v newton.metrech, Nm) na izokinetickém dynamometru.
Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
Single Hop test
Časové okno: Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
Měření polohy kolena během přistání z úkolu na jednu nohu
Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
Úkol přistání jednou nohou
Časové okno: Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
Měření polohy kolena při přistání z 30 cm krabice
Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Single Hop for Distance
Časové okno: Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
Zaznamenává se celková vzdálenost (v cm)
Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
Dotazník ACL-RSI (přední zkřížený vaz – návrat ke sportu po zranění)
Časové okno: Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
ACL-RSI měří pacientovo porozumění svému kolenu. Obsahuje 12 otázek se skóre 1 až 10 pro každou
Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
Systém hodnocení chyb při přistání (LESS)
Časové okno: Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
Škála LESS (Landing Error Scoring System) je 13položkový nástroj používaný k posouzení techniky přistání během skokového úkolu.
Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KASTLAB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění ACL

Klinické studie na Izokinetické neuromuskulární hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit