- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06524869
Neuromuskulaaristen parametrien ja toiminnallisen arvioinnin välinen yhteys ACL-rekonstruoinnin jälkeen (KASTLAB)
Vahvuus- ja omistuskykyparametrien yhdistäminen toiminnallisten tehtävien laadulliseen arviointiin ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Anterior cruciate ligament (ACL) -vamma on yleinen 18–35-vuotiailla urheilijoilla. ACL-rekonstruktio (ACLR) pyrkii palauttamaan polven vakauden palatessaan urheiluun. Leikkauksen jälkeinen kuntoutus keskittyy biomekaanisten parametrien optimointiin neuromuskulaarisilla ja toiminnallisilla testeillä, jotka arvioivat lihasvoimaa, proprioseptiota ja dynaamista vakautta. Isokinetic mahdollistaa lihasvoiman symmetrian ja proprioseption mittaamisen, kun taas yhden jalan hyppy- ja laskutehtävät arvioivat toiminnallista vakautta ja ennustavat urheilun jatkamista ja vammojen ehkäisyä. Edistymisestä huolimatta huolenaiheet jatkuvat polven vakauteen vaikuttavista neuromuskulaarisista tekijöistä, erityisesti laskujen aikana, mikä voi lisätä toissijaisten ACL-vammojen riskiä.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan polven voiman ja proprioseption tutkimista isokineettisen dynamometrian avulla sekä toiminnallisista testeistä saatujen biomekaanisten arvioiden kanssa, jotta voidaan tutkia niiden suhdetta biomekaanisiin ominaisuuksiin laskeutumisten aikana 6–12 kuukauden kuluttua ACL-rekonstruktiosta. Hypoteesi on, että parempi lihasvoima ja proprioseptio korreloivat parantuneen polven hallinnan kanssa laskeutumistehtävien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- CHU Caen Normandie
-
Ottaa yhteyttä:
- Joffrey Drigny, MD MSC
- Puhelinnumero: +33231064533
- Sähköposti: drigny-j@chu-caen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–40-vuotiaat potilaat, joille on tehty ensimmäinen ACL-rekonstruktio yli 6 kuukautta sitten ja joita seurataan urheilulääketieteen hoitoreitillä
- Liittynyt sairausvakuutussuunnitelmaan
- Tietolomake: Ei vastusta tietojen käyttöä tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi alaraajojen nivelsiteiden leikkaus ennen ACL-rekonstruktiota
- Monimutkainen nivelsiteiden vamma (lateral nivelsiteet, posterior cruciate ligament)
- Viimeaikaiset lihasvammat
- Aiempi vamma vahingoittumattomassa polvessa
- Raskaana oleva nainen
- Neurologinen historia, jossa on jäännösvaikutuksia tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat tasapainoon/koordinaatioon
- Kyvyttömyys suorittaa lihasten arviointia
- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (syvä laskimotukos, sepsis, jäykkyys/artrofibroosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACL-rekonstruktioryhmä
Kaikki urheilupotilaat, joille tehtiin lihasten arviointi 6–12 kuukauden kuluttua ACLR:stä maaliskuusta 2024 lähtien
|
Kaikki urheilupotilaat, joille tehtiin lihasten arviointi toiminnallisen testauksen lisäksi 6–12 kuukauden kuluttua ACLR:stä maaliskuusta 2024 lähtien
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivinen proprioseptiivinen arviointi
Aikaikkuna: Yksi mittaus käynnin aikana 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven proprioseption mittaus passiivisella uudelleensijoitustekniikalla (JPS, asteina) isokineettisellä dynamometrillä.
|
Yksi mittaus käynnin aikana 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Yksi mittaus käynnin aikana 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven ojentajien ja koukistajien huippulujuuden mittaus (newton.metreinä,
Nm) isokineettisellä dynamometrillä.
|
Yksi mittaus käynnin aikana 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Single Hop -testi
Aikaikkuna: Yksi mittaus käynnin aikana 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven asennon mittaus laskeutumisen aikana yhden jalan hyppytehtävästä
|
Yksi mittaus käynnin aikana 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Yhden jalan laskutehtävä
Aikaikkuna: Yksi mittaus käynnin aikana 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven asennon mittaus laskeutumisen aikana 30 cm:n laatikosta
|
Yksi mittaus käynnin aikana 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksi hyppy matkalle
Aikaikkuna: Yksi mittaus käynnin aikana 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kokonaisetäisyys kirjataan (cm)
|
Yksi mittaus käynnin aikana 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ACL-RSI-kyselylomake (Anterior Cruciate Ligament - Return to Sport Injury after Injury)
Aikaikkuna: Yksi mittaus käynnin aikana 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ACL-RSI mittaa potilaan ymmärrystä polvesta.
Se sisältää 12 kysymystä, joista jokainen saa pisteet 1-10
|
Yksi mittaus käynnin aikana 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (vähemmän)
Aikaikkuna: Yksi mittaus käynnin aikana 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
LESS (Landing Error Scoring System) -asteikko on 13 kohdan työkalu, jota käytetään laskeutumistekniikan arvioimiseen hyppytehtävän aikana.
|
Yksi mittaus käynnin aikana 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KASTLAB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .