Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem neuromuskulære parametre og funktionel vurdering efter ACL-rekonstruktion (KASTLAB)

24. juli 2024 opdateret af: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Sammenslutning af styrke- og proprioceptionsparametre med kvalitativ vurdering af funktionelle opgaver efter ACL-rekonstruktion

Den forreste korsbåndsskade (ACL) er almindelig hos atleter i alderen 18 til 35 år. ACL-rekonstruktion (ACLR) har til formål at genoprette knæstabiliteten i processen med at vende tilbage til sport. Post-kirurgisk rehabilitering fokuserer på at optimere biomekaniske parametre, med neuromuskulære og funktionelle tests, der vurderer muskelstyrke, proprioception og dynamisk stabilitet. Isokinetic tillader måling af muskelstyrkesymmetri og proprioception, mens enkeltbens hop- og landingsopgaver vurderer funktionel stabilitet og er forudsigelige for genoptagelse af sport og skadesforebyggelse. På trods af fremskridt er der fortsat bekymring for neuromuskulære faktorer, der påvirker knæstabiliteten, især under landinger, hvilket kan øge risikoen for sekundære ACL-skader.

Denne undersøgelse foreslår at undersøge knæstyrke og proprioception ved hjælp af isokinetisk dynamometri, sammen med biomekaniske vurderinger fra funktionelle tests, for at udforske deres forhold til biomekaniske egenskaber under landinger, 6-12 måneder efter ACL-rekonstruktion. Hypotesen er, at bedre muskelstyrke og proprioception korrelerer med forbedret knækontrol under landingsopgaver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • CHU Caen Normandie
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle sportspatienter inkluderet i den sportsmedicinske opfølgningsprotokol med isokinetisk muskelvurdering 6-12 måneder efter ACL-rekonstruktionsoperation siden marts 2024 i sportsmedicinsk afdeling (Return To Sport Process)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-40 år, som har gennemgået en første ACL-rekonstruktion for mere end 6 måneder siden og bliver fulgt i en sportsmedicinsk behandlingsvej
  • Tilknyttet en sygesikringsplan
  • Informationsformular: Ingen indsigelse mod brug af data til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ligamentoperation af underekstremiteterne forud for ACL-rekonstruktion
  • Kompleks ledbåndsskade (laterale ledbånd, bageste korsbånd)
  • Nylige muskelskader
  • Historie om skade på det uskadede knæ
  • Gravid kvinde
  • Neurologisk anamnese med restpåvirkning eller indtagelse af medicin, der påvirker balance/koordination
  • Manglende evne til at udføre en muskelvurdering
  • Postoperative komplikationer (dyb venetrombose, sepsis, stivhed/arthrofibrose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ACL rekonstruktionsgruppe
Alle sportspatienter, der havde fået en muskelevaluering 6 til 12 måneder efter ACLR siden marts 2024
Diagnostisk test: Isokinetisk neuromuskulær vurdering
Alle sportspatienter, der har fået en muskelevaluering ud over funktionstest 6-12 måneder efter ACLR siden marts 2024

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passiv proprioceptiv evaluering
Tidsramme: En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
Måling af knæproprioception ved hjælp af passiv repositioneringsteknik (JPS, i grader) på isokinetisk dynamometer.
En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
Styrke
Tidsramme: En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
Måling af knæekstensorer og flexors spidsstyrke (i newton.meter, Nm) på isokinetisk dynamometer.
En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
Single Hop test
Tidsramme: En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
Måling af knæposition under landing fra en enkelt ben hop opgave
En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
Enkeltbenslandingsopgave
Tidsramme: En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
Måling af knæposition under landing fra en 30 cm boks
En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt Hop til Distance
Tidsramme: En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
Den samlede afstand registreres (i cm)
En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
ACL-RSI spørgeskema (forreste korsbånd-return til sport efter skade)
Tidsramme: En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
ACL-RSI måler patientens forståelse af sit knæ. Det består af 12 spørgsmål med en score på 1 til 10 for hver
En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
Landing Error Scoring System (LESS)
Tidsramme: En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
LESS (Landing Error Scoring System)-skalaen er et værktøj med 13 elementer, der bruges til at vurdere landingsteknik under en hop-opgave.
En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KASTLAB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL skade

Kliniske forsøg med Isokinetisk neuromuskulær vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner