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Zusammenhang zwischen neuromuskulären Parametern und funktioneller Beurteilung nach VKB-Rekonstruktion (KASTLAB)

24. Juli 2024 aktualisiert von: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Zusammenhang von Kraft- und Propriozeptionsparametern mit der qualitativen Bewertung funktioneller Aufgaben nach ACL-Rekonstruktion

Eine Verletzung des vorderen Kreuzbandes (VKB) kommt häufig bei Sportlern im Alter von 18 bis 35 Jahren vor. Die ACL-Rekonstruktion (ACLR) zielt darauf ab, die Stabilität des Knies bei der Rückkehr zum Sport wiederherzustellen. Der Schwerpunkt der postoperativen Rehabilitation liegt auf der Optimierung biomechanischer Parameter, wobei neuromuskuläre und funktionelle Tests die Muskelkraft, Propriozeption und dynamische Stabilität beurteilen. Die Isokinetik ermöglicht die Messung der Muskelkraftsymmetrie und Propriozeption, während die einbeinigen Hüpf- und Landeaufgaben die funktionelle Stabilität bewerten und eine Prognose für die Wiederaufnahme des Sports und die Verletzungsprävention liefern. Trotz der Fortschritte bestehen weiterhin Bedenken hinsichtlich neuromuskulärer Faktoren, die die Kniestabilität, insbesondere bei Landungen, beeinträchtigen und das Risiko sekundärer Kreuzbandverletzungen erhöhen können.

Diese Studie schlägt vor, die Kniekraft und Propriozeption mittels isokinetischer Dynamometrie zusammen mit biomechanischen Bewertungen aus Funktionstests zu untersuchen, um deren Zusammenhang mit biomechanischen Merkmalen während der Landung 6 bis 12 Monate nach der VKB-Rekonstruktion zu untersuchen. Die Hypothese ist, dass eine bessere Muskelkraft und Propriozeption mit einer verbesserten Kniekontrolle bei Landeaufgaben korrelieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • CHU Caen Normandie
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle in das sportmedizinische Nachsorgeprotokoll einbezogenen Sportpatienten mit isokinetischer Muskelbeurteilung 6–12 Monate nach der ACL-Rekonstruktionsoperation seit März 2024 in der sportmedizinischen Abteilung (Return to Sport-Prozess)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren, die sich vor mehr als 6 Monaten einer ersten VKB-Rekonstruktion unterzogen haben und in einer sportmedizinischen Betreuung betreut werden
  • Angeschlossen an eine Krankenversicherung
  • Informationsformular: Kein Widerspruch gegen die Nutzung der Daten zu Forschungszwecken

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Bandoperation der unteren Extremitäten vor der VKB-Rekonstruktion
  • Komplexe Bandverletzung (Seitenbänder, hinteres Kreuzband)
  • Kürzliche Muskelverletzungen
  • Vorgeschichte einer Verletzung des unverletzten Knies
  • Schwangere Frau
  • Neurologische Vorgeschichte mit Restwirkungen oder Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht/Koordination beeinträchtigen
  • Unfähigkeit, eine Muskelbeurteilung durchzuführen
  • Postoperative Komplikationen (tiefe Venenthrombose, Sepsis, Steifheit/Arthrofibrose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ACL-Rekonstruktionsgruppe
Alle Sportpatienten, bei denen seit März 2024 6 bis 12 Monate nach ACLR eine Muskeluntersuchung durchgeführt wurde
Diagnosetest: Isokinetische neuromuskuläre Beurteilung
Alle Sportpatienten, bei denen seit März 2024 zusätzlich zu den Funktionstests 6–12 Monate nach ACLR eine Muskeluntersuchung durchgeführt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Passive propriozeptive Bewertung
Zeitfenster: Eine Messung während des Besuchs 6 bis 12 Monate nach der Operation
Messung der Kniepropriozeption durch die passive Repositionierungstechnik (JPS, in Grad) auf einem isokinetischen Dynamometer.
Eine Messung während des Besuchs 6 bis 12 Monate nach der Operation
Stärke
Zeitfenster: Eine Messung während des Besuchs 6 bis 12 Monate nach der Operation
Messung der Spitzenkraft der Kniestrecker und -beuger (in Newtonmeter, Nm) auf einem isokinetischen Dynamometer.
Eine Messung während des Besuchs 6 bis 12 Monate nach der Operation
Single-Hop-Test
Zeitfenster: Eine Messung während des Besuchs 6 bis 12 Monate nach der Operation
Messung der Knieposition während der Landung bei einer einbeinigen Sprungaufgabe
Eine Messung während des Besuchs 6 bis 12 Monate nach der Operation
Einbeinige Landeaufgabe
Zeitfenster: Eine Messung während des Besuchs 6 bis 12 Monate nach der Operation
Messung der Knieposition bei der Landung aus einer 30-cm-Box
Eine Messung während des Besuchs 6 bis 12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Single Hop für Distanz
Zeitfenster: Eine Messung während des Besuchs 6 bis 12 Monate nach der Operation
Die Gesamtstrecke wird aufgezeichnet (in cm)
Eine Messung während des Besuchs 6 bis 12 Monate nach der Operation
ACL-RSI-Fragebogen (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury)
Zeitfenster: Eine Messung während des Besuchs 6 bis 12 Monate nach der Operation
Der ACL-RSI misst das Verständnis des Patienten für sein Knie. Es umfasst 12 Fragen mit jeweils einer Punktzahl von 1 bis 10
Eine Messung während des Besuchs 6 bis 12 Monate nach der Operation
Landefehler-Bewertungssystem (LESS)
Zeitfenster: Eine Messung während des Besuchs 6 bis 12 Monate nach der Operation
Die LESS-Skala (Landing Error Scoring System) ist ein 13-Punkte-Tool zur Beurteilung der Landetechnik während einer Sprungaufgabe.
Eine Messung während des Besuchs 6 bis 12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KASTLAB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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