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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06524869
ACL 재건 후 신경근 매개 변수와 기능 평가의 연관성 (KASTLAB)
2024년 7월 24일 업데이트: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
ACL 재건 후 기능적 작업의 질적 평가와 근력 및 고유 감각 매개변수의 연관성
전방십자인대(ACL) 부상은 18~35세 운동선수에게 흔히 발생합니다. ACL 재건(ACLR)은 스포츠 복귀 과정에서 무릎 안정성을 회복하는 것을 목표로 합니다. 수술 후 재활은 근력, 고유감각 및 동적 안정성을 평가하는 신경근 및 기능 테스트를 통해 생체역학적 매개변수를 최적화하는 데 중점을 둡니다. 등속성 측정을 통해 근력 대칭성과 고유감각을 측정할 수 있으며, 한쪽 다리로 뛰기 및 착지 작업은 기능적 안정성을 평가하고 스포츠 재개 및 부상 예방을 예측할 수 있습니다. 진전에도 불구하고 특히 착지 시 무릎 안정성에 영향을 미치는 신경근 요인에 대한 우려가 남아 있어 이차 ACL 부상의 위험이 높아질 수 있습니다.
이 연구에서는 ACL 재건 후 6~12개월에 착지 중 생체역학적 특징과의 관계를 탐색하기 위해 기능 테스트의 생체역학적 평가와 함께 등속성 동력측정법을 사용하여 무릎 강도와 고유 감각을 검사할 것을 제안합니다. 가설은 더 나은 근력과 고유 감각이 착지 작업 중 향상된 무릎 제어와 관련이 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- CHU Caen Normandie
-
연락하다:
- Joffrey Drigny, MD MSC
- 전화번호: +33231064533
- 이메일: drigny-j@chu-caen.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스포츠 의학과에서 2024년 3월 이후 ACL 재건 수술 후 6~12개월에 등속성 근육 평가를 포함한 스포츠 의학 후속 프로토콜에 포함된 모든 스포츠 환자(스포츠 복귀 과정)
설명
포함 기준:
- 6개월 이전에 첫 번째 ACL 재건술을 받았고 스포츠 의학 치료 경로를 따르고 있는 18~40세의 성인 환자
- 건강보험에 가입되어 있습니다
- 정보 양식: 연구 목적의 데이터 사용에 대한 이의 없음
제외 기준:
- ACL 재건 전 하지의 이전 인대 수술
- 복합인대 손상(외측인대, 후방십자인대)
- 최근 근육 부상
- 부상당하지 않은 무릎 부상의 병력
- 임산부
- 잔여 효과가 있는 신경학적 병력 또는 균형/조정에 영향을 미치는 약물 복용
- 근육 평가를 수행할 수 없음
- 수술 후 합병증(심부정맥혈전증, 패혈증, 경직/관절섬유증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACL 재구성 그룹
2024년 3월부터 ACLR 후 6~12개월에 근육 평가를 받은 모든 스포츠 환자
|
2024년 3월부터 ACLR 후 6~12개월에 기능 검사 외에 근육 평가를 받은 모든 스포츠 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수동적 고유감각 평가
기간: 수술 후 6~12개월에 방문 중 1회 측정
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등속성 동력계에서 수동 재배치 기술(JPS, 각도)을 통한 무릎 고유감각 측정.
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수술 후 6~12개월에 방문 중 1회 측정
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힘
기간: 수술 후 6~12개월에 방문 중 1회 측정
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무릎 신근 및 굴곡근 최대 근력 측정(newton.meter,
Nm) 등속성 동력계에서.
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수술 후 6~12개월에 방문 중 1회 측정
|
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단일 홉 테스트
기간: 수술 후 6~12개월에 방문 중 1회 측정
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단일 다리 홉 작업에서 착지 중 무릎 위치 측정
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수술 후 6~12개월에 방문 중 1회 측정
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단일 다리 착지 작업
기간: 수술 후 6~12개월에 방문 중 1회 측정
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30cm 박스에서 착지 시 무릎 위치 측정
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수술 후 6~12개월에 방문 중 1회 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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거리를 위한 단일 홉
기간: 수술 후 6~12개월에 방문 중 1회 측정
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총 거리가 기록됩니다(cm 단위).
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수술 후 6~12개월에 방문 중 1회 측정
|
|
ACL-RSI 설문지(전방 십자인대 - 부상 후 스포츠 복귀)
기간: 수술 후 6~12개월에 방문 중 1회 측정
|
ACL-RSI는 환자의 무릎에 대한 이해도를 측정합니다.
12개의 질문으로 구성되며 각 질문은 1~10점으로 구성됩니다.
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수술 후 6~12개월에 방문 중 1회 측정
|
|
착륙 오류 점수 시스템(LESS)
기간: 수술 후 6~12개월에 방문 중 1회 측정
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LESS(Landing Error Scoring System) 척도는 홉 작업 중 착지 기술을 평가하는 데 사용되는 13개 항목 도구입니다.
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수술 후 6~12개월에 방문 중 1회 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 24일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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