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Asociación entre parámetros neuromusculares y evaluación funcional después de la reconstrucción del LCA (KASTLAB)

24 de julio de 2024 actualizado por: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Asociación de parámetros de fuerza y ​​propiocepción con evaluación cualitativa de tareas funcionales después de la reconstrucción del LCA

La lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) es común en deportistas de entre 18 y 35 años. La reconstrucción del LCA (ACLR) tiene como objetivo restaurar la estabilidad de la rodilla en el proceso de regreso a la práctica deportiva. La rehabilitación posquirúrgica se centra en la optimización de los parámetros biomecánicos, con pruebas neuromusculares y funcionales que evalúan la fuerza muscular, la propiocepción y la estabilidad dinámica. La isocinética permite medir la simetría de la fuerza muscular y la propiocepción, mientras que las tareas de salto y aterrizaje con una sola pierna evalúan la estabilidad funcional y predicen la reanudación de los deportes y la prevención de lesiones. A pesar de los avances, persisten las preocupaciones sobre los factores neuromusculares que afectan la estabilidad de la rodilla, especialmente durante los aterrizajes, lo que puede aumentar el riesgo de lesiones secundarias del LCA.

Este estudio propone examinar la fuerza de la rodilla y la propiocepción mediante dinamometría isocinética, junto con evaluaciones biomecánicas de pruebas funcionales, para explorar su relación con las características biomecánicas durante los aterrizajes, entre 6 y 12 meses después de la reconstrucción del LCA. La hipótesis es que una mejor fuerza muscular y propiocepción se correlacionan con un mejor control de la rodilla durante las tareas de aterrizaje.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • CHU Caen Normandie
        • Contacto:
          • Joffrey Drigny, MD MSC
          • Número de teléfono: +33231064533
          • Correo electrónico: drigny-j@chu-caen.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes deportistas incluidos en el protocolo de seguimiento de medicina deportiva con valoración muscular isocinética a los 6-12 meses de la cirugía de reconstrucción del LCA desde marzo de 2024 en el servicio de medicina deportiva (Proceso de Regreso al Deporte)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos, de 18 a 40 años, que se han sometido a una primera reconstrucción del LCA hace más de 6 meses y están en seguimiento en una vía de atención de medicina deportiva.
  • Afiliado a un plan de seguro médico
  • Formulario de información: No oposición al uso de datos con fines de investigación

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa de ligamentos de miembros inferiores previa a la reconstrucción del LCA
  • Lesión compleja de ligamentos (ligamentos laterales, ligamento cruzado posterior)
  • Lesiones musculares recientes
  • Historia de lesión en la rodilla ilesa.
  • Mujer embarazada
  • Antecedentes neurológicos con efectos residuales o toma de medicación que afecte el equilibrio/coordinación.
  • Incapacidad para realizar una evaluación muscular.
  • Complicaciones postoperatorias (trombosis venosa profunda, sepsis, rigidez/artrofibrosis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de reconstrucción del LCA
Todos los pacientes deportivos que tuvieron una evaluación muscular entre 6 y 12 meses después de ACLR desde marzo de 2024.
Todos los pacientes deportivos que se sometieron a una evaluación muscular además de pruebas funcionales entre 6 y 12 meses después de la ACLR desde marzo de 2024.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación propioceptiva pasiva
Periodo de tiempo: Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
Medición de la propiocepción de rodilla mediante la técnica de reposicionamiento pasivo (JPS, en grados) en dinamómetro isocinético.
Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
Fortaleza
Periodo de tiempo: Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
Medición de la fuerza máxima de los extensores y flexores de la rodilla (en newton.metro, Nm) en dinamómetro isocinético.
Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
Prueba de salto único
Periodo de tiempo: Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
Medición de la posición de la rodilla durante el aterrizaje desde una tarea de salto con una sola pierna.
Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
Tarea de aterrizaje con una sola pierna
Periodo de tiempo: Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
Medición de la posición de la rodilla durante el aterrizaje desde una caja de 30 cm.
Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un solo salto para distancia
Periodo de tiempo: Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
Se registra la distancia total (en cm)
Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
Cuestionario ACL-RSI (Ligamento cruzado anterior-Regreso al deporte después de una lesión)
Periodo de tiempo: Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
El ACL-RSI mide la comprensión que el paciente tiene de su rodilla. Consta de 12 preguntas con una puntuación de 1 a 10 para cada una.
Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
Sistema de puntuación de errores de aterrizaje (MENOS)
Periodo de tiempo: Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
La escala LESS (Landing Error Scoring System) es una herramienta de 13 ítems que se utiliza para evaluar la técnica de aterrizaje durante una tarea de salto.
Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KASTLAB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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