- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06524869
Asociación entre parámetros neuromusculares y evaluación funcional después de la reconstrucción del LCA (KASTLAB)
Asociación de parámetros de fuerza y propiocepción con evaluación cualitativa de tareas funcionales después de la reconstrucción del LCA
La lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) es común en deportistas de entre 18 y 35 años. La reconstrucción del LCA (ACLR) tiene como objetivo restaurar la estabilidad de la rodilla en el proceso de regreso a la práctica deportiva. La rehabilitación posquirúrgica se centra en la optimización de los parámetros biomecánicos, con pruebas neuromusculares y funcionales que evalúan la fuerza muscular, la propiocepción y la estabilidad dinámica. La isocinética permite medir la simetría de la fuerza muscular y la propiocepción, mientras que las tareas de salto y aterrizaje con una sola pierna evalúan la estabilidad funcional y predicen la reanudación de los deportes y la prevención de lesiones. A pesar de los avances, persisten las preocupaciones sobre los factores neuromusculares que afectan la estabilidad de la rodilla, especialmente durante los aterrizajes, lo que puede aumentar el riesgo de lesiones secundarias del LCA.
Este estudio propone examinar la fuerza de la rodilla y la propiocepción mediante dinamometría isocinética, junto con evaluaciones biomecánicas de pruebas funcionales, para explorar su relación con las características biomecánicas durante los aterrizajes, entre 6 y 12 meses después de la reconstrucción del LCA. La hipótesis es que una mejor fuerza muscular y propiocepción se correlacionan con un mejor control de la rodilla durante las tareas de aterrizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- CHU Caen Normandie
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Contacto:
- Joffrey Drigny, MD MSC
- Número de teléfono: +33231064533
- Correo electrónico: drigny-j@chu-caen.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, de 18 a 40 años, que se han sometido a una primera reconstrucción del LCA hace más de 6 meses y están en seguimiento en una vía de atención de medicina deportiva.
- Afiliado a un plan de seguro médico
- Formulario de información: No oposición al uso de datos con fines de investigación
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de ligamentos de miembros inferiores previa a la reconstrucción del LCA
- Lesión compleja de ligamentos (ligamentos laterales, ligamento cruzado posterior)
- Lesiones musculares recientes
- Historia de lesión en la rodilla ilesa.
- Mujer embarazada
- Antecedentes neurológicos con efectos residuales o toma de medicación que afecte el equilibrio/coordinación.
- Incapacidad para realizar una evaluación muscular.
- Complicaciones postoperatorias (trombosis venosa profunda, sepsis, rigidez/artrofibrosis)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de reconstrucción del LCA
Todos los pacientes deportivos que tuvieron una evaluación muscular entre 6 y 12 meses después de ACLR desde marzo de 2024.
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Todos los pacientes deportivos que se sometieron a una evaluación muscular además de pruebas funcionales entre 6 y 12 meses después de la ACLR desde marzo de 2024.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación propioceptiva pasiva
Periodo de tiempo: Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
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Medición de la propiocepción de rodilla mediante la técnica de reposicionamiento pasivo (JPS, en grados) en dinamómetro isocinético.
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Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
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Fortaleza
Periodo de tiempo: Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
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Medición de la fuerza máxima de los extensores y flexores de la rodilla (en newton.metro,
Nm) en dinamómetro isocinético.
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Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
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Prueba de salto único
Periodo de tiempo: Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
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Medición de la posición de la rodilla durante el aterrizaje desde una tarea de salto con una sola pierna.
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Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
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Tarea de aterrizaje con una sola pierna
Periodo de tiempo: Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
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Medición de la posición de la rodilla durante el aterrizaje desde una caja de 30 cm.
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Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Un solo salto para distancia
Periodo de tiempo: Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
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Se registra la distancia total (en cm)
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Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
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Cuestionario ACL-RSI (Ligamento cruzado anterior-Regreso al deporte después de una lesión)
Periodo de tiempo: Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
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El ACL-RSI mide la comprensión que el paciente tiene de su rodilla.
Consta de 12 preguntas con una puntuación de 1 a 10 para cada una.
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Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
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Sistema de puntuación de errores de aterrizaje (MENOS)
Periodo de tiempo: Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
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La escala LESS (Landing Error Scoring System) es una herramienta de 13 ítems que se utiliza para evaluar la técnica de aterrizaje durante una tarea de salto.
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Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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